Élaboration d'un questionnaire pour évaluer les connaissances des patients sur les anticoagulants autres que la vitamine K (NOAC)
2 août 2017 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Développement et validation d'un nouveau programme éducatif pour les patients sous anticoagulants sans vitamine K (NOAC)
Les pharmaciens sont les mieux placés pour conseiller et éduquer les patients sur les agents anticoagulants tels que les NACO.
Cela devrait permettre aux patients de jouer un rôle plus actif dans leur traitement et, en fin de compte, d'améliorer le comportement d'observance.
Cependant, les éléments éducatifs devraient être ciblés sur les connaissances.
Ainsi, les enquêteurs développeront et valideront un questionnaire permettant d'évaluer les connaissances sur les NACO
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4056
- University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant une ordonnance pour les NACO
La description
Critère d'intégration:
- Prise d'un NACO (Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Apixaban)
- ≥18 ans
- Capable de donner un consentement éclairé écrit en allemand
Critère d'exclusion:
- NACO pour indication orthopédique
- La démence dans les antécédents médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Éducation
|
Les patients recevront plusieurs questionnaires à remplir.
Les connaissances sur les NOAC seront évaluées à l'aide d'un nouveau questionnaire et un programme éducatif sera dispensé tout en analysant les réponses (programme éducatif réactif).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation du nouveau questionnaire évalué par questionnaire
Délai: mesuré une fois lors de la visite 1 (ligne de base)
|
Les patients évalueront sur une échelle de Likert en 4 points la faisabilité, l'acceptabilité et la compréhension du nouveau questionnaire immédiatement après que le questionnaire ait été rempli la première fois.
|
mesuré une fois lors de la visite 1 (ligne de base)
|
|
Sensibilité du nouveau questionnaire
Délai: 7 jours après la visite 1, avant et après le programme éducatif
|
Nombre de réponses correctes/incorrectes mesurées à la visite 2 avant et après la dispense du programme éducatif (7 jours après la visite 1)
|
7 jours après la visite 1, avant et après le programme éducatif
|
|
Tester retester la validité du nouveau questionnaire
Délai: 7 jours
|
Nombre de réponses correctes/incorrectes mesurées à la visite 1 et 2 (0 respectivement 7 jours après la visite 1)
|
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion du patient évaluée par questionnaire
Délai: 14 jours
|
changement d'observance entre les visites 1 (baseline) et la visite 3
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14 jours
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|
Satisfaction du patient évaluée par questionnaire
Délai: 14 jours
|
changement de satisfaction entre les visites 1 (baseline) et la visite 3
|
14 jours
|
|
La littératie en santé du patient évaluée par questionnaire
Délai: évalué une fois lors de la visite 1 (évaluation de base)
|
évalué une fois lors de la visite 1 (évaluation de base)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients ayant une carte d'identité d'anticoagulation
Délai: évalué une fois lors de la visite 1 (évaluation de base)
|
évalué une fois lors de la visite 1 (évaluation de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
- Chercheur principal: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2017
Première publication (Réel)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOAC-Validation-study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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