Endostar gecombineerd met chemotherapie voor stadium Ⅳ wekedelensarcoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming;
• Pathologische diagnose van stadium Ⅳ van patiënten met wekedelensarcoom, klinische stadiëring met behulp van de TNM-stadiëringscriteria van de American Cancer Research Joint Commission (AJCC). Er is ten minste één extracraniale meetbare laesie op basis van CT of MRI.
• 18 tot 75 jaar oud; de fysieke conditie van de patiënt Karnofsky-score ≧ 60 punten; ECG, bloed-, lever- en nierfunctie waren geen afwijkingen; verwachte overleving ≧ 6 maanden.

• Belangrijke orgaanfunctie binnen 7 dagen voorafgaand aan de behandeling, die aan de volgende criteria voldoet:

  1. Criteria voor routinematig bloedonderzoek (14 dagen zonder bloedtransfusie):

     • ①hemoglobine (HB) ≥ 90 g/l;② neutrofielen absolute waarde (ANC) ≥ 1,5 × 109/l;③ bloedplaatjes (PLT) ≥ 80 × 109/l.

  2. Biochemische tests om aan de volgende criteria te voldoen:

     • ①Totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN);② Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase ASAT ≤ 2,5 × ULN, zoals levermetastase, ALAT en ASAT ≤ 5×ULN;③ Serumcreatinine ( Cr) ≤ 1,5 × ULN of creatinineklaring (CCr) ≥ 60 ml/min;
  3. Doppler-echografie-evaluatie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ normaal laag (50%).
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen ermee in te stemmen dat anticonceptiemaatregelen (zoals spiraaltjes, anticonceptiepillen of condooms) moeten worden gebruikt binnen de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek; de zwangerschapstest in serum of urine is negatief binnen 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek Voor niet-lacterende patiënten; mannen moeten akkoord gaan met patiënten die contra-indicaties hebben tijdens de studieperiode en binnen 6 maanden na het einde van de studieperiode.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder Endostar-injecties hadden gebruikt;
• Patiënten die niet langer dan 3 maanden antiangiogene therapie of andere gerichte behandeling hebben gekregen, zoals Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib en andere geneesmiddelen.
• 5 jaar of tegelijkertijd aanwezig en lijdt aan andere kwaadaardige tumoren. Genezen baarmoederhalskanker in situ, niet-melanoom huidkanker en oppervlakkige blaastumoren uitgezonderd. [Ta (niet-invasieve tumor), Tis (orthotopisch carcinoom) en T1 (tumorinfiltrerende basaalmembraan)];
• Tijdens de eerste 4 weken van de groep of tijdens de studieperiode werd systemische antitumortherapie gepland, waaronder cytotoxische therapie en immunotherapie. Intraveneuze radiotherapie (EF-RT) werd 4 weken voorafgaand aan groepering uitgevoerd of beperkte radiotherapie werd uitgevoerd binnen 2 weken voorafgaand aan groepering om tumorlaesies te beoordelen;
• Als gevolg van een eerdere behandeling veroorzaakt door de CTC AE (4.0) niveau 1 of meer van de gematigde toxiciteit, met uitzondering van haaruitval;
• Patiënten met symptomen of controlesymptomen van minder dan 2 maanden hersenmetastasen;

• Elke patiënt met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte, waaronder:

  1. Patiënten met een slechte bloeddrukcontrole. (Systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg, diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg);
  2. Myocardischemie of myocardinfarct, aritmie (inclusief QTC ≥480 ms) en ≥ 2 niveaus van congestief hartfalen (NYHA-classificatie)
  3. Actieve of oncontroleerbare ernstige infecties (≥CTC AE Level 2 infectie);
  4. Levercirrose, gedecompenseerde leverziekte, actieve hepatitis of chronische hepatitis te behandelen met antiretrovirale therapie;
  5. Nierfalen vereist hemodialyse of peritoneale dialyse;
  6. Geschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief HIV-positieve of andere verworven, aangeboren immuundeficiëntieziekte, of een geschiedenis van orgaantransplantatie;
  7. Slechte controle van diabetes (nuchtere bloedglucose (FBG)> 10 mmol / L);
  8. Urine Urine Urine-eiwit ≥ ++, en bevestigd 24 uur urine-eiwit> 1,0 g;
  9. Patiënten met een aanval en behandeling nodig hebben.
• Significante chirurgische behandeling, biopsie of traumatisch letsel werd ontvangen binnen 28 dagen voorafgaand aan de groepering;
• Ongeacht de ernst van de aanwezigheid van tekenen van bloeding of medische voorgeschiedenis van patiënten; in de eerste 4 weken vóór de groep, bloedingen of bloedingen ≥ CTCAE3-patiënten, er zijn geen genezende wonden, zweren of breuken;
• Voorvallen van subluxatie/veneuze trombose deden zich voor binnen 6 maanden vóór de groep, zoals cerebrovasculair accident (inclusief voorbijgaande ischemische aanval), diepe veneuze trombose en longembolie;
• Een voorgeschiedenis hebben van psychiatrische mishandeling en niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben;
• Vier weken voordat de groep deelnam aan andere klinische proeven met antitumorgeneesmiddelen;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er andere comorbiditeiten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden.