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Desenvolvimento de um questionário para avaliar o conhecimento do paciente sobre anticoagulantes não vitamina K (NOAC)

2 de agosto de 2017 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Desenvolvimento e validação de um novo programa educacional para pacientes com prescrição de anticoagulantes sem vitamina K (NOAC)

Os farmacêuticos estão em melhor posição para aconselhar e educar os pacientes sobre os agentes anticoagulantes, como os NOACs. Isso deve permitir que os pacientes desempenhem um papel mais ativo em seu tratamento e, em última análise, melhore o comportamento de adesão. No entanto, os elementos educacionais devem ser direcionados ao conhecimento. Assim, os investigadores irão desenvolver e validar um questionário que possa avaliar o conhecimento sobre os NOACs

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4056
        • University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com prescrição de NOACs

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ingestão de NOACs (Rivaroxabana, Edoxabana, Dabigatrana, Apixabana)
  • ≥18 anos
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito em alemão

Critério de exclusão:

  • NOACs para indicação ortopédica
  • Demência na história médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Educação
Comportamental: Educação
Os pacientes receberão vários questionários para preencher. O conhecimento sobre NOACs será avaliado com um questionário recém-desenvolvido e um programa educacional será dispensado durante a análise das respostas (programa educacional reativo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação do novo questionário avaliado por questionário
Prazo: medido uma vez na visita 1 (linha de base)
Os pacientes avaliarão em uma escala Likert de 4 pontos a viabilidade, aceitabilidade e compreensão do novo questionário imediatamente após o questionário ter sido preenchido pela primeira vez.
medido uma vez na visita 1 (linha de base)
Sensibilidade do novo questionário
Prazo: 7 dias após a visita 1, antes e depois do programa educacional
Número de respostas corretas/incorretas medido na visita 2 antes e depois do programa educacional ter sido dispensado (7 dias após a visita 1)
7 dias após a visita 1, antes e depois do programa educacional
Testar novamente a validade do novo questionário
Prazo: 7 dias
Número de respostas corretas/incorretas medidas na visita 1 e 2 (0, respectivamente, 7 dias após a visita 1)
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão do paciente avaliada por questionário
Prazo: 14 dias
mudança na adesão entre as visitas 1 (linha de base) e a visita 3
14 dias
Satisfação do paciente avaliada por questionário
Prazo: 14 dias
mudança na satisfação entre as visitas 1 (linha de base) e a visita 3
14 dias
Alfabetização em saúde do paciente avaliada por questionário
Prazo: avaliado uma vez na visita 1 (avaliação inicial)
avaliado uma vez na visita 1 (avaliação inicial)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com cartão de identificação de anticoagulação
Prazo: avaliado uma vez na visita 1 (avaliação inicial)
avaliado uma vez na visita 1 (avaliação inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

University of Basel

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kurt Hersberger, Prof., University of Basel
  • Investigador principal: Isabelle Arnet, PD., Pharmaceutical Care Research Group, University of Base

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NOAC-Validation-study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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