传统 ET 计划中增加上肢训练对 PA 水平和 ADL 表现的影响。
在常规高强度运动训练计划基础上增加上肢耐力运动训练对 COPD 患者身体活动水平和日常生活活动能力的影响
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD; n=64) 患者将被方便地招募，然后被纳入该随机对照临床试验。 本研究中涉及的所有程序的执行将在位于巴西隆德里纳州立大学医院的呼吸物理治疗研究实验室 (LFIP) 进行。 在开始运动训练计划之前，将对患者进行以下方面的评估：1）在清醒时间连续 7 天通过 MoveMonitor（McRoberts，荷兰）和 ActGraph（ActGraph，美国）进行日常生活中的身体活动（PADL）； 2) 肺功能体积描记法； 3) 最大吸气压力和呼气压力（分别为 MIP 和 MEP）； 4）通过生物电阻抗的身体成分； 5) 根据 Londrina ADL 方案 (LAP) 在日常生活活动 (ADL) 中的表现，Londrina ADL 方案 (LAP) 是我们实验室最近开发的一项方案，由患者在现实生活中通常执行的五项常见活动组成； 6) 下肢（以每分钟 50-60 转 [rpm] 的节奏增加 10 瓦/分钟）和上肢（以 50- 的节奏增加 5 瓦/分钟）的症状限制最大运动能力60 rpm）在自行车测力计上进行； 7) 下肢和上肢在各自最大运动能力的 80% 峰值工作时的次最大运动能力（耐力时间）； 8) 六分钟步行测试和六分钟钉板环测试的功能锻炼能力； 9) 通过膝伸肌、髋外展肌、肘屈肌和伸肌、肩内收肌和背肌的一次重复最大测试（以kg量化）的外周肌肉力量；并通过股四头肌的等长测力法（由 kgf 量化）； 10) 慢性呼吸问卷调查的健康相关生活质量； 11) COPD评估测试的健康状况； 12) London Chest Activity of Daily Living 量表的功能状态； 13) 医院焦虑和抑郁量表的焦虑和抑郁症状； 14) 和日常生活中的呼吸困难感（医学研究委员会量表）。 上述所有程序都将遵循国际通用的协议，并在适当的时候使用当地的参考值。 评估后，患者将被随机分配到传统运动训练计划 (TET) 或 TET 加额外的上肢耐力运动训练计划组 (AULET)。
随机分组后，分配到 TET 组的患者将在跑步机和脚踏车测力计上进行下肢耐力运动训练。 对于跑步机，患者将以六分钟步行测试平均速度的 70% 开始锻炼，并且强度将逐渐增加到六分钟步行测试平均速度的 110%，直到计划的最后一周。 对于自行车测力计，强度将从最大运动能力的 60% 开始增加到 100%，直到计划的最后一周。
对于在跑步机和自行车上进行的运动，患者将开始运动 10 分钟，目标是在最后一周达到 20 分钟。 除了计划前的强度进展之外，博格量表 (0 - 10) 还将用作辅助工具，用于指导整个计划中的运动强度进展。 此外，患者还将进行膝伸肌、髋外展肌和内收肌、肘屈肌和伸肌、肩内收肌和背肌的强化锻炼。 对于强化练习，强度将从一次重复最大测试的 60% 开始，增加到 100%。 对于所有肌肉群，加强锻炼将从三个系列开始，每组 10 次重复，并计划在最后一周达到三个系列，每组 15 次重复。 除了 TET 将提交的练习外，AULET 中的患者还将在手臂循环测力计上进行额外的上肢耐力练习，从最大运动能力的 60% 开始，持续 10 分钟，逐渐增加到最大运动能力的 95%上周最大运动量20分钟。 Borg 量表将与 TET 一样用于指导上肢自行车运动训练强度的进展。 在这两组中，生命体征（即心率、动脉压和外周血氧饱和度 [SPO2]）将在整个运动训练期间持续监测。 值得注意的是，对于那些发生运动饱和度下降（即 SPO2 低于 90% 或降幅高于 4%）的患者，氧气的剂量足以将外周饱和度提高到饱和度最低点以上。 两组患者还将接受有关疾病负担、治疗和自我管理等主题的教育课程。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Parana
-
Londrina、Parana、巴西、86038350
- 招聘中
- State University of Londrina
-
接触：
- Fabio Pitta, PhD
- 电话号码：+554333712477
- 邮箱：fabiopitta@uol.com.br
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据慢性阻塞性肺病全球倡议诊断慢性阻塞性肺病
- 前一个月没有恶化（临床稳定）
- 没有严重或不稳定的心脏病
- 不存在能够影响测试执行或拟议治疗的条件
- 上一年没有参加任何运动训练计划
排除标准：
- 病情严重恶化需长期住院
- 出现能够干扰拟议治疗或其结果的其他病症或疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：主动控制
下肢高强度耐力锻炼配合上下肢强化锻炼
|
|
|
实验性的：上肢额外训练
上下肢高强度耐力锻炼 上下肢强化锻炼
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动时间的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
日常生活中超过 3 个代谢当量任务 (MET) 的活动所花时间的变化（以分钟为单位）
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
久坐时间的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
日常生活中低于 1.5 MET 的活动花费的时间变化（以分钟为单位）
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
日常生活活动表现的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
执行由 5 项日常生活活动组成的协议的时间变化（以秒为单位）（Londrina ADL 协议 [LAP]）
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
通过体积描记法获得的肺流量变化 (l/min)
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
肺功能的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
肺容积的变化 (l) 获得性体积描记法
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
肺功能的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
肺活量的变化 (l) 获得性体积描记法
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
呼吸肌力量的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
通过测压法获得的最大呼气压力 (cmH2O) 的变化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
呼吸肌力量的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
通过测压法获得的最大吸气压力 (cmH2O) 的变化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
身体成分的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
通过生物电阻抗获得的脱脂质量指数（kg/m2）的变化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
下肢最大运动能力的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
通过下肢测力计上的症状限制最大测试，下肢最大运动能力（瓦特）的变化。
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
上肢最大运动能力的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
通过上肢测力计上的症状限制最大测试，上肢最大运动能力（瓦特）的变化。
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
下肢次最大运动能力的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
在下肢测力计上以最大运动能力的 80% 进行下肢恒定负荷测试期间的耐力时间（秒）变化。
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
上肢次最大运动能力的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
在上肢测力计上以 80% 的最大运动能力进行恒定负荷测试时，耐力时间（秒）的变化。
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
下肢功能运动能力的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
六分钟步行测试期间患者步行距离（米）的变化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
上肢功能运动能力的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
六分钟钉板和环测试期间患者移动环数的变化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
周围肌肉力量的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
上肢和下肢各重复一次最大试验中患者举起的最大负荷（kg）
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
等长外周肌肉力量的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
股四头肌测力期间患者进行的最大等长负荷 (kgf) 的变化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
健康相关生活质量的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
慢性呼吸问卷对健康相关生活质量评分的变化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
健康状况
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
通过 COPD 评估测试分数量化健康状况
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
功能状态
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
通过伦敦胸部日常生活活动量表评分对功能状态进行量化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
焦虑和抑郁的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
医院焦虑和抑郁量表评分对焦虑和抑郁症状的变化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
|
日常生活中呼吸困难感的变化
大体时间：在研究入口处和 3 个月后。
|
医学研究委员会量表评分对呼吸困难对日常生活活动表现的影响的变化
|
在研究入口处和 3 个月后。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的