Kérdőív kidolgozása a betegek nem K-vitamin antikoagulánsokkal (NOAC) kapcsolatos ismereteinek felmérésére
2017. augusztus 2. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Új oktatási program kidolgozása és validálása nem K-vitamin antikoagulánsokat (NOAC) felírt betegek számára
A gyógyszerészek vannak a legjobb helyzetben ahhoz, hogy tanácsot adjanak és felvilágosítsák a betegeket az antikoaguláns szerekről, például a NOAC-okról.
Ennek lehetővé kell tennie a betegek számára, hogy aktívabb szerepet játsszanak kezelésükben, és végső soron javítsa az adherencia viselkedését.
Az oktatási elemeket azonban a tudásra kell célozni.
Így a vizsgálók kidolgoznak és validálnak egy kérdőívet, amely felmérheti a NOAC-okkal kapcsolatos ismereteket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4056
- University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A NOAC-re felírt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NOAC-ok (Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Apixaban) bevitele
- ≥18 év
- Képes írásos, tájékozott beleegyezést adni német nyelven
Kizárási kritériumok:
- NOAC ortopédiai indikációhoz
- Demencia a kórtörténetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Oktatás
|
A betegek több kérdőívet kapnak kitöltésre.
A NOAC-okkal kapcsolatos ismereteket egy újonnan kidolgozott kérdőívvel mérik fel, és a válaszok elemzése közben oktatási programot is kiadnak (reaktív oktatási program).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új kérdőív kérdőíves értékelése
Időkeret: egyszer mérve az 1. látogatáskor (alapvonal)
|
A páciensek egy 4 pontos likert skálán értékelik az új kérdőív megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és érthetőségét közvetlenül a kérdőív első kitöltése után.
|
egyszer mérve az 1. látogatáskor (alapvonal)
|
|
Az új kérdőív érzékenysége
Időkeret: 7 nappal az 1. látogatás után, az oktatási program előtt és után
|
A 2. látogatáson mért helyes/helytelen válaszok száma az oktatási program lebonyolítása előtt és után (7 nappal az 1. látogatás után)
|
7 nappal az 1. látogatás után, az oktatási program előtt és után
|
|
Tesztelje újra az új kérdőív érvényességét
Időkeret: 7 nap
|
A helyes/helytelen válaszok száma az 1. és 2. látogatáskor mérve (0, illetve 7 nappal az 1. látogatás után)
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg adherenciáját kérdőívvel értékeljük
Időkeret: 14 nap
|
az adherencia változása az 1. (alapvonal) és a 3. látogatás között
|
14 nap
|
|
A páciens elégedettsége kérdőíves felmérés
Időkeret: 14 nap
|
az elégedettség változása az 1. látogatás (alapállapot) és a 3. látogatás között
|
14 nap
|
|
A páciens egészségműveltsége kérdőíves felmérése
Időkeret: egyszer értékelték az 1. látogatás során (kiindulási értékelés)
|
egyszer értékelték az 1. látogatás során (kiindulási értékelés)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az antikoaguláns azonosító kártyával rendelkező betegek száma
Időkeret: egyszer értékelték az 1. látogatás során (kiindulási értékelés)
|
egyszer értékelték az 1. látogatás során (kiindulási értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
- Kutatásvezető: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NOAC-Validation-study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)