Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie kwestionariusza do oceny wiedzy pacjenta na temat antykoagulantów innych niż witamina K (NOAC)

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Opracowanie i walidacja nowego programu edukacyjnego dla pacjentów przyjmujących antykoagulanty inne niż witamina K (NOAC)

Farmaceuci są w najlepszej sytuacji, aby doradzać i edukować pacjentów w zakresie środków przeciwzakrzepowych, takich jak NOAC. Powinno to umożliwić pacjentom odgrywanie bardziej aktywnej roli w ich leczeniu i ostatecznie poprawić przestrzeganie zaleceń. Elementy edukacyjne powinny być jednak ukierunkowane na wiedzę. Dlatego badacze opracują i zweryfikują kwestionariusz, który może ocenić wiedzę na temat NOAC

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci posiadający receptę na NOAC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmowanie NOAC (Riwaroksaban, Edoksaban, Dabigatran, Apiksaban)
  • ≥18 lat
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę w języku niemieckim

Kryteria wyłączenia:

  • NOAC do wskazań ortopedycznych
  • Demencja w historii medycyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Edukacja
Behawioralne: Edukacja
Pacjenci otrzymają kilka kwestionariuszy do wypełnienia. Wiedza na temat NOAC zostanie oceniona za pomocą nowo opracowanego kwestionariusza, a podczas analizy odpowiedzi zostanie uruchomiony program edukacyjny (reaktywny program edukacyjny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja nowego kwestionariusza oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: mierzone raz podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy)
Pacjenci oceniają na 4-punktowej skali Likerta wykonalność, akceptowalność i zrozumienie nowego kwestionariusza natychmiast po pierwszym wypełnieniu kwestionariusza.
mierzone raz podczas wizyty 1 (poziom wyjściowy)
Czułość nowego kwestionariusza
Ramy czasowe: 7 dni po wizycie 1, przed i po programie edukacyjnym
Liczba poprawnych/niepoprawnych odpowiedzi mierzona podczas wizyty 2 przed i po zwolnieniu programu edukacyjnego (7 dni po wizycie 1)
7 dni po wizycie 1, przed i po programie edukacyjnym
Przetestuj ponownie ważność nowego kwestionariusza
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba poprawnych/niepoprawnych odpowiedzi mierzona podczas wizyty 1 i 2 (odpowiednio 0 po 7 dniach od wizyty 1)
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń przez pacjenta oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 14 dni
zmiana w przestrzeganiu zaleceń między wizytą 1 (poziom wyjściowy) a wizytą 3
14 dni
Satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 14 dni
zmiana zadowolenia między wizytami 1 (poziom wyjściowy) a wizytą 3
14 dni
Świadomość zdrowotna pacjenta oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: oceniane raz podczas wizyty 1 (ocena wyjściowa)
oceniane raz podczas wizyty 1 (ocena wyjściowa)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów posiadających kartę identyfikacyjną antykoagulacji
Ramy czasowe: oceniane raz podczas wizyty 1 (ocena wyjściowa)
oceniane raz podczas wizyty 1 (ocena wyjściowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

University of Basel

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Główny śledczy: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOAC-Validation-study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj