Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een vragenlijst om de kennis van patiënten over niet-vitamine K-anticoagulantia (NOAC) te beoordelen

2 augustus 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Ontwikkeling en validatie van een nieuw educatief programma voor patiënten die niet-vitamine K-anticoagulantia (NOAC) voorgeschreven krijgen

Apothekers zijn in de beste positie om patiënten te adviseren en voor te lichten over antistollingsmiddelen zoals NOAC's. Dit moet patiënten in staat stellen een actievere rol te spelen in hun behandeling en uiteindelijk therapietrouw te verbeteren. Educatieve elementen moeten echter gericht zijn op kennis. Zo zullen de onderzoekers een vragenlijst ontwikkelen en valideren die de kennis over NOAC's kan peilen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een recept voor NOAC's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inname van een NOAC (Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Apixaban)
  • ≥18 jaar
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in het Duits

Uitsluitingscriteria:

  • NOAC's voor orthopedische indicatie
  • Dementie in de medische geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwijs
Gedragsmatig: Onderwijs
Patiënten krijgen een aantal vragenlijsten die ze moeten invullen. Kennis over NOAC's wordt getoetst met een nieuw ontwikkelde vragenlijst en bij het analyseren van de antwoorden wordt een educatief programma gegeven (reactief educatief programma).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van de nieuwe vragenlijst beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: eenmaal gemeten bij bezoek 1 (baseline)
Patiënten beoordelen op een 4-punts likertschaal haalbaarheid, aanvaardbaarheid en begrip van de nieuwe vragenlijst onmiddellijk nadat de vragenlijst voor de eerste keer is ingevuld.
eenmaal gemeten bij bezoek 1 (baseline)
Gevoeligheid van de nieuwe vragenlijst
Tijdsspanne: 7 dagen na bezoek 1, voor en na het educatief programma
Aantal goede/foute antwoorden gemeten bij bezoek 2 voor en na verstrekking van het educatief programma (7 dagen na bezoek 1)
7 dagen na bezoek 1, voor en na het educatief programma
Test hertest validiteit van de nieuwe vragenlijst
Tijdsspanne: 7 dagen
Aantal goede/foute antwoorden gemeten bij bezoek 1 en 2 (0 respectievelijk 7 dagen na bezoek 1)
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De therapietrouw van de patiënt beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 14 dagen
verandering in therapietrouw tussen bezoek 1 (baseline) en bezoek 3
14 dagen
Tevredenheid van de patiënt beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 14 dagen
verandering in tevredenheid tussen bezoek 1 (baseline) en bezoek 3
14 dagen
De gezondheidsvaardigheden van de patiënt beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: eenmaal beoordeeld bij bezoek 1 (nulmeting)
eenmaal beoordeeld bij bezoek 1 (nulmeting)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met een antistollingsidentificatiekaart
Tijdsspanne: eenmaal beoordeeld bij bezoek 1 (nulmeting)
eenmaal beoordeeld bij bezoek 1 (nulmeting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

University of Basel

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOAC-Validation-study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren