Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos ET programhoz kiegészített felső végtag edzés hatása a PA szintre és az ADL teljesítményre.

2017. április 27. frissítette: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina

A hagyományos, nagy intenzitású edzési programhoz kiegészített felső végtag állóképességi gyakorlatok hatása a COPD-s betegek fizikai aktivitási szintjére és napi teljesítményére

Háttér: Annak ellenére, hogy a közelmúltban javasolták a felső végtag állóképességi edzésének beépítését a COPD-s betegek edzési programjaiba (ET), a tézisprogramok többsége még mindig csak az alsó végtag állóképességi edzésére összpontosít. Azonban ezek a betegek a felső végtagokat érintő egyszerű mindennapi tevékenységek (ADL) végrehajtása során akadályozhatják a teljesítményt. Ezért továbbra is kétséges: szükség van-e a felső végtagok állóképességi edzésére? Célok: Annak ellenőrzése, hogy a COPD-s betegek fizikailag aktívabbá válnak-e a mindennapi életben, valamint javítják-e az ADL teljesítményüket az ET két protokollja után: 1) hagyományos ET (TET; állóképességi gyakorlatok az alsó végtagokon és erősítő gyakorlatok a felső- és alsó végtagok) és 2) TET + kiegészítő felső végtag állóképességi gyakorlat (AULET). Módszerek: COPD-s betegek (n=64) részt vesznek ebben a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban. A TET-be vagy AULET-be való randomizálás előtt a betegeket értékelik a mindennapi fizikai aktivitás (PADL; gyorsulásmérők), a tüdőfunkció (pletizmográfia), a légzőizom-erő (maximális be- és kilégzési nyomás), a testösszetétel (bioelektromos impedancia), az ADL-ben elért teljesítmény tekintetében. (Londrina ADL protokoll), maximális terhelési kapacitás (a tünet korlátozott maximális alsó és felső végtag tesztje), szubmaximális terhelési kapacitás (tűrőképesség a felső és alsó végtag maximális kapacitásának 80%-ánál), funkcionális gyakorlati kapacitás (hat perces séta). teszt és hatperces pegboard és ring teszt), perifériás izomerő (egy ismétléses maximális teszt és dinamometria), egészséggel kapcsolatos életminőség (krónikus légúti kérdőív), egészségi állapot (COPD értékelő teszt), funkcionális állapot (London Chest Activity) a Daily Life skála) és a szorongás és a depresszió tünetei (Hospital Anxiety and Depression Scale). Mindkét csoport betegei hetente háromszor edzenek 12 héten keresztül. A TET-et az alsó végtagok állóképességi gyakorlataiból (séta futópadon és alsó végtagi kerékpározásból), valamint a felső és alsó végtagok erősítő gyakorlataiból áll majd össze. Az AULET csoport ugyanazokat a gyakorlatokat hajtja végre, plusz a kiegészítő felső végtag állóképességi edzést (felső végtag "kerékpározás"). Az ET után a betegeket ugyanezekkel az eljárásokkal értékelik. Hipotézis: A felső végtag állóképességi edzésének kiegészítése nagyobb mértékben növeli a PADL és ADL teljesítményt, mint a hagyományos edzés-edzési program önmagában, mivel a fizikai aktivitással összefüggő nehézlégzés nagyobb mértékben csökken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD; n=64) szenvedő betegeket kényelmi szempontok szerint toborozzák, és ezt követően bevonják ebbe a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatba. A tanulmányban szereplő összes eljárás végrehajtása a LFIP-ben, a Londrina Állami Egyetem Egyetemi Kórházában, Brazíliában történik. Az edzésprogram megkezdése előtt a betegeket a következők tekintetében értékelik: 1) a mindennapi életben végzett fizikai aktivitás (PADL) a MoveMonitor (McRoberts, Hollandia) és az ActGraph (ActGraph, USA) által hét egymást követő napon ébrenléti időben; 2) tüdőfunkció pletizmográfiával; 3) maximális be- és kilégzési nyomás (MIP, illetve MEP) manovakuometriával; 4) testösszetétel bioelektromos impedancia alapján; 5) Teljesítmény a mindennapi életben (ADL) a Londrina ADL protokoll (LAP) szerint, a laboratóriumunkban nemrégiben kifejlesztett protokoll, amely öt közös tevékenységből áll, amelyeket a betegek általában valós élethelyzetekben hajtanak végre; 6) Maximális terhelési kapacitás a tünetkorlátozott maximális teszt alapján alsó- (10 watt/perc növekedés 50-60 fordulat/perc fordulatszám mellett) és felső végtagokon (5 watt/perc 50-es ütemnél). 60 ford./perc) ciklusergométeren végezve; 7) szubmaximális terhelési kapacitás (állóképességi idő) az alsó és felső végtagokra a megfelelő maximális terhelési kapacitás 80%-os csúcsmunkája mellett; 8) funkcionális gyakorlati kapacitás a hatperces sétateszt és a hatperces pegboard és ring teszt alapján; 9) a perifériás izomerő a térdfeszítők, a csípő-elfogók, a könyökhajlítók és -feszítők, a váll-adduktorok és a hátizmok egy ismétléses maximális tesztjével (kg-ban kifejezve); és a négyfejű izometrikus dinamometriával (kgf-ben kifejezve); 10) Egészséggel kapcsolatos életminőség a krónikus légúti kérdőív alapján; 11) Egészségi állapot a COPD értékelő teszt alapján; 12) funkcionális állapot a London Chest Activity of Daily Living skála szerint; 13) a szorongás és a depresszió tünetei a Kórházi szorongás és depresszió skála szerint; 14) és a dyspnoe érzés a mindennapi életben az Orvosi Kutatási Tanács skála szerint. A nemzetközileg alkalmazott protokollokat minden fent említett eljárásnál követik, és adott esetben helyi referenciaértékeket alkalmaznak. Az értékelések után a betegeket véletlenszerűen beosztják a hagyományos testmozgás-tréning programba (TET) vagy a TET plusz további felső végtagi állóképességi edzésprogram-csoportba (AULET).

