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Desarrollo de un cuestionario para evaluar el conocimiento del paciente sobre los anticoagulantes no vitamínicos K (NOAC)

2 de agosto de 2017 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Desarrollo y validación de un programa educativo novedoso para pacientes a los que se recetan anticoagulantes sin vitamina K (NOAC)

Los farmacéuticos están en la mejor posición para asesorar y educar a los pacientes sobre agentes anticoagulantes como los NOAC. Esto debería permitir a los pacientes desempeñar un papel más activo en su tratamiento y, en última instancia, mejorar el comportamiento de adherencia. Sin embargo, los elementos educativos deben estar orientados al conocimiento. Así, los investigadores desarrollarán y validarán un cuestionario que pueda evaluar el conocimiento sobre los NOAC

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con prescripción de NOAC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingesta de un NACO (Rivaroxabán, Edoxabán, Dabigatrán, Apixabán)
  • ≥18 años
  • Capaz de dar consentimiento informado por escrito en alemán

Criterio de exclusión:

  • NACO para indicación ortopédica
  • Demencia en la historia clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Educación
Conductual: Educación
Los pacientes recibirán varios cuestionarios para completar. El conocimiento sobre los NOAC se evaluará con un cuestionario recientemente desarrollado y se administrará un programa educativo mientras se analizan las respuestas (programa educativo reactivo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación del nuevo cuestionario evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: medido una vez en la visita 1 (línea de base)
Los pacientes calificarán en una escala de Likert de 4 puntos la viabilidad, aceptabilidad y comprensión del nuevo cuestionario inmediatamente después de haberlo llenado por primera vez.
medido una vez en la visita 1 (línea de base)
Sensibilidad del nuevo cuestionario
Periodo de tiempo: 7 días después de la visita 1, antes y después del programa educativo
Número de respuestas correctas/incorrectas medidas en la visita 2 antes y después de dispensar el programa educativo (7 días después de la visita 1)
7 días después de la visita 1, antes y después del programa educativo
Probar nuevamente la validez del nuevo cuestionario
Periodo de tiempo: 7 días
Número de respuestas correctas/incorrectas medidas en la visita 1 y 2 (0 respectivamente 7 días después de la visita 1)
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia del paciente evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 14 dias
cambio en la adherencia entre la visita 1 (línea de base) y la visita 3
14 dias
Satisfacción del paciente evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 14 dias
cambio en la satisfacción entre las visitas 1 (línea de base) y la visita 3
14 dias
Alfabetización en salud del paciente evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: evaluado una vez en la visita 1 (evaluación inicial)
evaluado una vez en la visita 1 (evaluación inicial)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con carné de anticoagulación
Periodo de tiempo: evaluado una vez en la visita 1 (evaluación inicial)
evaluado una vez en la visita 1 (evaluación inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

University of Basel

Investigadores

  • Silla de estudio: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Investigador principal: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NOAC-Validation-study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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