Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning i övre extremiteter till ett konventionellt ET-program på PA-nivå och ADL-prestanda.

27 april 2017 uppdaterad av: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

Effekter av uthållighetsträning i övre extremiteter Tillägg till ett konventionellt träningsprogram med hög intensitet på fysisk aktivitetsnivå och aktiviteter i dagligt liv hos patienter med KOL

Bakgrund: Trots de senaste rekommendationerna för inkludering av uthållighetsträning i övre extremiteterna i träningsprogram (ET) för patienter med KOL, är majoriteten av avhandlingarna fortfarande fokuserade på uthållighetsträning i nedre extremiteter. Dessa patienter kan dock ha en hindrad prestationsförmåga under utförandet av enkla dagliga aktiviteter (ADL) som involverar de övre extremiteterna. Därför kvarstår ett tvivel: är tillägget av uthållighetsträning i övre extremiteterna nödvändigt? Syfte: Att verifiera om patienter med KOL blir mer fysiskt aktiva i det dagliga livet, samt om de förbättrar ADL-prestandan efter två protokoll av ET: 1) traditionell ET (TET; uthållighetsövningar i de nedre extremiteterna och stärkande träning för övre extremiteter). och nedre extremiteterna) och 2) TET + ytterligare uthållighetsträning för övre extremiteterna (AULET). Metoder: Patienter med KOL (n=64) kommer att inkluderas i denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning. Innan randomisering till TET eller AULET kommer patienter att utvärderas avseende fysisk aktivitet i det dagliga livet (PADL; accelerometrar), lungfunktion (pletysmografi), andningsmuskelstyrka (maximalt in- och utandningstryck), kroppssammansättning (bioelektrisk impedans), prestation i ADL (Londrina ADL-protokoll), maximal träningskapacitet (symptombegränsat maximalt test av nedre och övre extremiteter), submaximal träningskapacitet (uthållighetstid vid 80 % av maximal kapacitet för övre och nedre extremiteter), funktionell träningskapacitet (sex minuters promenad test och sex-minuters pegboard- och ringtest), perifer muskelstyrka (maxtest vid en repetition och dynamometri), hälsorelaterad livskvalitet (Chronic Respiratory Questionnaire), hälsostatus (KOL-bedömningstest), funktionsstatus (London Chest Activity av Daily Life scale) och symtom på ångest och depression (Sjukhus Anxiety and Depression Scale). Patienter i båda grupperna kommer att träna tre gånger i veckan i 12 veckor. TET kommer att bestå av uthållighetsträning för underbenen (gång på löpband och cykling i underbenen) plus förstärkningsövningar för de övre och nedre extremiteterna. Grupp AULET kommer att utföra samma övningar plus den extra uthållighetsträningen i övre extremiteterna ("cykling"). Patienterna kommer att utvärderas med samma procedurer efter ET. Hypotes: Tillägget av uthållighetsträning i övre extremiteterna kommer att öka PADL- och ADL-prestandan i större utsträckning än det traditionella träningsprogrammet enbart på grund av större minskning av fysisk aktivitetsrelaterad dyspné.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL; n=64) kommer att rekryteras av bekvämlighet och därefter inkluderas i denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning. Utförandet av alla procedurer som är involverade i denna studie kommer att utföras vid Laboratory of Research in Respiratory Physiotherapy (LFIP), beläget vid universitetssjukhuset vid State University of Londrina, Brasilien. Innan träningsprogrammet påbörjas kommer patienterna att utvärderas avseende: 1) fysisk aktivitet i det dagliga livet (PADL) av MoveMonitor (McRoberts, Nederländerna) och av ActGraph (ActGraph, USA) under sju dagar i följd under vaken tid; 2) lungfunktion genom pletysmografi; 3) maximala ins- och utandningstryck (MIP respektive MEP) genom manovakuometri; 4) kroppssammansättning genom bioelektrisk impedans; 5) Utförande i dagliga aktiviteter (ADL) enligt Londrina ADL-protokollet (LAP), ett protokoll som nyligen utvecklats på vårt laboratorium, sammansatt av fem vanliga aktiviteter som vanligtvis utförs av patienterna i verkliga situationer; 6) Maximal träningskapacitet av det symptombegränsade maximala testet på nedre (ökning med 10 watt/minut vid en kadens på 50-60 varv per minut [rpm]) och övre extremiteter (5 watt/min vid en kadens på 50- 60 rpm) utförd på cykelergometer; 7) submaximal träningskapacitet (uthållighetstid) för de nedre och övre extremiteterna vid 80 % topparbete av respektive maximal träningskapacitet; 8) funktionell träningskapacitet genom sex minuters gångtest och sex minuters pegboard och ringtest; 9) perifer muskelstyrka genom maximalt en-repetitionstest (kvantifierat i kg) av knästräckare, höftabduktorer, armbågsböjare och -sträckare, axeladduktorer och dorsala muskler; och genom isometrisk dynamometri (kvantifierad med kgf) av quadriceps; 10) Hälsorelaterad livskvalitet genom Chronic Respiratory Questionnaire; 11) Hälsostatus genom KOL-bedömningstestet; 12) funktionell status enligt London Chest Activity of Daily Living-skalan; 13) symtom på ångest och depression enligt skalan för sjukhusångest och depression; 14) och dyspnékänsla i det dagliga livet enligt Medical Research Council-skalan. Internationellt tillämpade protokoll kommer att följas för alla ovan nämnda procedurer, och lokala referensvärden kommer att användas när så är lämpligt. Efter utvärderingarna kommer patienter att slumpmässigt fördelas för det traditionella träningsprogrammet (TET) eller till TET plus ytterligare träningsprogram för övre extremiteter (AULET).

Efter randomisering kommer patienter som tilldelats TET-gruppen att utföra uthållighetsträning för nedre extremiteter på löpband och på cykelergometer. För löpbandet kommer patienterna att börja träna med 70 % av den genomsnittliga hastigheten för sex minuters gångtest och successivt kommer intensiteten att ökas upp till 110 % av medelhastigheten för sex minuters gångtestet fram till den sista veckan av programmet. För cykelergometern kommer intensiteten att börja med 60 % av den maximala träningskapaciteten och öka upp till 100 % fram till den sista veckan av programmet.

För träningen som utförs både på löpband och på cykel kommer patienterna att börja träna i 10 minuter, med sikte på att uppnå 20 minuter den sista veckan. Förutom intensitetsförloppet i förväg, kommer Borg-skalan (0 - 10) också att användas som ett hjälpverktyg för att styra träningsintensitetens progression genom hela programmet. Dessutom kommer patienterna att utföra stärkande övningar för knä-extensorer, höftabduktorer och adduktorer, armbågsböjare och extensorer, axeladduktorer och ryggmuskler. För förstärkningsövningarna kommer intensiteten att börja vid 60 % av maxtestet med en upprepning och öka upp till 100 %. För alla muskelgrupper kommer stärkande övningar att börja med tre serier om tio repetitioner, och progressionen är avsedd att uppnå tre serier med 15 repetitioner den sista veckan. Utöver de övningar som TET kommer att skickas in, kommer patienter i AULET att utföra ytterligare uthållighetsövningar i övre extremiteterna på armcykel-ergometern, med början på 60 % av den maximala träningskapaciteten, i tio minuter, och fortskrider tills 95 % av maximal träningskapacitet i 20 minuter den senaste veckan. Borg-skalan kommer att användas som i TET för att styra träningens intensitetsprogression för cykling i övre extremiteterna. I båda grupperna kommer vital sing (d.v.s. hjärtfrekvens, artärtryck och perifer syremättnad [SPO2]) att övervakas kontinuerligt under träningspass. Anmärkningsvärt är att för de patienter som utvecklar träningsdesaturation (d.v.s. SPO2 under 90 % eller ett fall högre än 4 %) kommer syre att erbjudas i en dos som är tillräcklig för att öka perifer mättnad över desaturationsnadir. Patienter som utgör båda grupperna kommer också att få utbildningssessioner om ämnen relaterade till sjukdomsbörda, behandling och självhantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasilien, 86038350
        • Rekrytering
        • State University of Londrina
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av kronisk obstruktiv lungsjukdom enligt Global Initiative for chronic obstructive lung disease
  • Frånvaro av exacerbation under föregående månad (klinisk stabilitet)
  • Frånvaro av allvarlig eller instabil hjärtsjukdom
  • Avsaknad av förhållanden som kan försämra utförandet av testerna eller den föreslagna behandlingen
  • Delta inte i något träningsprogram under föregående år

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig exacerbation av sjukdomen som kräver långvarig sjukhusvistelse
  • Utveckling av andra tillstånd eller sjukdomar som kan störa den föreslagna behandlingen eller dess resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Högintensiv uthållighetsträning av nedre extremiteter med stärkande träning av över- och underben
EXPERIMENTELL: Extra träning i övre extremiteterna
Högintensiv uthållighetsträning av övre och nedre extremiteterna med stärkande träning av över- och underbenen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i aktiv tid
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i tid (i minuter) i det dagliga livet i aktiviteter över 3 Metabolic Equivalent of Task (MET)
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i stillasittande tid
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i tid (i minuter) som spenderas i det dagliga livet i aktiviteter under 1,5 METs
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i prestationsförmåga i dagliga aktiviteter
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Ändringar i tid (i sekunder) för att utföra ett protokoll som består av 5 aktiviteter i det dagliga livet (Londrina ADL-protokollet [LAP])
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i lungfunktionen
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i lungflöden (l/min) förvärvade genom pletysmografi
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i lungfunktionen
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i lungvolymer (l) förvärvad pletysmografi
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i lungfunktionen
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i lungkapacitet (l) förvärvad pletysmografi
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i andningsmuskelstyrkan
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändring i maximalt utandningstryck (cmH2O) som erhållits genom manovakuometri
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i andningsmuskelstyrkan
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändring i maximalt inandningstryck (cmH2O) som erhållits genom manovakuometri
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i fettfritt massindex (kg/m2) förvärvad av bioelektrisk impedans
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i underbenens maximala träningskapacitet
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i maximal träningskapacitet (watt) för underbenen genom ett symptombegränsat maxtest på underbensergometer.
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i övre extremiteternas maximala träningskapacitet
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i maximal träningskapacitet (watt) för de övre extremiteterna genom ett symtombegränsat maximalt test på en ergometer för överbenen.
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i underbenens submaximala träningskapacitet
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i uthållighetstid (sekunder) under ett konstant belastningstest för underbenen vid 80 % av maximal träningskapacitet på underbensergometern.
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i submaximal träningskapacitet i övre extremiteterna
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i uthållighetstid (sekunder) under ett konstant belastningstest för övre extremiteter vid 80 % av maximal träningskapacitet på ergometer för övre extremiteter.
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i funktionell träningskapacitet i nedre extremiteter
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i den sträcka som patienterna promenerade (meter) under sexminuters gångtestet
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i funktionell träningskapacitet i övre extremiteterna
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i antalet ringar som flyttas av patienterna under sexminuters pegboard och ringtest
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i perifer muskelstyrka
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Den maximala belastningen (kg) som lyfts upp av patienterna under det maximala testet med en upprepning av övre och nedre extremiteterna
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i isometrisk perifer muskelstyrka
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i maximal isometrisk belastning (kgf) som utförs av patienterna under dynamometrin av quadricepsmuskeln
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet poäng av Chronic Respiratory Questionnaire
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Hälsostatus
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Kvantifiering av hälsostatus genom COPD Assessment Test-poäng
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Funktionell status
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Kvantifiering av den funktionella statusen genom London Chest Activity of Daily Life-skalan
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändring i ångest och depression
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i ångest- och depressionssymtom enligt Sjukhusångest- och depressionsskalan
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i dyspnékänsla i det dagliga livet
Tidsram: vid ingången på studien och efter vid 3 månader.
Förändringar i inverkan av dyspné i utförandet av dagliga aktiviteter enligt Medical Research Councils skalapoäng
vid ingången på studien och efter vid 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

12 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

12 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (FAKTISK)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera