Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamika a funkce vitálních orgánů u intracerebrálního krvácení

20. dubna 2017 aktualizováno: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Změny hemodynamiky a funkce vitálních orgánů u intracerebrálního krvácení při různé celkové anestezii

Spontánní netraumatické intracerebrální krvácení (ICH) je běžným příznakem v klinické praxi a je nejzávažnějším ze všech typů cévní mozkové příhody. V poslední době se jako relativně hlavní a uznávaný INTERACT2 (pět známých mezinárodních studií v cerebrovaskulární oblasti: IMS- III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) studie prokázaly, že u pacientů se standardním systolickým krevním tlakem Časná intenzivní antihypertenzní léčba nezvyšuje výskyt úmrtí nebo závažných nežádoucích účinků. Výše uvedené studie potvrzují bezpečnost a účinnost časné silné deprese. V roce 2017 publikovala Anesteziologie META analýzu intraoperační hypotenze a krevního tlaku proti výchozím fluktuacím. Konečný výsledek ukázal, že 20 % krevního tlaku ve studii bylo podobných MAP < 65 mmHg, bez ohledu na délku trvání. Dojde k pooperačnímu poškození myokardu a ledvin. Ischémie je velmi důležitou příčinou poškození orgánů. Poranění myokardu úzce souvisí s úrovní středního arteriálního tlaku, zatímco ischemie a ischemické reperfuzní poškození úzce souvisí s pooperačním akutním poškozením ledvin. Neexistuje žádný cílený návod pro peroperační léčbu ICH krevního tlaku, zejména intraoperační léčbu krevního tlaku, a žádné předchozí studie studovali většinu studií zahrnujících pacienty s ICH s konzervativní léčbou, pacienty s ICH s chirurgickou léčbou Existuje jen málo zpráv o kontrole krevního tlaku během operace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie používaná při kraniotomii, ať už jde o nitrožilní anestezii nebo celkovou nitrožilní anestezii, mají určitý stupeň krevního tlaku a vedou k poklesu krevního tlaku, studie si klade za cíl spontánní mozkové krvácení této speciální A pozorovat změny hemodynamiky a změny funkce srdce a ledvin u ICH a prozkoumat vztah mezi anestezií a krví ICH. Rozsah volatility.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let až 90 let.
  2. akutní příznaky mrtvice způsobené počátečním spontánním intracerebrálním krvácením stanoveným pomocí CT nebo MRI Krev: plocha obrazovky: 30-50 ml; části mozečku:> 10ml.
  3. GCS skóre > 5 bodů

Kritéria vyloučení:

  1. ICH je způsobena jinými faktory (antikoagulace spojená s krvácením do mozku, arteriovenózní malformace, nádory)
  2. Předpokládá se, že intracerebrální hematom souvisí s traumatem (prosté intracerebrální krvácení)
  3. existují chirurgické kontraindikace.
  4. anamnéza ischemické cévní mozkové příhody
  5. akutní spontánní intracerebrální krvácení před přítomností demence nebo dysfunkce končetiny (paralýza nebo afázie).
  6. předoperačně v kombinaci s chronickým onemocněním ledvin (standard pro rychlost glomerulární filtrace pod 60 ml · min-1 · 1,73 m2 nebo podstupující dialýzu).
  7. doba anestezie kratší než 60 minut nebo nedostatek relevantních základních informací.
  8. přičemž dochází k interferenci s experimentálními výsledky nebo sledováním onemocnění (nádor, těžká kardiovaskulární onemocnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s celkovou intravenózní anestezií
Celková intravenózní anestezie indukovaná sufentanilem, etomidatem, cisatrakuriem a midazolamem a udržovaná propofolem, cisatrakuriem a remifentanilem cíleně kontrolovanou infuzí
Lék: Skupina s celkovou intravenózní anestezií
Celková intravenózní anestezie indukovaná sufentanilem, etomidatem, cisatrakuriem a midazolamem a udržovaná propofolem, cisatrakuriem a remifentanilem cíleně kontrolovanou infuzí
Ostatní jména:
  • TIVA
Experimentální: Skupina vyvážené anestezie
Vyvážená anestezie indukovaná sufentanilem, etomidatem, cisatrakuriem a midazolamem a udržovaná cisatrakuriem a remifentanilem cíleně kontrolovaná infuze a inhalace sevofluranu
Lék: Skupina vyvážené anestezie
Vyvážená anestezie indukovaná sufentanilem, etomidatem, cisatrakuriem a midazolamem a udržovaná cisatrakuriem a remifentanilem cíleně kontrolovaná infuze a inhalace sevofluranu
Ostatní jména:
  • Vyvážená anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MAP se mění vzhledem ke změnám před indukcí
Časové okno: Intraoperační
Změny MAP vzhledem ke změnám před indukcí; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40% MAP změny vzhledem ke změnám před indukcí; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 7 dní po operaci
Úmrtnost ze všech příčin je poměr celkového počtu úmrtí z různých příčin za určité období k průměrné populaci populace za stejné období.
7 dní po operaci
Akutní selhání ledvin
Časové okno: 7 dní po operaci
Zvýšený absolutní sérový kreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,5μmol /l), nebo ≥50% zvýšení (1,5násobek výchozí hodnoty), nebo moč <0,5ml/(kg.h) po dobu delší než 6 hodin Obstrukční nefropatie nebo stav dehydratace)
7 dní po operaci
Úroveň vydání CK-MB
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci
Klinicky je CK-MB více než celková aktivita CK 3 (iontoměničová kolonová chromatografie) nebo 10 (imunosupresivní metoda) jako základ pro diagnózu akutního infarktu myokardu.
6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci
Troponin T
Časové okno: 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci
Hladiny troponinu T byly uvolněny před úvodem do anestezie za 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin
6 hodin, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci
Sérového kreatininu
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po operaci
Hladiny kreatininu v séru byly měřeny před a po úvodu do anestezie za 24 hodin, 48 hodin
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY-2017-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici, až bude tato studie dokončena a článek bude publikován

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina s celkovou intravenózní anestezií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit