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Hémodynamique et fonction des organes vitaux dans l'hémorragie intracérébrale

20 avril 2017 mis à jour par: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Modifications de l'hémodynamique et de la fonction des organes vitaux dans l'hémorragie intracérébrale au cours de différentes anesthésies générales

L'hémorragie intracérébrale spontanée non traumatique (ICH) est un symptôme courant dans la pratique clinique et est le plus grave parmi tous les types d'AVC. III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) ont montré que chez les patients ayant une pression artérielle systolique standard, un traitement antihypertenseur intensif précoce n'augmente pas l'incidence des décès ou des événements indésirables graves. Les études ci-dessus confirment l'innocuité et l'efficacité de la dépression puissante précoce. En 2017, Anesthesiology a publié une analyse META de l'hypotension et de la pression artérielle peropératoires par rapport aux fluctuations de base. Le résultat final a montré que 20 % de la pression artérielle dans l'étude était similaire à la MAP <65 mmHg, quelle que soit la durée de la durée. Il y aura des lésions myocardiques et rénales postopératoires. L'ischémie est une cause très importante de lésions organiques. Les lésions myocardiques sont étroitement liées au niveau de pression artérielle moyenne, tandis que l'ischémie et les lésions de reperfusion ischémique sont étroitement liées aux lésions rénales aiguës postopératoires. ont étudié la plupart des études impliquant des patients ICH avec un traitement conservateur, des patients ICH avec un traitement chirurgical Il existe peu de rapports sur le contrôle de la pression artérielle pendant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anesthésies générales utilisées en craniotomie, qu'il s'agisse d'anesthésie intraveineuse ou d'anesthésie intraveineuse totale, ont un certain degré de tension artérielle et entraînent une baisse de la tension artérielle, l'étude vise à l'hémorragie cérébrale spontanée cette spéciale et d'observer les changements de l'hémodynamique et les changements de la fonction cardiaque et rénale dans l'ICH, et d'explorer la relation entre l'anesthésie et le sang de l'ICH. La plage de volatilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 ans à 90 ans.
  2. symptômes aigus d'accident vasculaire cérébral causés par une hémorragie intracérébrale spontanée initiale telle que déterminée par CT ou IRM Sang : la zone d'écran : 30 à 50 ml ; parties du cervelet :> 10ml.
  3. Note GCS> 5 points

Critère d'exclusion:

  1. L'ICH est causée par d'autres facteurs (anticoagulation associée à une hémorragie cérébrale, malformations artério-veineuses, tumeurs)
  2. on pense que l'hématome intracérébral est associé à un traumatisme (hémorragie intracérébrale simple)
  3. il existe des contre-indications chirurgicales.
  4. antécédent d'AVC ischémique
  5. hémorragie intracérébrale aiguë spontanée devant la présence d'une démence ou d'un dysfonctionnement des membres (paralysie ou aphasie).
  6. préopératoire associée à une maladie rénale chronique (norme pour un débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml · min-1 · 1,73 m2 ou sous dialyse).
  7. temps d'anesthésie inférieur à 60 min ou manque d'informations de base pertinentes.
  8. tant qu'il y a interférence avec les résultats expérimentaux ou le suivi de la maladie (tumeur, maladie cardiovasculaire grave).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'anesthésie intraveineuse totale
Anesthésie intraveineuse totale induite par le sufentanil, l'étomidate, le cisatracurium et le midazolam et maintenue par le propofol, le cisatracurium et la perfusion ciblée de rémifentanil
Médicament: Groupe d'anesthésie intraveineuse totale
Anesthésie intraveineuse totale induite par le sufentanil, l'étomidate, le cisatracurium et le midazolam et maintenue par le propofol, le cisatracurium et la perfusion ciblée de rémifentanil
Autres noms:
  • TIVA
Expérimental: Groupe d'anesthésie équilibré
Anesthésie équilibrée induite avec le sufentanil, l'étomidate, le cisatracurium et le midazolam et maintenue avec le cisatracurium et le rémifentanil en perfusion contrôlée ciblée et en inhalation de sévoflurane
Médicament: Groupe d'anesthésie équilibré
Anesthésie équilibrée induite avec le sufentanil, l'étomidate, le cisatracurium et le midazolam et maintenue avec le cisatracurium et le rémifentanil en perfusion contrôlée ciblée et en inhalation de sévoflurane
Autres noms:
  • Anesthésie équilibrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de MAP par rapport aux changements avant l'induction
Délai: Peropératoire
MAP change par rapport aux changements avant l'induction ; <20 %, 20 % -30 %, 30 % -40 %,> 40 % de changements de MAP par rapport aux changements avant l'induction ; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 7 jours après la chirurgie
La mortalité toutes causes confondues est le rapport du nombre total de décès résultant de diverses causes sur une période de temps à la population moyenne de la population au cours de la même période.
7 jours après la chirurgie
Insuffisance rénale aiguë
Délai: 7 jours après la chirurgie
Augmentation de la créatinine sérique absolue ≥0,3mg/dl (≥26,5μmol / l), ou augmentation ≥ 50 % (1,5 fois la ligne de base), ou urine < 0,5 ml / (kg.h) pendant plus de 6 heures Néphropathie obstructive ou état de déshydratation)
7 jours après la chirurgie
Niveau de version CK-MB
Délai: 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures après la chirurgie
Cliniquement, CK-MB dépasse l'activité totale de CK 3 (chromatographie sur colonne échangeuse d'ions) ou 10 (méthode immunosuppressive) comme base pour le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde.
6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures après la chirurgie
Troponine T
Délai: 6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures après la chirurgie
Les niveaux de troponine T ont été libérés avant l'induction de l'anesthésie à 6 heures, 12 heures, 24 heures et 48 heures
6 heures, 12 heures, 24 heures, 48 ​​heures après la chirurgie
Créatinine sérique
Délai: 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures après la chirurgie
Les taux de créatinine sérique ont été mesurés avant et après l'induction de l'anesthésie à 24 heures, 48 ​​heures
24 heures, 48 ​​heures, 72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XYFY-2017-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD sera disponible lorsque cet essai sera terminé et que l'article aura été publié

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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