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Effets de l'ajout d'une formation des membres supérieurs à un programme ET conventionnel sur le niveau d'AP et la performance des AVQ.

27 avril 2017 mis à jour par: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Effets de l'ajout d'exercices d'endurance des membres supérieurs à un programme d'exercices conventionnels de haute intensité sur le niveau d'activité physique et les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de MPOC

Contexte : Malgré les recommandations récentes pour l'inclusion de l'entraînement d'endurance des membres supérieurs dans les programmes d'entraînement physique (ET) pour les patients atteints de MPOC, la majorité de ces programmes sont encore axés uniquement sur l'entraînement d'endurance des membres inférieurs. Cependant, ces patients peuvent avoir une performance entravée lors de l'exécution d'activités simples de la vie quotidienne (AVQ) impliquant les membres supérieurs. Dès lors, un doute subsiste : l'ajout d'un entraînement d'endurance des membres supérieurs est-il nécessaire ? Objectifs : vérifier si les patients atteints de BPCO deviennent plus actifs physiquement dans la vie quotidienne, ainsi qu'ils améliorent leurs performances AVQ après deux protocoles de TE : 1) TE traditionnelle (TET ; exercices d'endurance des membres inférieurs et exercice de renforcement des membres supérieurs). et membres inférieurs) et 2) TET + exercice supplémentaire d'endurance des membres supérieurs (AULET). Méthodes : Des patients atteints de MPOC (n = 64) seront inclus dans cet essai clinique contrôlé randomisé. Avant la randomisation en TET ou AULET, les patients seront évalués en fonction de l'activité physique dans la vie quotidienne (PADL ; accéléromètres), de la fonction pulmonaire (pléthysmographie), de la force des muscles respiratoires (pressions ins- et expiratoires maximales), de la composition corporelle (impédance bioélectrique), des performances dans les AVQ (protocole Londrina ADL), capacité d'exercice maximale (test maximal limité par les symptômes des membres inférieurs et supérieurs), capacité d'exercice sous-maximale (temps d'endurance à 80 % de la capacité maximale des membres supérieurs et inférieurs), capacité d'exercice fonctionnel (marche de six minutes test et test de plaquette perforée et anneau de six minutes), force musculaire périphérique (test maximal à une répétition et dynamométrie), qualité de vie liée à la santé (questionnaire respiratoire chronique), état de santé (test d'évaluation de la MPOC), état fonctionnel (test d'activité thoracique de Londres). de la vie quotidienne) et des symptômes d'anxiété et de dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale). Les patients des deux groupes feront de l'exercice trois fois par semaine pendant 12 semaines. Le TET sera composé d'exercices d'endurance pour les membres inférieurs (marche sur tapis roulant et vélo des membres inférieurs) ainsi que d'exercices de renforcement pour les membres supérieurs et inférieurs. Le groupe AULET effectuera les mêmes exercices plus l'entraînement supplémentaire d'endurance des membres supérieurs ("cyclisme" des membres supérieurs). Les patients seront évalués par les mêmes procédures après le TE. Hypothèse : L'ajout d'un entraînement d'endurance des membres supérieurs augmentera les performances PADL et ADL dans une plus grande mesure que le programme d'entraînement physique traditionnel seul en raison d'une plus grande réduction de la dyspnée liée à l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC ; n = 64) seront recrutés par commodité et, par la suite, inclus dans cet essai clinique contrôlé randomisé. L'exécution de toutes les procédures impliquées dans cette étude sera effectuée au Laboratoire de recherche en physiothérapie respiratoire (LFIP), situé à l'hôpital universitaire de l'Université d'État de Londrina, au Brésil. Avant de commencer le programme d'entraînement physique, les patients seront évalués concernant : 1) l'activité physique dans la vie quotidienne (PADL) par le MoveMonitor (McRoberts, Pays-Bas) et par l'ActGraph (ActGraph, États-Unis) pendant sept jours consécutifs pendant le temps d'éveil ; 2) fonction pulmonaire par pléthysmographie ; 3) les pressions maximales ins- et expiratoires (MIP et MEP, respectivement) par manovacuométrie ; 4) composition corporelle par impédance bioélectrique ; 5) Performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) par le protocole Londrina ADL (LAP), un protocole récemment développé dans notre laboratoire, composé de cinq activités courantes habituellement réalisées par les patients dans des situations réelles ; 6) Capacité d'exercice maximale par le test maximal limité par les symptômes sur les membres inférieurs (augmentation de 10 watts/minute à une cadence de 50-60 rotations par minute [rpm]) et les membres supérieurs (5 watts/min à une cadence de 50- 60 tr/min) effectué sur vélo ergomètre ; 7) capacité d'exercice sous-maximale (durée d'endurance) pour les membres inférieurs et supérieurs à 80 % de travail de pointe de la capacité d'exercice maximale respective ; 8) capacité d'exercice fonctionnel par le test de marche de six minutes et le test du panneau perforé et de l'anneau de six minutes ; 9) force musculaire périphérique par le test maximal à une répétition (quantifié en kg) des extenseurs du genou, des abducteurs de la hanche, des fléchisseurs et extenseurs du coude, des adducteurs de l'épaule et des muscles dorsaux ; et par dynamométrie isométrique (quantifiée en kgf) du quadriceps ; 10) Qualité de vie liée à la santé par le Chronic Respiratory Questionnaire ; 11) État de santé selon le test d'évaluation de la MPOC ; 12) statut fonctionnel selon l'échelle London Chest Activity of Daily Living; 13) symptômes d'anxiété et de dépression selon l'échelle Hospital Anxiety and Depression; 14) et la sensation de dyspnée dans la vie quotidienne selon l'échelle du Medical Research Council. Les protocoles appliqués au niveau international seront suivis pour toutes les procédures mentionnées ci-dessus, et les valeurs de référence locales seront utilisées le cas échéant. Après les évaluations, les patients seront répartis au hasard pour le programme d'entraînement physique traditionnel (TET) ou pour le groupe TET plus un programme d'entraînement physique d'endurance des membres supérieurs (AULET).

Après randomisation, les patients affectés au groupe TET effectueront des exercices d'endurance des membres inférieurs sur tapis roulant et sur vélo ergomètre. Pour le tapis roulant, les patients commenceront à s'entraîner à 70 % de la vitesse moyenne du test de marche de six minutes et, progressivement, l'intensité sera augmentée jusqu'à 110 % de la vitesse moyenne du test de marche de six minutes jusqu'à la dernière semaine du programme. Pour le vélo ergomètre, l'intensité commencera à 60 % de la capacité d'exercice maximale, augmentant jusqu'à 100 % jusqu'à la dernière semaine du programme.

Pour l'exercice effectué à la fois sur tapis roulant et sur vélo, les patients commenceront à s'entraîner pendant 10 minutes, visant à atteindre 20 minutes la semaine dernière. En plus de la progression de l'intensité préprogrammée, l'échelle de Borg (0 - 10) sera également utilisée comme outil auxiliaire pour guider la progression de l'intensité de l'exercice tout au long du programme. De plus, les patients effectueront des exercices de renforcement pour les extenseurs du genou, les abducteurs et adducteurs de la hanche, les fléchisseurs et extenseurs du coude, les adducteurs de l'épaule et les muscles dorsaux. Pour les exercices de renforcement, l'intensité commencera à 60 % du test maximum d'une répétition, augmentant jusqu'à 100 %. Pour tous les groupes musculaires, les exercices de renforcement commenceront par trois séries de dix répétitions, et la progression vise à atteindre trois séries de 15 répétitions d'ici la semaine dernière. En plus des exercices soumis au TET, les patients de l'AULET effectueront des exercices d'endurance supplémentaires des membres supérieurs sur ergomètre à bras, en commençant à 60 % de la capacité d'exercice maximale, pendant dix minutes, en progressant jusqu'à 95 % de la capacité d'exercice maximale pendant 20 minutes au cours de la dernière semaine. L'échelle de Borg sera utilisée comme dans le TET pour guider la progression de l'intensité de l'entraînement pour le cyclisme des membres supérieurs. Dans les deux groupes, les signes vitaux (c'est-à-dire la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation périphérique en oxygène [SPO2]) seront surveillés en continu tout au long des séances d'entraînement physique. Il convient de noter que pour les patients développant une désaturation à l'effort (c'est-à-dire une SPO2 inférieure à 90 % ou une chute supérieure à 4 %), l'oxygène sera proposé à une dose suffisante pour augmenter la saturation périphérique au-dessus du nadir de désaturation. Les patients composant les deux groupes recevront également des séances éducatives sur des sujets liés au fardeau de la maladie, au traitement et à l'autogestion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Parana
      • Londrina, Parana, Brésil, 86038350
        • Recrutement
        • State University of Londrina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiquer la maladie pulmonaire obstructive chronique selon l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Absence d'exacerbation dans le mois précédent (stabilité clinique)
  • Absence de maladie cardiaque grave ou instable
  • Absence de conditions pouvant nuire à l'exécution des tests ou du traitement proposé
  • Ne pas faire partie d'un programme d'entraînement physique au cours de l'année précédente

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation sévère de la maladie nécessitant une hospitalisation de longue durée
  • Développement d'autres conditions ou maladies pouvant interférer dans le traitement proposé ou ses résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle actif
Exercice d'endurance à haute intensité des membres inférieurs avec exercice de renforcement des membres supérieurs et inférieurs
EXPÉRIMENTAL: Entraînement complémentaire des membres supérieurs
Exercice d'endurance à haute intensité des membres supérieurs et inférieurs avec exercice de renforcement des membres supérieurs et inférieurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du temps d'activité
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans le temps passé (en minutes) dans la vie quotidienne dans les activités supérieures à 3 équivalents métaboliques de tâche (MET)
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans le temps sédentaire
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans le temps (en minutes) passé dans la vie quotidienne dans des activités inférieures à 1,5 MET
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements de performance dans les activités de la vie quotidienne
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements de temps (en secondes) pour effectuer un protocole composé de 5 activités de la vie quotidienne (le protocole Londrina ADL [LAP])
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fonction pulmonaire
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications des débits pulmonaires (l/min) acquises par pléthysmographie
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la fonction pulmonaire
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications des volumes pulmonaires (l) pléthysmographie acquise
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la fonction pulmonaire
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications des capacités pulmonaires (l) pléthysmographie acquise
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la force des muscles respiratoires
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Evolution des pressions expiratoires maximales (cmH2O) acquises par manovacuométrie
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la force des muscles respiratoires
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modification des pressions inspiratoires maximales (cmH2O) acquises par manovacuométrie
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans la composition corporelle
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de l'indice de masse maigre (kg/m2) acquis par impédance bioélectrique
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la capacité d'exercice maximale des membres inférieurs
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la capacité d'exercice maximale (watts) des membres inférieurs par un test maximal limité par les symptômes sur un ergomètre des membres inférieurs.
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la capacité d'exercice maximale des membres supérieurs
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la capacité d'exercice maximale (watts) des membres supérieurs par un test maximal limité par les symptômes sur un ergomètre des membres supérieurs.
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la capacité d'exercice sous-maximale des membres inférieurs
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements du temps d'endurance (secondes) lors d'un test de charge constante pour les membres inférieurs à 80 % de la capacité d'exercice maximale sur l'ergomètre des membres inférieurs.
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la capacité d'exercice sous-maximale des membres supérieurs
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements du temps d'endurance (secondes) lors d'un test de charge constante pour le membre supérieur à 80 % de la capacité d'exercice maximale sur l'ergomètre du membre supérieur.
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la capacité d'exercice fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans la distance parcourue (mètres) par les patients pendant le test de marche de six minutes
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans la capacité d'exercice fonctionnel des membres supérieurs
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans le nombre d'anneaux déplacés par les patients pendant le test du panneau perforé et de l'anneau de six minutes
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la force musculaire périphérique
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
La charge maximale (kg) soulevée par les patients lors du test maximal à répétition des membres supérieurs et inférieurs
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la force musculaire périphérique isométrique
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Variations de la charge isométrique maximale (kgf) réalisée par les patients lors de la dynamométrie du muscle quadriceps
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la qualité de vie liée à la santé
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans le score de qualité de vie liée à la santé par le questionnaire respiratoire chronique
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
État de santé
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Quantification de l'état de santé par le score du COPD Assessment Test
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
État fonctionnel
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Quantification de l'état fonctionnel par le score de l'échelle London Chest Activity of Daily Life
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changement dans l'anxiété et la dépression
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans les symptômes d'anxiété et de dépression selon le score de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Modifications de la sensation de dyspnée dans la vie quotidienne
Délai: à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.
Changements dans l'impact de la dyspnée sur la performance des activités de la vie quotidienne selon le score de l'échelle du Medical Research Council
à l'entrée de l'étude et après à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

12 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

12 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (RÉEL)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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