- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03118635
Effect of the Enhanced Summer Food Service Program on Schoolchildren (PHAST)
3 septembre 2019 mis à jour par: The Miriam Hospital
Assessing the Effect of the Enhanced Summer Food Service Program on the Health of Schoolchildren
Convergent findings from several studies document that children, especially those who are already overweight or obese or from racial / ethnic minority groups, are at risk for accelerated weight gain during the summer months.
Therefore, this project is comprised of three separate community-based interventions designed to increase access to healthy meals and physical activity opportunities to minimize excess summer weight gain in elementary school children from a diverse, low-income Rhode Island community.
Specifically, we will complete a quasi-experimental study in which we will design and deliver a physical activity intervention in conjunction with the Summer Food Service Program (SFSP) to 50 children living in a low-income, urban community.
We anticipate that the addition of physical activity programming to the SFSP, a federal program funded by the USDA which reimburses states for serving lunch meals to children during the summer in communities where at least 50% of students are eligible for free or reduced-price school meals, will increase both the acceptability and effectiveness of the SFSP and affect 1) physical activity levels, 2) sedentary behavior, and 3) diet quality.
The primary outcome (change in BMI z-score) will be compared between the 50 kids enrolled in the active intervention and 50 children enrolled in the control condition, both recruited from the same community.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Low-income (defined as qualifying for free or reduced-price meals as part of the National School Lunch Program)
- Ages 6-12 years
- Ability of child to speak, read and write English (for purposes of assessment and intervention)
- Parent/guardian involvement
- Agreement to study participation
- Intent to participate in the SFSP in the upcoming summer
Exclusion Criteria:
- Medical condition that would interfere with participation in physical activity
- Enrolled in a camp or other physical activity based summer program.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Pas de contrôle du traitement
|
|
|
Expérimental: Intervention
Daily, four-hour physical activity intervention
|
Physical activity programming in accordance with the SPARK - After School curriculum as well as engaging activities provided by local community partners.
The intervention proceeded the SFSP lunch meal service, so that children received approximately three hours of physical activity programming daily.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in BMI z-score over the summer
Délai: Three months (summer)
|
BMI was measured at the baseline visit (early June 2016) and three months later at the end of the summer (late August, 2016).
Outcome of interest was change (BMIz at f/u - BMIz at baseline)
|
Three months (summer)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physical Activity
Délai: Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
|
Activity was measured using a wrist-worn ActiGraph for 7-days.
Outcome of interest was minutes of bout-related moderate to vigorous physical activity
|
Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
|
|
Sedentary Behavior
Délai: Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
|
Activity was measured using a wrist-worn ActiGraph for 7-days.
Outcome of interest was percent of total wear time spent sedentary (<100 counts/minute)
|
Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
|
|
Energy intake
Délai: Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
|
Reported calorie intake from three, non-consecutive 24-hour diet recalls
|
Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2017
Première publication (Réel)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFT640211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.RésiliéMouvement dentaire orthodontiqueCanada
-
University of FloridaComplété
-
Nottingham Trent UniversityInconnueSurpoids et obésitéRoyaume-Uni
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRecrutementÉducation à la santé | Gamification dans l'éducation à la santéEspagne
-
Istanbul Medipol University HospitalActif, ne recrute pasLombalgie, Posturale | OrthèseTurquie
-
Vanderbilt UniversityComplétéTrouble d'apprentissage des mathématiques | Trouble d'apprentissage de la lectureÉtats-Unis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityInconnueCompétences en relations amoureuses | Compétences coparentales
-
Duke UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ComplétéActivité physique | Habitudes alimentaires | Cesser de fumerÉtats-Unis
-
University of ViennaComplétéEndotoxémie | Habitudes alimentairesL'Autriche
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London Health...Actif, ne recrute pasAgression | La maladie d'Alzheimer | Démence d'Alzheimer (MA)Canada