- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03124654
Kyselylomakkeen kehittäminen potilaan tietämyksen arvioimiseksi ei-K-vitamiinin antikoagulanteista (NOAC)
keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Uuden koulutusohjelman kehittäminen ja validointi potilaille, joille on määrätty muita kuin K-vitamiinia sisältäviä antikoagulantteja (NOAC)
Farmaseutit ovat parhaimmassa asemassa neuvomaan ja kouluttamaan potilaita antikoagulanteista, kuten NOAC:ista.
Tämän pitäisi mahdollistaa potilaiden aktiivisempi rooli hoidossa ja viime kädessä parantaa hoitoon sitoutumista.
Koulutuselementit tulisi kuitenkin kohdistaa tietoon.
Siten tutkijat kehittävät ja validoivat kyselylomakkeen, jolla voidaan arvioida tietoa NOAC:ista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4056
- University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrätty NOAC-resepti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NOAC:ien (rivaroksabaani, edoksabaani, dabigatraani, apiksabaani) saanti
- ≥18 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus saksaksi
Poissulkemiskriteerit:
- NOAC:t ortopedisiin indikaatioihin
- Dementia sairaushistoriassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutus
|
Potilaat saavat useita kyselylomakkeita täytettäväksi.
NOAC-tietoutta arvioidaan äskettäin kehitetyllä kyselylomakkeella ja vastausten analysoinnin yhteydessä jaetaan koulutusohjelma (reaktiivinen koulutusohjelma).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden kyselylomakkeen validointi kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: mitattu kerran käynnillä 1 (perustaso)
|
Potilaat arvioivat 4-pisteen likert-asteikolla uuden kyselylomakkeen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja ymmärtämisen heti kyselyn ensimmäisen täytön jälkeen.
|
mitattu kerran käynnillä 1 (perustaso)
|
|
Uuden kyselyn herkkyys
Aikaikkuna: 7 päivää vierailun jälkeen 1, ennen ja jälkeen koulutusohjelman
|
Oikeiden/väärien vastausten määrä mitattuna vierailulla 2 ennen koulutusohjelman suorittamista ja sen jälkeen (7 päivää käynnin 1 jälkeen)
|
7 päivää vierailun jälkeen 1, ennen ja jälkeen koulutusohjelman
|
|
Testaa uuden kyselylomakkeen kelpoisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Oikeiden/väärien vastausten määrä mitattuna käynnillä 1 ja 2 (0 vastaavasti 7 päivää käynnin 1 jälkeen)
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hoitoon sitoutuminen arvioidaan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 14 päivää
|
muutos hoitoon sitoutumisessa käyntien 1 (perustilanne) ja käynnin 3 välillä
|
14 päivää
|
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 14 päivää
|
muutos tyytyväisyydessä käyntien 1 (perustilanne) ja käynnin 3 välillä
|
14 päivää
|
|
Potilaan terveyslukutaito kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: arvioitu kerran käynnillä 1 (perusarvio)
|
arvioitu kerran käynnillä 1 (perusarvio)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on antikoagulanttikortti
Aikaikkuna: arvioitu kerran käynnillä 1 (perusarvio)
|
arvioitu kerran käynnillä 1 (perusarvio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
- Päätutkija: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOAC-Validation-study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Carag AGValmis
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot