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Entwicklung eines Fragebogens zur Beurteilung des Patientenwissens über Nicht-Vitamin-K-Antikoagulanzien (NOAC)

2. August 2017 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Entwicklung und Validierung eines neuartigen Aufklärungsprogramms für Patienten, denen Nicht-Vitamin-K-Antikoagulanzien (NOAC) verschrieben wurden

Apotheker sind am besten in der Lage, Patienten über gerinnungshemmende Wirkstoffe wie NOACs zu beraten und aufzuklären. Dadurch sollen Patienten in die Lage versetzt werden, eine aktivere Rolle in ihrer Behandlung einzunehmen und letztendlich das Adhärenzverhalten zu verbessern. Allerdings sollten pädagogische Elemente auf Wissen ausgerichtet sein. Daher werden die Forscher einen Fragebogen entwickeln und validieren, der das Wissen über NOACs bewerten kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Rezept für NOACs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einnahme eines NOACs (Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Apixaban)
  • ≥18 Jahre
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung auf Deutsch abgeben

Ausschlusskriterien:

  • NOACs für die orthopädische Indikation
  • Demenz in der Krankengeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausbildung
Verhalten: Ausbildung
Die Patienten erhalten mehrere Fragebögen zum Ausfüllen. Das Wissen über NOACs wird mit einem neu entwickelten Fragebogen erhoben und ein Bildungsprogramm zur Analyse der Antworten erstellt (reaktives Bildungsprogramm).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des neuen Fragebogens anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: einmalig bei Besuch 1 gemessen (Basislinie)
Die Patienten bewerten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala die Machbarkeit, Akzeptanz und Verständlichkeit des neuen Fragebogens unmittelbar nach dem ersten Ausfüllen des Fragebogens.
einmalig bei Besuch 1 gemessen (Basislinie)
Sensitivität des neuen Fragebogens
Zeitfenster: 7 Tage nach Besuch 1, vor und nach dem Bildungsprogramm
Anzahl der richtigen/falschen Antworten, gemessen bei Besuch 2 vor und nach der Bereitstellung des Bildungsprogramms (7 Tage nach Besuch 1)
7 Tage nach Besuch 1, vor und nach dem Bildungsprogramm
Testen Sie die Gültigkeit des neuen Fragebogens erneut
Zeitfenster: 7 Tage
Anzahl der richtigen/falschen Antworten gemessen bei Besuch 1 und 2 (0 bzw. 7 Tage nach Besuch 1)
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Einhaltung des Patienten wurde anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 14 Tage
Veränderung der Adhärenz zwischen Besuch 1 (Grundlinie) und Besuch 3
14 Tage
Patientenzufriedenheit anhand eines Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 14 Tage
Veränderung der Zufriedenheit zwischen Besuch 1 (Grundlinie) und Besuch 3
14 Tage
Die Gesundheitskompetenz des Patienten wurde anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: einmalig bei Besuch 1 bewertet (Basisbewertung)
einmalig bei Besuch 1 bewertet (Basisbewertung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einem Antikoagulationsausweis
Zeitfenster: einmalig bei Besuch 1 bewertet (Basisbewertung)
einmalig bei Besuch 1 bewertet (Basisbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

University of Basel

Ermittler

  • Studienstuhl: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Hauptermittler: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOAC-Validation-study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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