Endostar yhdistettynä kemoterapiaan vaiheen Ⅳ pehmytkudossarkooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;
• Pehmytkudossarkoomapotilaiden vaiheen Ⅳ patologinen diagnoosi, kliininen määritys käyttämällä American Cancer Research Joint Commissionin (AJCC) TNM-vaiheen kriteerejä. On olemassa ainakin yksi ekstrakraniaalinen mitattavissa oleva leesio TT:n tai MRI:n perusteella.
• 18-75 vuotta vanha; potilaan fyysinen kunto Karnofsky-pisteet ≧ 60 pistettä; EKG, veri, maksan ja munuaisten toiminta eivät olleet poikkeavuuksia; odotettu elossaoloaika ≧ 6 kuukautta.

• Tärkeimmät elintoiminnot 7 päivää ennen hoitoa, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. Veren rutiinitutkimuksen kriteerit (14 päivää ilman verensiirtoa):

     • ①hemoglobiini (HB) ≥ 90 g / l; ② neutrofiilien absoluuttinen arvo (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; ③ verihiutale (PLT) ≥ 80 × 109 / L.

  2. Biokemialliset testit täyttävät seuraavat kriteerit:

     • ①Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN);② Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi AST ≤ 2,5 × ULN, kuten maksametastaasi, ALT ja AST ≤ 5 × ULN; ③ seerumi kreatiini Cr) ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥ 60 ml / min;
  3. Doppler-ultraääniarviointi: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ normaali matala (50 %).
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee sopia, että ehkäisymenetelmiä (kuten kohdunsisäisiä laitteita, ehkäisypillereitä tai kondomeja) on käytettävä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; seerumin tai virtsan raskaustesti on negatiivinen 7 päivää ennen tutkimusta Ei-imettäville potilaille; miesten tulee suostua potilaisiin, joilla on vasta-aiheita tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka olivat aiemmin käyttäneet Endostar-injektioita;
• Potilaat, jotka ovat saaneet antiangiogeenista hoitoa tai muuta kohdennettua hoitoa enintään 3 kuukauden ajan, kuten Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib ja muut lääkkeet.
• 5 vuotta tai hänellä on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia. Kohdunkaulan in situ -syöpä, ei-melanooma-ihosyöpä ja pinnalliset virtsarakon kasvaimet paitsi. [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (ortotooppinen karsinooma) ja T1 (kasvaimeen tunkeutuva tyvikalvo)];
• Ryhmän neljän ensimmäisen viikon aikana tai tutkimusjakson aikana suunniteltiin systeemistä kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien sytotoksinen hoito ja immunoterapia. Laskimonsisäinen sädehoito (EF-RT) suoritettiin 4 viikkoa ennen ryhmittelyä tai rajoitettu sädehoito suoritettiin 2 viikon sisällä ennen ryhmittelyä kasvainleesioiden arvioimiseksi;
• Johtuen aiemmasta CTC AE:n (4.0) aiheuttamasta hoidosta, taso 1 tai enemmän lievennetystä toksisuudesta, lukuun ottamatta hiustenlähtöä;
• Potilaat, joilla on alle 2 kuukauden aivometastaaseja, joilla on kontrollin oireita tai oireita;

• Kaikki potilaat, joilla on vaikea ja/tai hallitsematon sairaus, mukaan lukien:

  1. Potilaat, joilla on huono verenpaineen hallinta. (Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg);
  2. Sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, rytmihäiriöt (mukaan lukien QTC ≥480 ms) ja ≥ 2 kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokitus)
  3. Aktiiviset tai hallitsemattomat vakavat infektiot (≥CTC AE Level 2 -infektio);
  4. Maksakirroosi, dekompensoitu maksasairaus, aktiivinen hepatiitti tai krooninen hepatiitti, jota hoidetaan antiretroviraalisella hoidolla;
  5. Munuaisten vajaatoiminta vaatii hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysia;
  6. Aiempi immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen tai muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutossairaus, tai aiempi elinsiirto;
  7. Huono diabeteksen hallinta (paastoverensokeri (FBG) > 10 mmol/l);
  8. Virtsa Virtsa Virtsan proteiini ≥ ++, ja vahvistettu 24 tunnin virtsan proteiini > 1,0 g;
  9. Potilaat, joilla on kohtaus ja jotka tarvitsevat hoitoa.
• Merkittävä kirurginen hoito, biopsia tai traumaattinen vamma saatiin 28 päivän sisällä ennen ryhmittelyä;
• Riippumatta verenvuodon oireiden vakavuudesta tai potilaiden sairaushistoriasta; ensimmäisten 4 viikon aikana ennen ryhmää, verenvuotoa tai verenvuototapahtumia ≥ CTCAE3-potilailla, ei ole parantuvia haavoja, haavaumia tai murtumia;
• Subluksaatio-/laskimotromboositapahtumia esiintyi 6 kuukauden sisällä ennen ryhmää, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
• sinulla on ollut psykiatrista väkivaltaa, etkä voi lopettaa tai sinulla on mielenterveyshäiriöitä;
• Neljä viikkoa ennen kuin ryhmä osallistui muihin kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin;
• Tutkijan näkemyksen mukaan on muitakin potilaan turvallisuutta vakavasti vaarantavia tai potilaan tutkimuksen valmistumiseen vaikuttavia sairauksia.