Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et spørreskjema for å vurdere pasientens kunnskap om ikke-vitamin K-antikoagulantia (NOAC)

2. august 2017 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Utvikling og validering av et nytt utdanningsprogram for pasienter foreskrevet ikke-vitamin K-antikoagulantia (NOAC)

Farmasøyter er i den beste posisjonen til å veilede og utdanne pasienter om antikoagulerende midler som NOAC. Dette bør gjøre det mulig for pasienter å spille en mer aktiv rolle i behandlingen og til slutt forbedre adherence-atferden. Utdanningselementer bør imidlertid rettes mot kunnskap. Dermed vil etterforskerne utvikle og validere et spørreskjema som kan vurdere kunnskap om NOAC

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har resept på NOAC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inntak av NOACs (Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Apixaban)
  • ≥18 år
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke på tysk

Ekskluderingskriterier:

  • NOACs for ortopedisk indikasjon
  • Demens i sykehistorien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utdanning
Atferdsmessig: Utdanning
Pasientene vil motta flere spørreskjemaer å fylle ut. Kunnskap om NOAC vil bli vurdert med et nyutviklet spørreskjema og et utdanningsprogram vil bli utlevert mens svarene analyseres (reaktivt utdanningsprogram).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av det nye spørreskjemaet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: målt én gang ved besøk 1 (grunnlinje)
Pasienter vil vurdere på en 4-punkts likert-skala gjennomførbarhet, akseptbarhet og forståelse av det nye spørreskjemaet umiddelbart etter at spørreskjemaet ble fylt ut første gang.
målt én gang ved besøk 1 (grunnlinje)
Sensitiviteten til det nye spørreskjemaet
Tidsramme: 7 dager etter besøk 1, før og etter utdanningsprogrammet
Antall riktige/feile svar målt ved besøk 2 før og etter at utdanningsprogrammet er utlevert (7 dager etter besøk 1)
7 dager etter besøk 1, før og etter utdanningsprogrammet
Test retestvaliditeten til det nye spørreskjemaet
Tidsramme: 7 dager
Antall riktige/feile svar målt ved besøk 1 og 2 (henholdsvis 0 7 dager etter besøk 1)
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens etterlevelse vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 14 dager
endring i overholdelse mellom besøk 1 (grunnlinje) og besøk 3
14 dager
Pasientens tilfredshet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 14 dager
endring i tilfredshet mellom besøk 1 (grunnlinje) og besøk 3
14 dager
Pasientens helsekompetanse vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: vurdert én gang ved besøk 1 (grunnlinjevurdering)
vurdert én gang ved besøk 1 (grunnlinjevurdering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som har antikoagulasjonsidentifikasjonskort
Tidsramme: vurdert én gang ved besøk 1 (grunnlinjevurdering)
vurdert én gang ved besøk 1 (grunnlinjevurdering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

University of Basel

Etterforskere

  • Studiestol: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Hovedetterforsker: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOAC-Validation-study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere