Endostar combinato con chemioterapia per il sarcoma dei tessuti molli in stadio Ⅳ

Criterio di inclusione:

• I pazienti si sono offerti volontari per partecipare a questo studio, hanno firmato il consenso informato;
• Diagnosi patologica dello stadio Ⅳ dei pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli, stadiazione clinica utilizzando i criteri di stadiazione TNM dell'American Cancer Research Joint Commission (AJCC). C'è almeno una lesione extracranica misurabile basata su TC o RM.
• dai 18 ai 75 anni; la condizione fisica del paziente Punteggio Karnofsky ≧ 60 punti; L'ECG, la funzionalità ematica, epatica e renale non presentavano anomalie; sopravvivenza attesa ≧ 6 mesi.

• Funzionalità degli organi principali entro 7 giorni prima del trattamento, che soddisfi i seguenti criteri:

  1. Criteri dell'esame di routine del sangue (14 giorni senza trasfusione di sangue):

     • ①emoglobina (HB) ≥ 90 g/L;② valore assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/L;③ piastrine (PLT) ≥ 80 × 109/L.

  2. Test biochimici per soddisfare i seguenti criteri:

     • ①Bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN);② Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi AST ≤ 2,5 × ULN, come metastasi epatiche, ALT e AST ≤ 5×ULN;③ Creatinina sierica ( Cr) ≤ 1,5 × ULN o clearance della creatinina (CCr) ≥ 60 ml/min;
  3. Valutazione ecografica Doppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ normale bassa (50%).
• Le donne in età fertile devono concordare che le misure contraccettive (come dispositivi intrauterini, pillole anticoncezionali o preservativi) devono essere utilizzate durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo la fine dello studio; il test di gravidanza su siero o urina è negativo entro 7 giorni prima dello studio Per i pazienti che non allattano; gli uomini dovrebbero accettare pazienti che hanno controindicazioni durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo la fine del periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che avevano precedentemente utilizzato iniezioni di Endostar;
• Pazienti che hanno ricevuto terapia antiangiogenica o altro trattamento mirato per non più di 3 mesi, come Endostar, Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Avastin, Imatinib, Famitinib, Pazopanib e altri farmaci.
• 5 anni o presenti contemporaneamente affetti da altri tumori maligni. Cancro della cervice in situ guarito, cancro della pelle non melanoma e tumori superficiali della vescica eccetto. [Ta (tumore non invasivo), Tis (carcinoma ortotopico) e T1 (membrana basale infiltrante il tumore)];
• Durante le prime 4 settimane del gruppo o durante il periodo di studio, è stata pianificata una terapia antitumorale sistemica, compresa la terapia citotossica e l'immunoterapia. La radioterapia endovenosa (EF-RT) è stata eseguita 4 settimane prima del raggruppamento o la radioterapia ristretta è stata eseguita entro 2 settimane prima del raggruppamento per valutare le lesioni tumorali;
• A causa di qualsiasi trattamento precedente causato da CTC AE (4.0) livello 1 o superiore della tossicità mitigata, esclusa la caduta dei capelli;
• Pazienti con sintomi o sintomi di controllo meno di 2 mesi di metastasi cerebrali;

• Qualsiasi paziente con malattia grave e/o incontrollata, tra cui:

  1. Pazienti con scarso controllo della pressione arteriosa. (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg);
  2. Ischemia miocardica o infarto miocardico, aritmia (incluso QTC ≥480 ms) e ≥ 2 livelli di insufficienza cardiaca congestizia (classificazione NYHA)
  3. Infezioni gravi attive o incontrollabili (infezione ≥CTC AE di livello 2);
  4. Cirrosi epatica, epatopatia scompensata, epatite attiva o epatite cronica da trattare con terapia antiretrovirale;
  5. L'insufficienza renale richiede emodialisi o dialisi peritoneale;
  6. Anamnesi di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita o una storia di trapianto di organi;
  7. Scarso controllo del diabete (glicemia a digiuno (FBG) > 10mmol/L);
  8. Urina Urina Proteine ​​urinarie ≥ ++ e proteine ​​urinarie confermate delle 24 ore > 1,0 g;
  9. Pazienti con convulsioni e bisogno di cure.
• È stato ricevuto un trattamento chirurgico significativo, una biopsia o una lesione traumatica entro 28 giorni prima del raggruppamento;
• Indipendentemente dalla gravità della presenza di eventuali segni di sanguinamento o anamnesi dei pazienti; nelle prime 4 settimane prima del gruppo, eventuali sanguinamenti o eventi di sanguinamento ≥ pazienti CTCAE3, non ci sono ferite in via di guarigione, ulcere o fratture;
• Eventi di sublussazione/trombosi venosa verificatisi entro 6 mesi prima del gruppo, come accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare;
• Avere una storia di abuso psichiatrico e non può smettere o avere disturbi mentali;
• Quattro settimane prima il gruppo ha partecipato ad altri studi clinici di farmaci antitumorali;
• Secondo il giudizio del ricercatore, esistono altre comorbilità che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio da parte del paziente.