Effets des édulcorants non caloriques, des mono- et disaccharides sur la fonction de barrière intestinale
31 octobre 2023 mis à jour par: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Évaluation des effets des édulcorants non caloriques sur la barrière intestinale et les marqueurs inflammatoires par rapport à ceux des sucres chez des individus sains
Le but de la présente étude est de déterminer l'effet des édulcorants non nutritifs sur la fonction de barrière intestinale et les marqueurs inflammatoires chez des sujets sains par rapport aux mono- et disaccharides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans l'étude d'intervention, les participants de poids normal recevront des boissons édulcorées avec des édulcorants non nutritifs, des mono- et des disaccharides pendant un nombre défini de jours.
Avant et après l'intervention, les paramètres de la fonction de barrière intestinale seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent connu de maladies/troubles métaboliques
- IMC <25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Allergies ou intolérances alimentaires (en particulier intolérance au fructose et malabsorption)
- Maladie chronique du tractus gastro-intestinal
- Insuffisance rénale
- Prise de médicaments affectant le métabolisme des lipides ou du glucose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Boisson 1
Les participants reçoivent une boisson avec une quantité définie d'édulcorant non nutritif.
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Les participants reçoivent une boisson avec une quantité définie d'édulcorant non nutritif.
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Expérimental: Expérimental : Boisson 2
Les participants reçoivent une boisson avec une quantité définie d'édulcorant non nutritif.
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Les participants reçoivent une boisson avec une quantité définie d'édulcorant non nutritif et de maltodextrine.
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Expérimental: Expérimental : Boisson 3
Les participants reçoivent une boisson avec une quantité définie de monosaccharide.
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Les participants reçoivent une boisson avec une quantité définie de monosaccharide.
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Expérimental: Expérimental : Boisson 4
Les participants reçoivent une boisson avec une quantité définie de disaccharide.
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Les participants reçoivent une boisson avec une quantité définie de disaccharide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des paramètres de la fonction de barrière intestinale.
Délai: 1 semaine
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Changements dans les niveaux d'endotoxines plasmatiques.
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1 semaine
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Modifications des marqueurs inflammatoires.
Délai: 1 semaine
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Modifications des taux plasmatiques d'IL-6 (ng/ml).
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la pression artérielle.
Délai: 1 semaine
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
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1 semaine
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Modifications des marqueurs du métabolisme du glucose.
Délai: 1 semaine
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Modifications de la glycémie à jeun (mg/dl) et des taux d'insuline à jeun (mU/l)
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1 semaine
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Modifications des marqueurs du métabolisme du glucose.
Délai: 1 semaine
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Modifications des taux d'insuline à jeun (mU/l).
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1 semaine
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Modifications des taux de lipides sanguins.
Délai: 1 semaine
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Changements dans les niveaux de triglycérides.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Première publication (Réel)
9 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVienna21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .