Endostar combiné à une chimiothérapie pour le sarcome des tissus mous de stade Ⅳ

Critère d'intégration:

• Les patients se sont portés volontaires pour participer à cette étude, ont signé un consentement éclairé ;
• Diagnostic pathologique du stade Ⅳ des patients atteints de sarcome des tissus mous, stadification clinique utilisant les critères de stadification TNM de l'American Cancer Research Joint Commission (AJCC). Il existe au moins une lésion mesurable extracrânienne basée sur la TDM ou l'IRM.
• 18 à 75 ans; l'état physique du patient Score de Karnofsky ≧ 60 points ; L'ECG, le sang, les fonctions hépatique et rénale n'étaient pas anormaux ; survie attendue ≧ 6 mois.

• Fonction des principaux organes dans les 7 jours précédant le traitement, répondant aux critères suivants :

  1. Critères d'examen sanguin de routine (14 jours sans transfusion sanguine) :

     • ①hémoglobine (HB) ≥ 90g/L;② valeur absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L;③ plaquettes (PLT) ≥ 80 × 109/L.

  2. Tests biochimiques pour répondre aux critères suivants :

     • ① Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;② Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase AST ≤ 2,5 × LSN, telles que métastases hépatiques, ALT et AST ≤ 5 × LSN ;③ Créatinine sérique ( Cr) ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min ;
  3. Évaluation par échographie Doppler : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ normale basse (50 %).
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter que les mesures contraceptives (telles que les dispositifs intra-utérins, les pilules contraceptives ou les préservatifs) doivent être utilisées pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude ; le test de grossesse sérique ou urinaire est négatif dans les 7 jours précédant l'étude Pour les patientes n'allaitant pas ; les hommes doivent accepter les patients qui ont des contre-indications pendant la période d'étude et dans les 6 mois après la fin de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà utilisé des injections d'Endostar ;
• Patients ayant reçu un traitement anti-angiogénique ou un autre traitement ciblé pendant 3 mois au maximum, tels que Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib et d'autres médicaments.
• 5 ans ou présente en même temps souffrant d'autres tumeurs malignes. Guéri du cancer in situ du col de l'utérus, du cancer de la peau autre que le mélanome et des tumeurs superficielles de la vessie sauf. [Ta (tumeur non invasive), Tis (carcinome orthotopique) et T1 (tumeur infiltrant la membrane basale)] ;
• Au cours des 4 premières semaines du groupe ou pendant la période d'étude, un traitement anti-tumoral systémique était prévu, comprenant un traitement cytotoxique et une immunothérapie. Une radiothérapie intraveineuse (EF-RT) a été réalisée 4 semaines avant le regroupement ou une radiothérapie restreinte a été réalisée dans les 2 semaines précédant le regroupement pour évaluer les lésions tumorales ;
• En raison de tout traitement antérieur causé par le CTC AE (4.0) niveau 1 ou plus de la toxicité atténuée, à l'exclusion de la perte de cheveux ;
• Patients présentant des symptômes ou des symptômes de contrôle de moins de 2 mois de métastases cérébrales ;

• Tout patient atteint d'une maladie grave et/ou non contrôlée, notamment :

  1. Patients dont la pression artérielle est mal maîtrisée. (Pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg, pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg) ;
  2. Ischémie myocardique ou infarctus du myocarde, arythmie (y compris QTC ≥ 480 ms) et ≥ 2 niveaux d'insuffisance cardiaque congestive (classification NYHA)
  3. Infections graves actives ou incontrôlables (infection ≥CTC AE niveau 2) ;
  4. Cirrhose du foie, maladie hépatique décompensée, hépatite active ou hépatite chronique à traiter par thérapie antirétrovirale ;
  5. L'insuffisance rénale nécessite une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ;
  6. Antécédents d'immunodéficience, y compris séropositif ou autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou antécédents de transplantation d'organe ;
  7. Mauvais contrôle du diabète (glycémie à jeun (FBG) > 10mmol/L) ;
  8. Urine Urine Protéine urinaire ≥ ++ et protéine urinaire confirmée sur 24 heures > 1,0 g ;
  9. Les patients qui ont une crise et qui ont besoin d'un traitement.
• Un traitement chirurgical important, une biopsie ou une blessure traumatique a été reçu dans les 28 jours précédant le regroupement ;
• Indépendamment de la gravité de la présence de tout signe de saignement ou des antécédents médicaux des patients ; dans les 4 premières semaines avant le groupe, tout saignement ou événement hémorragique ≥ patients CTCAE3, il n'y a pas de plaies cicatrisantes, d'ulcères ou de fractures ;
• Des événements de subluxation / thrombose veineuse sont survenus dans les 6 mois précédant le groupe, tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire ;
• Avoir des antécédents de violence psychiatrique et ne pas pouvoir arrêter ou avoir des troubles mentaux ;
• Quatre semaines avant le groupe a participé à d'autres essais cliniques de médicaments anti-tumoraux;
• Selon le jugement du chercheur, il existe d'autres comorbidités qui mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude par le patient.