A véletlen besorolást követően a TET csoportba sorolt ​​betegek alsó végtag állóképességi edzést végeznek futópadon és kerékpár-ergométeren. A futópadon a betegek a hatperces sétateszt átlagsebességének 70%-ával kezdik meg az edzést, és fokozatosan az intenzitást a hat perces sétateszt átlagsebességének 110%-ára emelik a program utolsó hetéig. A kerékpár-ergométer esetében az intenzitás a maximális terhelési kapacitás 60%-áról indul, 100%-ra növelve a program utolsó hetéig.

Mind a futópadon, mind a cikluson végzett gyakorlatoknál a betegek 10 perces gyakorlatokat kezdenek el, az utolsó héten 20 percet céloznak meg. Az előre ütemezett intenzitás-progresszió mellett a Borg-skála (0-10) is használható lesz segédeszközként az edzésintenzitás-fejlődés irányításához a program során. Ezenkívül a páciensek erősítő gyakorlatokat végeznek a térdfeszítők, csípő- és -adduktorok, könyökhajlítók és -feszítők, váll- és hátizmok számára. Az erősítő gyakorlatoknál az intenzitás az egy ismétléses maximális teszt 60%-ától indul, 100%-ig növelve. Az összes izomcsoport esetében az erősítő gyakorlatok három tíz ismétlésből álló sorozattal kezdődnek, a progresszió pedig a három 15 ismétlésből álló sorozat elérését tervezi az utolsó hétig. A TET-ben benyújtandó gyakorlatokon kívül az AULET-ben részt vevő betegek további felső végtag állóképességi gyakorlatokat végeznek karciklus-ergométeren, a maximális terhelési kapacitás 60%-ától kezdve, 10 percen keresztül, a gyakorlatok 95%-áig haladva. maximális edzéskapacitás 20 percig az elmúlt héten. A TET-hez hasonlóan a Borg skálát fogják használni az edzés-edzés intenzitásának előrehaladásának irányítására a felső végtag kerékpározásánál. Mindkét csoportban a létfontosságú énekeket (azaz a pulzusszámot, az artériás nyomást és a perifériás oxigénszaturációt [SPO2]) folyamatosan monitorozzuk az edzés-edzés során. Figyelemre méltó, hogy azoknak a betegeknek, akiknél terheléses deszaturáció alakul ki (azaz SPO2 90% alatti vagy 4% feletti csepp), oxigént kínálnak olyan dózisban, amely elegendő ahhoz, hogy a perifériás telítettséget a deszaturációs mélypont fölé emelje. A mindkét csoportot alkotó betegek oktatási foglalkozásokat is kapnak a betegségteherrel, a kezeléssel és az önmenedzseléssel kapcsolatos témákban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Parana
      • Londrina, Parana, Brazília, 86038350
        • Toborzás
        • State University of Londrina
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus obstruktív tüdőbetegség diagnosztizálása a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése szerint
  • Exacerbáció hiánya az előző hónapban (klinikai stabilitás)
  • Súlyos vagy nem stabil szívbetegség hiánya
  • Olyan körülmények hiánya, amelyek ronthatják a vizsgálatok végrehajtását vagy a javasolt kezelést
  • Ne vegyen részt semmilyen edzésprogramban az előző évben

Kizárási kritériumok:

  • A betegség súlyos súlyosbodása, amely hosszú távú kórházi kezelést igényel
  • Egyéb állapotok vagy betegségek kialakulása, amelyek befolyásolhatják a javasolt kezelést vagy annak eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív vezérlés
Alsó végtag nagy intenzitású állóképességi gyakorlata felső és alsó végtag erősítő gyakorlatával
KÍSÉRLETI: Felső végtag kiegészítő edzés
Felső és alsó végtag nagy intenzitású állóképességi gyakorlata felső és alsó végtag erősítő gyakorlatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az aktív időben
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A mindennapi életben a 3 anyagcsere-egyenérték feletti tevékenységekkel (MET) eltöltött idő változása (percben)
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások az ülőidőben
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A mindennapi életben 1,5 MET alatti tevékenységekben eltöltött idő (percben kifejezett) változása
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a teljesítményben a mindennapi tevékenységek során
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Időbeli változások (másodpercben) egy olyan protokoll végrehajtásához, amely a mindennapi élet 5 tevékenységéből áll (A Londrina ADL protokoll [LAP])
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a tüdő működésében
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A pletizmográfiával mért tüdőáramlás változásai (l/perc).
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a tüdő működésében
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A tüdőtérfogat változásai (l) szerzett pletizmográfia
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a tüdő működésében
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A tüdő kapacitásának változásai (l) szerzett pletizmográfia
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a légzőizmok erejében
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A manovakuometriával mért maximális kilégzési nyomás (cmH2O) változása
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a légzőizmok erejében
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A manovakuometriával mért maximális belégzési nyomás (H2O cm) változása
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a test összetételében
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A bioelektromos impedancia által mért zsírmentes tömegindex (kg/m2) változása
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások az alsó végtag maximális terhelési kapacitásában
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások az alsó végtagok maximális terhelési kapacitásában (wattban) az alsó végtag ergométerén végzett tünetkorlátozott maximális teszttel.
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a felső végtag maximális terhelési kapacitásában
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a felső végtagok maximális terhelési kapacitásában (wattban) a felső végtag ergométerén végzett tünetkorlátozott maximális teszttel.
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások az alsó végtag szubmaximális terhelhetőségében
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Az állóképesség változásai (másodpercben) az alsó végtag állandó terhelési tesztje során, az alsó végtagi ergométer maximális terhelési kapacitásának 80%-ánál.
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a felső végtag szubmaximális terhelhetőségében
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Az állóképesség változásai (másodpercben) a felső végtag állandó terhelési tesztje során a felső végtag ergométerének maximális terhelési kapacitásának 80%-ánál.
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások az alsó végtagok funkcionális gyakorlati kapacitásában
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A betegek által megtett távolság (méter) változása a hatperces sétateszt során
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a felső végtag funkcionális gyakorlati kapacitásában
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A betegek által elmozgatott gyűrűk számának változása a hatperces tábla és gyűrűteszt során
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a perifériás izomerőben
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A betegek által felemelt maximális terhelés (kg) a felső és alsó végtagok egy ismétléses maximális vizsgálata során
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások az izometrikus perifériás izomerőben
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A betegek által végzett maximális izometrikus terhelés (kgf) változása a négyfejű izom dinamometriája során
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Az egészséggel összefüggő életminőség változásai
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Az egészséggel összefüggő életminőségi pontszám változásai a krónikus légúti kérdőív alapján
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Egészségi állapot
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Az egészséges állapot számszerűsítése a COPD Assessment Test pontszámával
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Funkcionális állapot
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A funkcionális állapot számszerűsítése a London Chest Activity of Daily Life skála pontszámával
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változás a szorongásban és a depresszióban
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a szorongásos és depressziós tünetekben a Kórházi szorongás és depresszió skála pontszáma szerint
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
A dyspnoe érzésének változásai a mindennapi életben
Időkeret: a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.
Változások a nehézlégzés hatásában a mindennapi tevékenységek végzésére az Orvosi Kutatási Tanács skálapontszáma szerint
a dolgozószoba bejáratánál és 3 hónap elteltével.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 12.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

Iratkozz fel