Endostar kombinerat med kemoterapi för Stage Ⅳ Mjukdelssarkom

Inklusionskriterier:

• Patienter anmälde sig frivilligt att delta i denna studie, undertecknade informerat samtycke;
• Patologisk diagnos av stadium Ⅳ hos patienter med mjukdelssarkom, klinisk stadieindelning med hjälp av American Cancer Research Joint Commission (AJCC) TNM-stadiekriterier. Det finns minst en extrakraniell mätbar lesion baserad på CT eller MRI.
• 18 till 75 år gammal; patientens fysiska tillstånd Karnofsky poäng ≧ 60 poäng; EKG, blod, lever och njurfunktion var inga avvikelser; förväntad överlevnad ≧ 6 månader.

• Större organfunktion inom 7 dagar före behandling som uppfyller följande kriterier:

  1. Kriterier för rutinundersökning av blod (14 dagar utan blodtransfusion):

     • ①hemoglobin (HB) ≥ 90 g / L; ② neutrofil absolut värde (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; ③ trombocyter (PLT) ≥ 80 × 109 / L.

  2. Biokemiska tester för att uppfylla följande kriterier:

     • ①Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN);② Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas AST ≤ 2,5 × ULN, såsom levermetastaser, ALT och ASAT ≤inin 5×ULN; Cr) ≤ 1,5 × ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥ 60 ml/min;
  3. Doppler ultraljudsutvärdering: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ normal låg (50%).
• Kvinnor i fertil ålder bör acceptera att preventivmedel (såsom intrauterina anordningar, p-piller eller kondomer) måste användas inom studieperioden och inom 6 månader efter studiens slut; serum- eller uringraviditetstestet är negativt inom 7 dagar före studien. För icke-ammande patienter; män bör gå med på patienter som har kontraindikationer under studieperioden och inom 6 månader efter slutet av studieperioden.

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare hade använt Endostar-injektioner;
• Patienter som har fått antiangiogen terapi eller annan riktad behandling i högst 3 månader, såsom Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib och andra läkemedel.
• 5 år eller närvarande samtidigt som lider av andra maligna tumörer. Botad cervix in situ cancer, icke-melanom hudcancer och ytliga blåstumörer utom. [Ta (icke-invasiv tumör), Tis (ortotopiskt karcinom) och T1 (tumörinfiltrerande basalmembran)];
• Under de första 4 veckorna av gruppen eller under studieperioden planerades systemisk antitumörterapi, inklusive cellgiftsbehandling och immunterapi. Intravenös strålbehandling (EF-RT) utfördes 4 veckor före gruppering eller begränsad strålbehandling utfördes inom 2 veckor före gruppering för att bedöma tumörskador;
• På grund av någon tidigare behandling orsakad av CTC AE (4.0) nivå 1 eller mer av den mildrade toxiciteten, exklusive håravfall;
• Patienter med symtom eller symtom på kontroll mindre än 2 månader av hjärnmetastaser;

• Varje patient med allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom, inklusive:

  1. Patienter med dålig blodtryckskontroll. (Systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg);
  2. Myokardischemi eller hjärtinfarkt, arytmi (inklusive QTC ≥480 ms) och ≥ 2 nivåer av kronisk hjärtsvikt (NYHA-klassificering)
  3. Aktiva eller okontrollerbara allvarliga infektioner (≥CTC AE nivå 2-infektion);
  4. Levercirros, dekompenserad leversjukdom, aktiv hepatit eller kronisk hepatit som ska behandlas med antiretroviral terapi;
  5. Njursvikt kräver hemodialys eller peritonealdialys;
  6. Historik av immunbrist, inklusive HIV-positiv eller annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom eller en historia av organtransplantation;
  7. Dålig kontroll av diabetes (fasteblodsocker (FBG)> 10mmol/L);
  8. Urin Urin Urinprotein ≥ ++, och bekräftat 24 timmars urinprotein > 1,0 g;
  9. Patienter med anfall och behöver behandling.
• Betydande kirurgisk behandling, biopsi eller traumatisk skada mottogs inom 28 dagar före grupperingen;
• Oavsett svårighetsgraden av förekomsten av några tecken på blödning eller sjukdomshistoria hos patienter; under de första 4 veckorna före gruppen, eventuella blödningar eller blödningshändelser ≥ CTCAE3-patienter, det finns inga läkande sår, sår eller frakturer;
• Subluxation/venös trombos inträffade inom 6 månader före gruppen, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack), djup ventrombos och lungemboli;
• Har en historia av psykiatrisk misshandel och kan inte sluta eller har psykiska störningar;
• Fyra veckor innan gruppen deltog i andra kliniska prövningar av antitumörläkemedel;
• Enligt forskarens bedömning finns det andra samsjukligheter som allvarligt äventyrar patientens säkerhet eller påverkar patientens slutförande av studien.