Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett frågeformulär för att utvärdera patientens kunskap om antikoagulantia som inte är K-vitamin (NOAC)

2 augusti 2017 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Utveckling och validering av ett nytt utbildningsprogram för patienter som ordinerats icke-vitamin K-antikoagulantia (NOAC)

Apotekare har de bästa förutsättningarna att ge råd och utbilda patienter om antikoagulantia som NOAC. Detta bör göra det möjligt för patienter att spela en mer aktiv roll i sin behandling och i slutändan förbättra adherensbeteendet. Utbildningsmoment bör dock inriktas på kunskap. Således kommer utredarna att utveckla och validera ett frågeformulär som kan bedöma kunskap om NOAC

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har recept på NOAC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intag av NOAC (Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Apixaban)
  • ≥18 år
  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke på tyska

Exklusions kriterier:

  • NOAC för ortopedisk indikation
  • Demens i medicinsk historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utbildning
Beteende: Utbildning
Patienterna kommer att få flera frågeformulär att fylla i. Kunskaper om NOAC kommer att bedömas med ett nyutvecklat frågeformulär och ett utbildningsprogram kommer att delas ut samtidigt som svaren analyseras (reaktivt utbildningsprogram).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av det nya frågeformuläret bedömt med frågeformulär
Tidsram: uppmätt en gång vid besök 1 (baslinje)
Patienterna kommer att bedöma på en 4-gradig likert-skala genomförbarhet, acceptans och förståelse av det nya frågeformuläret omedelbart efter att frågeformuläret hade fyllts i första gången.
uppmätt en gång vid besök 1 (baslinje)
Känslighet i det nya frågeformuläret
Tidsram: 7 dagar efter besök 1, före och efter utbildningsprogrammet
Antal korrekta/felaktiga svar uppmätt vid besök 2 före och efter att utbildningsprogrammet har expedierats (7 dagar efter besök 1)
7 dagar efter besök 1, före och efter utbildningsprogrammet
Testa omtestets giltighet för det nya frågeformuläret
Tidsram: 7 dagar
Antal korrekta/felaktiga svar uppmätt vid besök 1 och 2 (0 respektive 7 dagar efter besök 1)
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens följsamhet bedöms med frågeformulär
Tidsram: 14 dagar
förändring i följsamhet mellan besök 1 (baslinje) och besök 3
14 dagar
Patientens tillfredsställelse bedöms med frågeformulär
Tidsram: 14 dagar
förändring i tillfredsställelse mellan besök 1 (baslinje) och besök 3
14 dagar
Patientens hälsokompetens bedömd med frågeformulär
Tidsram: bedömdes en gång vid besök 1 (baslinjebedömning)
bedömdes en gång vid besök 1 (baslinjebedömning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som har ett antikoagulationskort
Tidsram: bedömdes en gång vid besök 1 (baslinjebedömning)
bedömdes en gång vid besök 1 (baslinjebedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

University of Basel

Utredare

  • Studiestol: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Huvudutredare: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOAC-Validation-study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera