Endostar kombineret med kemoterapi for Stage Ⅳ Blødt vævssarkom

Inklusionskriterier:

• Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, underskrev informeret samtykke;
• Patologisk diagnose af fase Ⅳ af bløddelssarkompatienter, klinisk stadieinddeling ved hjælp af American Cancer Research Joint Commission (AJCC) TNM-stadiekriterier. Der er mindst én ekstrakraniel målbar læsion baseret på CT eller MR.
• 18 til 75 år gammel; patientens fysiske tilstand Karnofsky score ≧ 60 point; EKG, blod, lever og nyrefunktion var ingen abnormiteter; forventet overlevelse ≧ 6 måneder.

• Større organfunktion inden for 7 dage før behandling, der opfylder følgende kriterier:

  1. Blodrutineundersøgelseskriterier (14 dage uden blodtransfusion):

     • ①hæmoglobin (HB) ≥ 90 g / L; ② neutrofil absolut værdi (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; ③ blodplader (PLT) ≥ 80 × 109 / L.

  2. Biokemiske tests for at opfylde følgende kriterier:

     • ①Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN);② Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase AST ≤ 2,5 × ULN, såsom levermetastaser, ALT og ASAT ≤inin 5×ULN; Cr) ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min;
  3. Doppler-ultralydsevaluering: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ normal lav (50%).
• Kvinder i den fødedygtige alder bør acceptere, at præventionsforanstaltninger (såsom intrauterine anordninger, p-piller eller kondomer) skal anvendes inden for undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; serum- eller uringraviditetstesten er negativ inden for 7 dage før undersøgelsen. For ikke-ammende patienter; mænd bør acceptere patienter, der har kontraindikationer i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tidligere havde brugt Endostar-injektioner;
• Patienter, der har modtaget antiangiogene terapi eller anden målrettet behandling i højst 3 måneder, såsom Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib og andre lægemidler.
• 5 år eller til stede på samme tid lider af andre ondartede tumorer. Cured cervix in situ cancer, non-melanom hudkræft og overfladiske blæretumorer undtagen. [Ta (ikke-invasiv tumor), Tis (orthotopisk karcinom) og T1 (tumorinfiltrerende basalmembran)];
• I løbet af gruppens første 4 uger eller i undersøgelsesperioden var der planlagt systemisk antitumorterapi, herunder cytotoksisk behandling og immunterapi. Intravenøs strålebehandling (EF-RT) blev udført 4 uger før gruppering eller begrænset strålebehandling blev udført inden for 2 uger før gruppering for at vurdere tumorlæsioner;
• På grund af enhver tidligere behandling forårsaget af CTC AE (4.0) niveau 1 eller mere af den mindskede toksicitet, eksklusive hårtab;
• Patienter med symptomer eller symptomer på kontrol mindre end 2 måneder med hjernemetastaser;

• Enhver patient med alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom, herunder:

  1. Patienter med dårlig blodtrykskontrol. (Systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg, diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg);
  2. Myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, arytmi (inklusive QTC ≥480 ms) og ≥ 2 niveauer af kongestiv hjertesvigt (NYHA-klassifikation)
  3. Aktive eller ukontrollerbare alvorlige infektioner (≥CTC AE niveau 2 infektion);
  4. Levercirrhose, dekompenseret leversygdom, aktiv hepatitis eller kronisk hepatitis, der skal behandles med antiretroviral terapi;
  5. Nyresvigt kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse;
  6. Anamnese med immundefekt, herunder HIV-positiv eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller en historie med organtransplantation;
  7. Dårlig kontrol af diabetes (fastende blodsukker (FBG)> 10mmol/L);
  8. Urin Urin Urinprotein ≥ ++, og bekræftet 24 timers urinprotein> 1,0 g;
  9. Patienter med et anfald og har behov for behandling.
• Betydelig kirurgisk behandling, biopsi eller traumatisk skade blev modtaget inden for 28 dage før grupperingen;
• Uanset sværhedsgraden af ​​tilstedeværelsen af ​​tegn på blødning eller sygehistorie hos patienter; i de første 4 uger før gruppen, enhver blødning eller blødningshændelser ≥ CTCAE3-patienter, er der ingen helende sår, sår eller frakturer;
• Subluksation/venøs trombose hændelser forekom inden for 6 måneder før gruppen, såsom cerebrovaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmisk anfald), dyb venetrombose og lungeemboli;
• Har en historie med psykiatrisk misbrug og kan ikke holde op eller har psykiske lidelser;
• Fire uger før deltog gruppen i andre kliniske forsøg med antitumorlægemidler;
• Ifølge forskerens vurdering er der andre følgesygdomme, som i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.