Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vypracování dotazníku k posouzení znalostí pacientů o antikoagulanciích bez vitamínu K (NOAC)

2. srpna 2017 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vývoj a validace nového vzdělávacího programu pro pacienty s předepsanými antikoagulancii bez vitamínu K (NOAC)

Lékárníci jsou v nejlepší pozici, aby mohli radit a vzdělávat pacienty o antikoagulačních látkách, jako jsou NOAC. To by mělo pacientům umožnit hrát aktivnější roli v léčbě a v konečném důsledku zlepšit adherenci. Vzdělávací prvky by však měly být zaměřeny na znalosti. Vyšetřovatelé tedy vyvinou a ověří dotazník, který může posoudit znalosti o NOAC

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají předpis na NOAC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem NOAC (Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Apixaban)
  • ≥18 let
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas v němčině

Kritéria vyloučení:

  • NOAC pro ortopedickou indikaci
  • Demence v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vzdělání
Behaviorální: Vzdělání
Pacienti obdrží několik dotazníků k vyplnění. Znalosti o NOAC budou posouzeny nově vytvořeným dotazníkem a při analýze odpovědí bude vydán vzdělávací program (reaktivní vzdělávací program).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace nového dotazníku hodnocena dotazníkem
Časové okno: měřeno jednou při návštěvě 1 (základní hodnota)
Pacienti budou hodnotit na 4bodové Likertově škále proveditelnost, přijatelnost a porozumění nového dotazníku ihned po prvním vyplnění dotazníku.
měřeno jednou při návštěvě 1 (základní hodnota)
Citlivost nového dotazníku
Časové okno: 7 dní po návštěvě 1, před a po vzdělávacím programu
Počet správných/nesprávných odpovědí naměřených při návštěvě 2 před a po ukončení vzdělávacího programu (7 dní po návštěvě 1)
7 dní po návštěvě 1, před a po vzdělávacím programu
Otestujte retest platnosti nového dotazníku
Časové okno: 7 dní
Počet správných/nesprávných odpovědí naměřených při návštěvě 1 a 2 (0, respektive 7 dní po návštěvě 1)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence pacienta hodnocena dotazníkem
Časové okno: 14 dní
změna adherence mezi návštěvami 1 (základní hodnota) a návštěvou 3
14 dní
Spokojenost pacienta hodnocena dotazníkem
Časové okno: 14 dní
změna spokojenosti mezi návštěvami 1 (základní hodnota) a návštěvou 3
14 dní
Zdravotní gramotnost pacienta hodnocena dotazníkem
Časové okno: hodnoceno jednou při návštěvě 1 (základní hodnocení)
hodnoceno jednou při návštěvě 1 (základní hodnocení)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s antikoagulační identifikační kartou
Časové okno: hodnoceno jednou při návštěvě 1 (základní hodnocení)
hodnoceno jednou při návštěvě 1 (základní hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University of Basel

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOAC-Validation-study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit