Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of the Enhanced Summer Food Service Program on Schoolchildren (PHAST)

3 september 2019 uppdaterad av: The Miriam Hospital

Assessing the Effect of the Enhanced Summer Food Service Program on the Health of Schoolchildren

Convergent findings from several studies document that children, especially those who are already overweight or obese or from racial / ethnic minority groups, are at risk for accelerated weight gain during the summer months. Therefore, this project is comprised of three separate community-based interventions designed to increase access to healthy meals and physical activity opportunities to minimize excess summer weight gain in elementary school children from a diverse, low-income Rhode Island community. Specifically, we will complete a quasi-experimental study in which we will design and deliver a physical activity intervention in conjunction with the Summer Food Service Program (SFSP) to 50 children living in a low-income, urban community. We anticipate that the addition of physical activity programming to the SFSP, a federal program funded by the USDA which reimburses states for serving lunch meals to children during the summer in communities where at least 50% of students are eligible for free or reduced-price school meals, will increase both the acceptability and effectiveness of the SFSP and affect 1) physical activity levels, 2) sedentary behavior, and 3) diet quality. The primary outcome (change in BMI z-score) will be compared between the 50 kids enrolled in the active intervention and 50 children enrolled in the control condition, both recruited from the same community.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Low-income (defined as qualifying for free or reduced-price meals as part of the National School Lunch Program)
  • Ages 6-12 years
  • Ability of child to speak, read and write English (for purposes of assessment and intervention)
  • Parent/guardian involvement
  • Agreement to study participation
  • Intent to participate in the SFSP in the upcoming summer

Exclusion Criteria:

  • Medical condition that would interfere with participation in physical activity
  • Enrolled in a camp or other physical activity based summer program.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen behandlingskontroll
Experimentell: Intervention
Daily, four-hour physical activity intervention
Beteende: Intervention
Physical activity programming in accordance with the SPARK - After School curriculum as well as engaging activities provided by local community partners. The intervention proceeded the SFSP lunch meal service, so that children received approximately three hours of physical activity programming daily.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in BMI z-score over the summer
Tidsram: Three months (summer)
BMI was measured at the baseline visit (early June 2016) and three months later at the end of the summer (late August, 2016). Outcome of interest was change (BMIz at f/u - BMIz at baseline)
Three months (summer)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Physical Activity
Tidsram: Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
Activity was measured using a wrist-worn ActiGraph for 7-days. Outcome of interest was minutes of bout-related moderate to vigorous physical activity
Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
Sedentary Behavior
Tidsram: Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
Activity was measured using a wrist-worn ActiGraph for 7-days. Outcome of interest was percent of total wear time spent sedentary (<100 counts/minute)
Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
Energy intake
Tidsram: Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention
Reported calorie intake from three, non-consecutive 24-hour diet recalls
Cross-sectional measure taken for 7 days during the window of weeks 4-6 of the 8 week intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbetspartners

Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GFT640211

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera