Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowego treningu kończyn górnych do konwencjonalnego programu ET na poziom PA i wydajność ADL.

27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Wpływ treningu wytrzymałościowego kończyn górnych jako dodatku do konwencjonalnego programu ćwiczeń o wysokiej intensywności na poziom aktywności fizycznej i wydajność codziennych czynności u pacjentów z POChP

Wstęp: Pomimo ostatnich zaleceń dotyczących włączenia treningu wytrzymałościowego kończyn górnych do programów ćwiczeń wysiłkowych (ET) u chorych na POChP, większość tych programów koncentruje się wyłącznie na treningu wytrzymałościowym kończyn dolnych. Jednak ci pacjenci mogą mieć trudności z wykonywaniem prostych czynności życia codziennego (ADL) obejmujących kończyny górne. Pozostaje zatem jedna wątpliwość: czy konieczne jest dodanie treningu wytrzymałościowego kończyn górnych? Cel: Zweryfikowanie, czy chorzy na POChP stają się bardziej aktywni fizycznie w życiu codziennym oraz czy poprawiają się ich wydolność dnia codziennego po zastosowaniu dwóch protokołów ET: 1) tradycyjnego ET (TET; ćwiczenia wytrzymałościowe kończyn dolnych oraz ćwiczenia wzmacniające kończyn górnych) i kończyn dolnych) oraz 2) TET + dodatkowe ćwiczenie wytrzymałościowe kończyn górnych (AULET). Metody: Pacjenci z POChP (n=64) zostaną włączeni do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego. Przed randomizacją do TET lub AULET pacjenci będą oceniani pod kątem aktywności fizycznej w życiu codziennym (PADL; akcelerometry), czynności płuc (pletyzmografia), siły mięśni oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe), składu ciała (impedancja bioelektryczna), wydajności w ADL (protokół Londrina ADL), maksymalna wydolność wysiłkowa (ograniczona objawowo maksymalna próba kończyn dolnych i górnych), submaksymalna wydolność wysiłkowa (czas wytrzymałości przy 80% maksymalnej wydolności kończyny górnej i dolnej), wydolność wysiłkowa funkcjonalna (sześciominutowy marsz i sześciominutowy test kołkowy i pierścieniowy), siłę mięśni obwodowych (test maksymalnego powtórzenia i dynamometria), jakość życia związaną ze zdrowiem (Kwestionariusz Przewlekłych Oddechów), stan zdrowia (test oceniający POChP), stan funkcjonalny (London Chest Activity Skali Życia Codziennego) oraz objawy lęku i depresji (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej). Pacjenci w obu grupach będą ćwiczyć trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. TET będzie się składał z ćwiczeń wytrzymałościowych kończyn dolnych (chodzenie na bieżni i jazda na rowerze kończyn dolnych) oraz ćwiczeń wzmacniających kończyny górne i dolne. Grupa AULET wykona te same ćwiczenia plus dodatkowo trening wytrzymałościowy kończyny górnej ("kolarstwo" kończyny górnej). Pacjenci będą oceniani według tych samych procedur po ET. Hipoteza: Dodanie treningu wytrzymałościowego kończyn górnych zwiększy wydajność PADL i ADL w większym stopniu niż sam tradycyjny program ćwiczeń fizycznych ze względu na większą redukcję duszności związanej z aktywnością fizyczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP; n=64) będą rekrutowani według wygody, a następnie włączeni do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego. Wykonanie wszystkich procedur objętych tym badaniem zostanie przeprowadzone w Laboratorium Badań Fizjoterapii Oddechowej (LFIP), zlokalizowanym w Szpitalu Uniwersyteckim Uniwersytetu Stanowego Londrina w Brazylii. Przed rozpoczęciem programu ćwiczeń fizycznych pacjenci będą oceniani pod kątem: 1) codziennej aktywności fizycznej (PADL) przez MoveMonitor (McRoberts, Holandia) i ActGraph (ActGraph, USA) przez siedem kolejnych dni w porze czuwania; 2) czynność płuc za pomocą pletyzmografii; 3) maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe (odpowiednio MIP i MEP) za pomocą manowakuometrii; 4) skład ciała na podstawie impedancji bioelektrycznej; 5) Wydajność w czynnościach życia codziennego (ADL) według protokołu Londrina ADL (LAP), protokołu opracowanego niedawno w naszym laboratorium, składającego się z pięciu typowych czynności zwykle wykonywanych przez pacjentów w rzeczywistych sytuacjach życiowych; 6) Maksymalna wydolność wysiłkowa na podstawie testu maksymalnego ograniczonego objawami na kończynach dolnych (wzrost o 10 watów/minutę przy rytmie 50-60 obrotów na minutę [obr./min]) i kończynach górnych (5 watów/min przy rytmie 50-60 obrotów na minutę) 60 obr./min) na ergometrze rowerowym; 7) submaksymalna wydolność wysiłkowa (czas wytrzymałości) kończyn dolnych i górnych przy 80% pracy szczytowej odpowiedniej wydolności maksymalnej; 8) wydolność wysiłkowa funkcjonalna za pomocą sześciominutowego testu marszu oraz sześciominutowego testu kołkowego i pierścieniowego; 9) siła mięśni obwodowych w teście maksymalnym w jednym powtórzeniu (określona ilościowo w kg) prostowników kolana, odwodzicieli biodra, zginaczy i prostowników łokcia, przywodzicieli barku i mięśni grzbietu; oraz za pomocą dynamometrii izometrycznej (określonej ilościowo za pomocą kgf) mięśnia czworogłowego; 10) Jakość życia związana ze zdrowiem według Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów; 11) Stan zdrowia za pomocą testu oceniającego POChP; 12) stan funkcjonalny według skali London Chest Activity of Daily Living; 13) objawy lękowe i depresyjne według Szpitalnej skali Lęku i Depresji; 14) i odczuwania duszności w życiu codziennym według skali Medical Research Council. We wszystkich wyżej wymienionych procedurach będą przestrzegane międzynarodowe protokoły, aw stosownych przypadkach zostaną użyte lokalne wartości referencyjne. Po ocenie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do tradycyjnego programu ćwiczeń fizycznych (TET) lub do grupy TET plus dodatkowy program ćwiczeń wytrzymałościowych kończyn górnych (AULET).

Po randomizacji pacjenci przydzieleni do grupy TET będą wykonywać trening wytrzymałościowy kończyn dolnych na bieżni i ergometrze rowerowym. W przypadku bieżni pacjenci rozpoczną ćwiczenia przy 70% średniej prędkości z sześciominutowego testu marszu i stopniowo intensywność będzie zwiększana do 110% średniej prędkości z sześciominutowego testu marszu, aż do ostatniego tygodnia programu. W przypadku ergometru rowerowego intensywność rozpocznie się od 60% maksymalnej wydolności wysiłkowej, zwiększając się do 100% aż do ostatniego tygodnia programu.

W przypadku ćwiczeń wykonywanych zarówno na bieżni, jak i na rowerze, pacjenci zaczną ćwiczyć przez 10 minut, dążąc do osiągnięcia 20 minut w ostatnim tygodniu. Oprócz ustalonej wcześniej progresji intensywności ćwiczeń, skala Borga (0 - 10) będzie również używana jako narzędzie pomocnicze do kierowania progresją intensywności ćwiczeń w trakcie całego programu. Dodatkowo pacjenci będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające mięśnie prostowników kolan, odwodzicieli i przywodzicieli bioder, zginaczy i prostowników łokci, przywodzicieli barku oraz mięśnie grzbietu. W przypadku ćwiczeń wzmacniających intensywność rozpocznie się od 60% maksymalnego testu z jednym powtórzeniem, zwiększając się do 100%. Dla wszystkich grup mięśniowych ćwiczenia wzmacniające rozpoczną się od trzech serii po 10 powtórzeń, a progresja ma na celu osiągnięcie trzech serii po 15 powtórzeń do ostatniego tygodnia. Oprócz ćwiczeń, które zostaną poddane TET, pacjenci w AULET będą wykonywać dodatkowe ćwiczenia wytrzymałościowe kończyn górnych na ergometrze ramieniowym, zaczynając od 60% maksymalnej wydolności wysiłkowej, przez 10 minut, dochodząc do 95% wydolności wysiłkowej. maksymalną wydolność wysiłkową przez 20 minut w ostatnim tygodniu. Skala Borga będzie używana podobnie jak w TET do kierowania progresją intensywności treningu podczas jazdy na rowerze kończyn górnych. W obu grupach parametry życiowe (tj. częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze i saturacja krwi obwodowej [SPO2]) będą stale monitorowane podczas sesji wysiłkowo-treningowych. Warto zauważyć, że pacjentom, u których dochodzi do desaturacji wysiłkowej (tj. SPO2 poniżej 90% lub spadek powyżej 4%), zostanie zaoferowany tlen w dawce wystarczającej do zwiększenia saturacji obwodowej powyżej nadiru desaturacji. Pacjenci z obu grup otrzymają również sesje edukacyjne na tematy związane z obciążeniem chorobą, leczeniem i samokontrolą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Parana
      • Londrina, Parana, Brazylia, 86038350
        • Rekrutacyjny
        • State University of Londrina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka przewlekłej obturacyjnej choroby płuc według Globalnej Inicjatywy na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Brak zaostrzeń w poprzednim miesiącu (stabilność kliniczna)
  • Brak ciężkiej lub niestabilnej choroby serca
  • Brak warunków mogących zakłócić wykonanie badań lub proponowanego leczenia
  • Nie bierz udziału w żadnym programie ćwiczeń fizycznych w poprzednim roku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaostrzenie choroby wymagające długotrwałej hospitalizacji
  • Rozwój innych stanów lub chorób, które mogą zakłócać proponowane leczenie lub jego wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna kontrola
Wysoce intensywny trening wytrzymałościowy kończyn dolnych z ćwiczeniami wzmacniającymi kończyn górnych i dolnych
EKSPERYMENTALNY: Dodatkowy trening kończyny górnej
Wysoce intensywny trening wytrzymałościowy kończyn górnych i dolnych z ćwiczeniami wzmacniającymi kończyn górnych i dolnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie aktywnym
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany czasu spędzanego (w minutach) w życiu codziennym na czynnościach powyżej 3 Metaboliczny odpowiednik zadania (MET)
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany w czasie siedzącym
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany czasu (w minutach) spędzonego w życiu codziennym na czynnościach poniżej 1,5 MET
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany wydajności w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany w czasie (w sekundach) potrzebne do wykonania protokołu składającego się z 5 codziennych czynności (protokół Londrina ADL [LAP])
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany w przepływach płucnych (l/min) uzyskane za pomocą pletyzmografii
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany objętości płuc (l) nabyta pletyzmografia
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany pojemności płuc (l) nabyta pletyzmografia
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiana maksymalnych ciśnień wydechowych (cmH2O) uzyskanych za pomocą manowakuometrii
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiana maksymalnego ciśnienia wdechowego (cmH2O) uzyskanego za pomocą manowakuometrii
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany wskaźnika masy beztłuszczowej (kg/m2) uzyskanego za pomocą impedancji bioelektrycznej
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany maksymalnej wydolności wysiłkowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany maksymalnej wydolności wysiłkowej (w watach) kończyn dolnych w teście maksymalnym ograniczonym objawami na ergometrze kończyn dolnych.
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany maksymalnej wydolności wysiłkowej kończyn górnych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany maksymalnej wydolności wysiłkowej (w watach) kończyn górnych w teście maksymalnym ograniczonym objawami na ergometrze kończyn górnych.
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany submaksymalnej wydolności wysiłkowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany czasu wytrzymałości (sekundy) podczas testu stałego obciążenia kończyny dolnej przy 80% maksymalnej wydolności wysiłkowej na ergometrze kończyny dolnej.
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany submaksymalnej wydolności wysiłkowej kończyn górnych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany czasu wytrzymałości (sekundy) podczas testu stałego obciążenia kończyny górnej przy 80% maksymalnej wydolności wysiłkowej na ergometrze kończyny górnej.
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany funkcjonalnej wydolności wysiłkowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany przebytego dystansu (w metrach) przez pacjentów podczas Sześciominutowego testu marszu
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany funkcjonalnej wydolności wysiłkowej kończyn górnych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany liczby pierścieni poruszanych przez pacjentów podczas Sześciominutowej Tablicy Pegboard i Testu Pierścieniowego
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Maksymalne obciążenie (kg) podnoszone przez pacjentów podczas jednokrotnego testu maksymalnego kończyn górnych i dolnych
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany izometrycznej siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany maksymalnego obciążenia izometrycznego (kgf) wykonywanego przez pacjentów podczas dynamometrii mięśnia czworogłowego uda
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany oceny jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą Kwestionariusza Przewlekłych Oddechów
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Stan zdrowia
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Kwantyfikacja stanu zdrowia za pomocą wyniku testu oceniającego POChP
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Kwantyfikacja stanu funkcjonalnego za pomocą punktacji skali London Chest Activity of Daily Life
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany w objawach lęku i depresji według wyniku szpitalnej skali lęku i depresji
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany odczuwania duszności w życiu codziennym
Ramy czasowe: przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.
Zmiany wpływu duszności na wykonywanie czynności życia codziennego według skali Medical Research Council
przy wejściu do gabinetu i po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

12 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

12 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Subskrybuj