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Sviluppo di un questionario per valutare la conoscenza del paziente sugli anticoagulanti non vitaminici K (NOAC)

2 agosto 2017 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Sviluppo e convalida di un nuovo programma educativo per i pazienti a cui sono stati prescritti anticoagulanti diversi dalla vitamina K (NOAC)

I farmacisti sono nella posizione migliore per consigliare ed educare i pazienti sugli agenti anticoagulanti come i NOAC. Ciò dovrebbe consentire ai pazienti di svolgere un ruolo più attivo nel loro trattamento e, in ultima analisi, migliorare il comportamento di aderenza. Tuttavia, gli elementi educativi dovrebbero essere mirati alla conoscenza. Pertanto, gli investigatori svilupperanno e convalideranno un questionario in grado di valutare la conoscenza dei NOAC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con prescrizione di NOAC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assunzione di NOAC (Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Apixaban)
  • ≥18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato scritto in tedesco

Criteri di esclusione:

  • NOAC per indicazione ortopedica
  • La demenza nella storia medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Formazione scolastica
Comportamentale: Formazione scolastica
I pazienti riceveranno diversi questionari da compilare. La conoscenza dei NOAC sarà valutata con un questionario di nuova concezione e verrà erogato un programma educativo durante l'analisi delle risposte (programma educativo reattivo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione del nuovo questionario valutato per questionario
Lasso di tempo: misurato una volta alla visita 1 (basale)
I pazienti valuteranno su una scala Likert a 4 punti la fattibilità, l'accettabilità e la comprensione del nuovo questionario immediatamente dopo che il questionario è stato compilato per la prima volta.
misurato una volta alla visita 1 (basale)
Sensibilità del nuovo questionario
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la visita 1, prima e dopo il programma educativo
Numero di risposte corrette/errate misurate alla visita 2 prima e dopo l'erogazione del programma educativo (7 giorni dopo la visita 1)
7 giorni dopo la visita 1, prima e dopo il programma educativo
Testare nuovamente la validità del nuovo questionario
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero di risposte corrette/errate misurate alla visita 1 e 2 (0 rispettivamente 7 giorni dopo la visita 1)
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza del paziente valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 14 giorni
variazione dell'aderenza tra le visite 1 (basale) e la visita 3
14 giorni
Soddisfazione del paziente valutata tramite questionario
Lasso di tempo: 14 giorni
cambiamento nella soddisfazione tra le visite 1 (baseline) e la visita 3
14 giorni
L'alfabetizzazione sanitaria del paziente valutata mediante questionario
Lasso di tempo: valutato una volta alla visita 1 (valutazione di base)
valutato una volta alla visita 1 (valutazione di base)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti in possesso di una carta di identificazione anticoagulante
Lasso di tempo: valutato una volta alla visita 1 (valutazione di base)
valutato una volta alla visita 1 (valutazione di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

University of Basel

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Investigatore principale: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOAC-Validation-study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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