Hemodynamiikka ja elintärkeän elimen toiminta aivoverenvuodon yhteydessä
torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Muutokset hemodynamiikassa ja elintärkeissä elinten toiminnassa aivojen sisäisessä verenvuodossa eri yleisanestesioiden aikana
Spontaani ei-traumaattinen aivoverenvuoto (ICH) on yleinen oire kliinisessä käytännössä ja se on vakavin kaikista aivohalvaustyypeistä. Äskettäin suhteellisen yleisenä ja tunnustettuna INTERACT2:na (viisi tunnettua kansainvälistä tutkimusta aivoverenkierron alalla: IMS- III, MR RESCUE, SYNTHESIS Expansion, INTERACT2, CHANCE) tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on normaali systolinen verenpaine. Varhainen intensiivinen verenpainelääkitys ei lisää kuolemantapausten tai vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuutta.
Yllä olevat tutkimukset vahvistavat varhaisen voimakkaan masennuksen turvallisuuden ja tehokkuuden. Vuonna 2017 Anesthesiology julkaisi META-analyysin intraoperatiivisesta hypotensiosta ja verenpaineesta verrattuna lähtötilanteen vaihteluihin.
Lopputulos osoitti, että 20 % tutkimuksessa verenpaineesta oli samanlainen kuin MAP <65 mmHg, riippumatta keston kestosta. Leikkauksen jälkeen tulee sydän- ja munuaisvaurioita.
Iskemia on erittäin tärkeä elinvaurioiden syy.
Sydänlihasvaurio liittyy läheisesti keskimääräisen valtimopaineen tasoon, kun taas iskemia ja iskeeminen reperfuusiovaurio liittyvät läheisesti postoperatiiviseen akuuttiin munuaisvaurioon. ICH-perioperatiiviselle verenpaineen hoidolle, erityisesti leikkauksen sisäiselle verenpaineen hallintaan, ei ole kohdennettua ohjetta, eikä aikaisempia tutkimuksia ole olemassakaan. ovat tutkineet useimpia tutkimuksia ICH-potilailla konservatiivisella hoidolla, ICH-potilailla kirurgisella hoidolla. Verenpaineen hallinnasta leikkauksen aikana on raportoitu vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kraniotomiassa käytetyllä yleisanestesialla, olipa sitten suonensisäinen anestesia tai totaalinen suonensisäinen anestesia, on tietyn asteinen verenpaine ja se johtaa verenpaineen laskuun, tutkimuksen tavoitteena on spontaanin aivoverenvuoto tämän erityisen Ja tarkkailla hemodynamiikan muutoksia ja muutoksia. sydämen ja munuaisten toiminnasta ICH:ssa ja tutkia anestesian ja ICH:n veren välistä suhdetta.
Volatiliteetin vaihteluväli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta.
- akuutit aivohalvauksen oireet, jotka johtuvat alkuvaiheen spontaanista aivoverenvuodosta määritettynä TT:llä tai MRI:llä. Veri: näyttöalue: 30-50 ml; pikkuaivoosat:> 10 ml.
- GCS-pisteet > 5 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- ICH johtuu muista tekijöistä (aivoverenvuotoon liittyvä antikoagulaatio, valtimolaskimon epämuodostumat, kasvaimet)
- aivojen sisäisen hematooman uskotaan liittyvän traumaan (yksinkertainen aivoverenvuoto)
- on kirurgisia vasta-aiheita.
- iskeemisen aivohalvauksen historia
- akuutti spontaani aivoverenvuoto ennen dementiaa tai raajojen toimintahäiriötä (halvaus tai afasia).
- ennen leikkausta yhdistettynä krooniseen munuaissairauteen (normaali glomerulussuodatusnopeudelle alle 60 ml · min-1 · 1,73 m2 tai dialyysi).
- anestesia-aika alle 60 minuuttia tai asiaankuuluvien perustietojen puute.
- kun kokeellisiin tuloksiin tai sairauden seurantaan on häiriöitä (kasvain, vakava sydän- ja verisuonisairaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suonensisäisen anestesiaryhmän kokonaismäärä
Sufentaniililla, etomidaatilla, sisatrakuriumilla ja midatsolaamilla indusoitu kokonaisanestesian suonensisäinen anestesia, jota ylläpidetään propofolilla, sisatrakuriumilla ja remifentaniililla kohdekontrolloidulla infuusiolla
|
Sufentaniililla, etomidaatilla, sisatrakuriumilla ja midatsolaamilla indusoitu kokonaisanestesian suonensisäinen anestesia, jota ylläpidetään propofolilla, sisatrakuriumilla ja remifentaniililla kohdekontrolloidulla infuusiolla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tasapainoinen anestesiaryhmä
Tasapainoinen anestesia indusoitu sufentaniililla, etomidaatilla, sisatrakuriumilla ja midatsolaamilla ja ylläpidetty sisatrakuriumilla ja remifentaniililla kohdekontrolloidulla infuusiolla ja sevofluraaniinhalaatiolla
|
Tasapainoinen anestesia indusoitu sufentaniililla, etomidaatilla, sisatrakuriumilla ja midatsolaamilla ja ylläpidetty sisatrakuriumilla ja remifentaniililla kohdekontrolloidulla infuusiolla ja sevofluraaniinhalaatiolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAP muuttuu suhteessa muutoksiin ennen induktiota
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
MAP-muutokset suhteessa muutoksiin ennen induktiota; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%MAP-muutoksia suhteessa muutoksiin ennen induktiota; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiskuolleisuus on eri syistä johtuvien kuolemien kokonaismäärän suhde saman ajanjakson väestön keskimääräiseen väestöön.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Seerumin absoluuttisen kreatiniinin nousu ≥ 0,3 mg / dl (≥ 26,5 μmol
/ l) tai ≥50 % lisäys (1,5 kertaa lähtötaso) tai virtsa <0,5 ml / (kg.h) yli 6 tuntia Obstruktiivinen nefropatia tai nestehukka)
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
CK-MB vapautumistaso
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kliinisesti CK-MB enemmän kuin CK 3:n (ioninvaihtokolonnikromatografia) tai 10:n (immunosuppressiivinen menetelmä) kokonaisaktiivisuus akuutin sydäninfarktin diagnoosin perustana.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Troponiini T
Aikaikkuna: 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Troponiini T:n tasot vapautuivat ennen anestesian induktiota 6 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla.
|
6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Seerumin kreatiniinitasot mitattiin ennen ja jälkeen anestesian induktion 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qureshi AI, Tuhrim S, Broderick JP, Batjer HH, Hondo H, Hanley DF. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 May 10;344(19):1450-60. doi: 10.1056/NEJM200105103441907. No abstract available.
- Liu M, Wu B, Wang WZ, Lee LM, Zhang SH, Kong LZ. Stroke in China: epidemiology, prevention, and management strategies. Lancet Neurol. 2007 May;6(5):456-64. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70004-2.
- van Asch CJ, Luitse MJ, Rinkel GJ, van der Tweel I, Algra A, Klijn CJ. Incidence, case fatality, and functional outcome of intracerebral haemorrhage over time, according to age, sex, and ethnic origin: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):167-76. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70340-0. Epub 2010 Jan 5.
- Mayer SA, Rincon F. Treatment of intracerebral haemorrhage. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):662-72. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70195-2.
- Mendelow AD, Gregson BA, Fernandes HM, Murray GD, Teasdale GM, Hope DT, Karimi A, Shaw MD, Barer DH; STICH investigators. Early surgery versus initial conservative treatment in patients with spontaneous supratentorial intracerebral haematomas in the International Surgical Trial in Intracerebral Haemorrhage (STICH): a randomised trial. Lancet. 2005 Jan 29-Feb 4;365(9457):387-97. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17826-X.
- Qureshi AI, Ezzeddine MA, Nasar A, Suri MF, Kirmani JF, Hussein HM, Divani AA, Reddi AS. Prevalence of elevated blood pressure in 563,704 adult patients with stroke presenting to the ED in the United States. Am J Emerg Med. 2007 Jan;25(1):32-8. doi: 10.1016/j.ajem.2006.07.008.
- Zhang Y, Reilly KH, Tong W, Xu T, Chen J, Bazzano LA, Qiao D, Ju Z, Chen CS, He J. Blood pressure and clinical outcome among patients with acute stroke in Inner Mongolia, China. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1446-52. doi: 10.1097/HJH.0b013e328300a24a.
- Rodriguez-Luna D, Pineiro S, Rubiera M, Ribo M, Coscojuela P, Pagola J, Flores A, Muchada M, Ibarra B, Meler P, Sanjuan E, Hernandez-Guillamon M, Alvarez-Sabin J, Montaner J, Molina CA. Impact of blood pressure changes and course on hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Eur J Neurol. 2013 Sep;20(9):1277-83. doi: 10.1111/ene.12180. Epub 2013 May 5.
- Sakamoto Y, Koga M, Yamagami H, Okuda S, Okada Y, Kimura K, Shiokawa Y, Nakagawara J, Furui E, Hasegawa Y, Kario K, Arihiro S, Sato S, Kobayashi J, Tanaka E, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Systolic blood pressure after intravenous antihypertensive treatment and clinical outcomes in hyperacute intracerebral hemorrhage: the stroke acute management with urgent risk-factor assessment and improvement-intracerebral hemorrhage study. Stroke. 2013 Jul;44(7):1846-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001212. Epub 2013 May 23.
- Butcher KS, Jeerakathil T, Hill M, Demchuk AM, Dowlatshahi D, Coutts SB, Gould B, McCourt R, Asdaghi N, Findlay JM, Emery D, Shuaib A; ICH ADAPT Investigators. The Intracerebral Hemorrhage Acutely Decreasing Arterial Pressure Trial. Stroke. 2013 Mar;44(3):620-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000188. Epub 2013 Feb 7.
- Arima H, Huang Y, Wang JG, Heeley E, Delcourt C, Parsons M, Li Q, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT1 Investigators. Earlier blood pressure-lowering and greater attenuation of hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage: INTERACT pilot phase. Stroke. 2012 Aug;43(8):2236-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.651422. Epub 2012 Jun 7.
- Arima H, Anderson CS, Wang JG, Huang Y, Heeley E, Neal B, Woodward M, Skulina C, Parsons MW, Peng B, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Morgenstern LB, Chalmers J; Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage Trial Investigators. Lower treatment blood pressure is associated with greatest reduction in hematoma growth after acute intracerebral hemorrhage. Hypertension. 2010 Nov;56(5):852-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.154328. Epub 2010 Sep 7.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Zheng J, Lin S, Li H, Ma J, Guo R, Fang Y, Ma L, Liu W, Liu M, You C. Perioperative antihypertensive treatment in patients of spontaneous intracerebral hemorrhage (PATICH): a clinical trial protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Sep;39(1):9-13. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.015. Epub 2014 Jul 2.
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- POISE Study Group, Devereaux PJ, Yang H, Yusuf S, Guyatt G, Leslie K, Villar JC, Xavier D, Chrolavicius S, Greenspan L, Pogue J, Pais P, Liu L, Xu S, Malaga G, Avezum A, Chan M, Montori VM, Jacka M, Choi P. Effects of extended-release metoprolol succinate in patients undergoing non-cardiac surgery (POISE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 May 31;371(9627):1839-47. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60601-7. Epub 2008 May 12.
- Lienhart A, Auroy Y, Pequignot F, Benhamou D, Warszawski J, Bovet M, Jougla E. Survey of anesthesia-related mortality in France. Anesthesiology. 2006 Dec;105(6):1087-97. doi: 10.1097/00000542-200612000-00008.
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Liu JD, Chen HJ, Wang DL, Wang H, Deng Q. Pim-1 Kinase Regulating Dynamics Related Protein 1 Mediates Sevoflurane Postconditioning-induced Cardioprotection. Chin Med J (Engl). 2017 Feb 5;130(3):309-317. doi: 10.4103/0366-6999.198922.
- Yang L, Xie P, Wu J, Yu J, Yu T, Wang H, Wang J, Xia Z, Zheng H. Sevoflurane postconditioning improves myocardial mitochondrial respiratory function and reduces myocardial ischemia-reperfusion injury by up-regulating HIF-1. Am J Transl Res. 2016 Oct 15;8(10):4415-4424. eCollection 2016.
- Runzer TD, Ansley DM, Godin DV, Chambers GK. Tissue antioxidant capacity during anesthesia: propofol enhances in vivo red cell and tissue antioxidant capacity in a rat model. Anesth Analg. 2002 Jan;94(1):89-93, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200201000-00017.
- Xia Z, Godin DV, Chang TK, Ansley DM. Dose-dependent protection of cardiac function by propofol during ischemia and early reperfusion in rats: effects on 15-F2t-isoprostane formation. Can J Physiol Pharmacol. 2003 Jan;81(1):14-21. doi: 10.1139/y02-170.
- Xia Z, Godin DV, Ansley DM. Propofol enhances ischemic tolerance of middle-aged rat hearts: effects on 15-F(2t)-isoprostane formation and tissue antioxidant capacity. Cardiovasc Res. 2003 Jul 1;59(1):113-21. doi: 10.1016/s0008-6363(03)00351-1.
- Wang B, Shravah J, Luo H, Raedschelders K, Chen DD, Ansley DM. Propofol protects against hydrogen peroxide-induced injury in cardiac H9c2 cells via Akt activation and Bcl-2 up-regulation. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Nov 6;389(1):105-11. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.08.097. Epub 2009 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY-2017-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla, kun tämä kokeilu on päättynyt ja artikkeli on julkaistu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen sisäinen verenvuoto
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiSyvä intracerebral -verenvuoto (ICH)Kiina
Kliiniset tutkimukset Suonensisäisen anestesiaryhmän kokonaismäärä
-
Medical University of GdanskValmis
-
South Valley UniversityIbn Sina Hospital; Qena Fertility Center, Qena, EgyptTuntematonAlkionsiirtotekniikan parantaminen | Implantaation parantaminen