Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et spørgeskema til vurdering af patientens viden om ikke-vitamin K-antikoagulantia (NOAC)

2. august 2017 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Udvikling og validering af et nyt uddannelsesprogram for patienter ordineret ikke-vitamin K-antikoagulantia (NOAC)

Farmaceuter er i den bedste position til at rådgive og uddanne patienter om antikoagulerende midler såsom NOAC'er. Dette skulle gøre det muligt for patienterne at spille en mere aktiv rolle i deres behandling og i sidste ende forbedre adhærensadfærden. Uddannelseselementer bør dog målrettes mod viden. Således vil efterforskerne udvikle og validere et spørgeskema, der kan vurdere viden om NOAC'er

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har en recept på NOAC'er

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indtagelse af NOAC'er (Rivaroxaban, Edoxaban, Dabigatran, Apixaban)
  • ≥18 år
  • Kan give skriftligt informeret samtykke på tysk

Ekskluderingskriterier:

  • NOAC'er til ortopædisk indikation
  • Demens i sygehistorien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uddannelse
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Patienterne vil modtage flere spørgeskemaer, som de skal udfylde. Viden om NOAC vil blive vurderet med et nyudviklet spørgeskema, og der vil blive udleveret et uddannelsesprogram, mens svarene analyseres (reaktivt uddannelsesprogram).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af det nye spørgeskema vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: målt én gang ved besøg 1 (basislinje)
Patienterne vurderer på en 4-punkts likert-skala gennemførlighed, acceptabilitet og forståelse af det nye spørgeskema umiddelbart efter, at spørgeskemaet er blevet udfyldt første gang.
målt én gang ved besøg 1 (basislinje)
Følsomhed af det nye spørgeskema
Tidsramme: 7 dage efter besøg 1, før og efter uddannelsesforløbet
Antal rigtige/forkerte svar målt ved besøg 2 før og efter uddeling af uddannelsesforløbet (7 dage efter besøg 1)
7 dage efter besøg 1, før og efter uddannelsesforløbet
Test gentest validiteten af ​​det nye spørgeskema
Tidsramme: 7 dage
Antal rigtige/forkerte svar målt ved besøg 1 og 2 (henholdsvis 0 7 dage efter besøg 1)
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens efterlevelse vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 14 dage
ændring i overholdelse mellem besøg 1 (baseline) og besøg 3
14 dage
Patientens tilfredshed vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 14 dage
ændring i tilfredshed mellem besøg 1 (baseline) og besøg 3
14 dage
Patientens sundhedskompetence vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: vurderet én gang ved besøg 1 (grundlinjevurdering)
vurderet én gang ved besøg 1 (grundlinjevurdering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der har et antikoagulationskort
Tidsramme: vurderet én gang ved besøg 1 (grundlinjevurdering)
vurderet én gang ved besøg 1 (grundlinjevurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

University of Basel

Efterforskere

  • Studiestol: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Ledende efterforsker: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOAC-Validation-study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner