Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hämodynamik und lebenswichtige Organfunktion bei intrazerebraler Blutung

20. April 2017 aktualisiert von: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Veränderungen der Hämodynamik und lebenswichtigen Organfunktion bei intrazerebralen Blutungen während verschiedener Vollnarkose

Spontane nichttraumatische intrazerebrale Blutungen (ICH) sind ein häufiges Symptom in der klinischen Praxis und die schwerwiegendste aller Arten von Schlaganfällen. Kürzlich wurde als relativ gängige und anerkannte INTERACT2 (fünf bekannte internationale Studien im zerebrovaskulären Bereich: IMS- Studien zu III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE haben gezeigt, dass bei Patienten mit normalem systolischem Blutdruck eine frühe intensive blutdrucksenkende Therapie die Häufigkeit von Todesfällen oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen nicht erhöht. Die oben genannten Studien bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit einer frühen potenten Depression. Im Jahr 2017 veröffentlichte Anesthesiology eine META-Analyse der intraoperativen Hypotonie und des Blutdrucks im Vergleich zu Ausgangsschwankungen. Das Endergebnis zeigte, dass 20 % des Blutdrucks in der Studie einem MAP <65 mmHg ähnelten, unabhängig von der Dauer. Es kommt zu postoperativen Myokard- und Nierenschäden. Ischämie ist eine sehr wichtige Ursache für Organschäden. Eine Myokardschädigung hängt eng mit der Höhe des mittleren arteriellen Drucks zusammen, während Ischämie und ischämische Reperfusionsschädigung eng mit einer postoperativen akuten Nierenschädigung zusammenhängen. Es gibt keine gezielte Leitlinie für das perioperative Blutdruckmanagement bei ICH, insbesondere für das intraoperative Blutdruckmanagement, und keine früheren Studien haben die meisten Studien mit ICH-Patienten mit konservativer Behandlung und ICH-Patienten mit chirurgischer Behandlung untersucht. Es gibt nur wenige Berichte über die Blutdruckkontrolle während einer Operation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bei der Kraniotomie eingesetzte Vollnarkose, ob intravenöse Anästhesie oder totale intravenöse Anästhesie, hat einen bestimmten Blutdruck und führt zu einem Blutdruckabfall. Die Studie zielt darauf ab, spontane Hirnblutungen zu verhindern und die Veränderungen der Hämodynamik und der Veränderungen zu beobachten der Herz- und Nierenfunktion bei ICH und zur Erforschung der Beziehung zwischen der Anästhesie und dem Blut von ICH. Der Bereich der Volatilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 90 Jahre.
  2. akute Schlaganfallsymptome, verursacht durch anfängliche spontane intrazerebrale Blutung, bestimmt durch CT oder MRT. Blut: Bildschirmfläche: 30–50 ml; Kleinhirnteile:> 10 ml.
  3. GCS-Score > 5 Punkte

Ausschlusskriterien:

  1. ICH wird durch andere Faktoren verursacht (Antikoagulation im Zusammenhang mit Hirnblutungen, arteriovenöse Fehlbildungen, Tumore)
  2. Es wird angenommen, dass ein intrazerebrales Hämatom mit einem Trauma verbunden ist (einfache intrazerebrale Blutung).
  3. Es bestehen chirurgische Kontraindikationen.
  4. Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls
  5. akute spontane intrazerebrale Blutung vor dem Vorliegen einer Demenz oder einer Funktionsstörung der Gliedmaßen (Lähmung oder Aphasie).
  6. präoperativ kombiniert mit chronischer Nierenerkrankung (Standard für glomeruläre Filtrationsrate unter 60 ml · min-1 · 1,73 m2 oder Dialyse).
  7. Anästhesiedauer kürzer als 60 Minuten oder fehlende relevante Basisinformationen.
  8. während eine Beeinträchtigung der experimentellen Ergebnisse oder der Verlaufskontrolle der Erkrankung (Tumor, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung) vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe mit vollständiger intravenöser Anästhesie
Vollständige intravenöse Anästhesie, eingeleitet mit Sufentanil, Etomidat, Cisatracurium und Midazolam und aufrechterhalten mit zielgerichteter Infusion von Propofol, Cisatracurium und Remifentanil
Arzneimittel: Gruppe mit vollständiger intravenöser Anästhesie
Vollständige intravenöse Anästhesie, eingeleitet mit Sufentanil, Etomidat, Cisatracurium und Midazolam und aufrechterhalten mit zielgerichteter Infusion von Propofol, Cisatracurium und Remifentanil
Andere Namen:
  • TIVA
Experimental: Ausgewogene Anästhesiegruppe
Ausgewogene Anästhesie, eingeleitet mit Sufentanil, Etomidat, Cisatracurium und Midazolam und aufrechterhalten mit zielgesteuerter Cisatracurium- und Remifentanil-Infusion und Sevofluran-Inhalation
Arzneimittel: Ausgewogene Anästhesiegruppe
Ausgewogene Anästhesie, eingeleitet mit Sufentanil, Etomidat, Cisatracurium und Midazolam und aufrechterhalten mit zielgesteuerter Cisatracurium- und Remifentanil-Infusion und Sevofluran-Inhalation
Andere Namen:
  • Ausgewogene Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MAP ändert sich relativ zu den Änderungen vor der Induktion
Zeitfenster: Intraoperativ
MAP-Änderungen im Vergleich zu den Änderungen vor der Induktion; <20 %, 20 % -30 %, 30 % -40 %, > 40 % MAP-Änderungen im Vergleich zu den Änderungen vor der Induktion; <20 %, 20 % -30 %, 30 % -40 %, > 40 %
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Die Gesamtmortalität ist das Verhältnis der Gesamtzahl der Todesfälle aufgrund verschiedener Ursachen über einen bestimmten Zeitraum hinweg zur durchschnittlichen Bevölkerungszahl im gleichen Zeitraum.
7 Tage nach der Operation
Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Erhöhtes absolutes Serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,5 μmol). / l) oder ≥50 % Anstieg (1,5-fache des Ausgangswerts) oder Urin <0,5 ml/(kg.h) für mehr als 6 Stunden (obstruktive Nephropathie oder Dehydrationsstatus)
7 Tage nach der Operation
CK-MB-Release-Level
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Klinisch ist CK-MB größer als die Gesamtaktivität von CK 3 (Ionenaustauschsäulenchromatographie) oder 10 (immunsuppressive Methode) als Grundlage für die Diagnose eines akuten Myokardinfarkts.
6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Troponin T
Zeitfenster: 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Die Troponin-T-Spiegel wurden vor Narkoseeinleitung nach 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden freigesetzt
6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden nach der Operation
Serumkreatinin
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden nach der Operation
Der Serumkreatininspiegel wurde vor und nach Narkoseeinleitung nach 24 und 48 Stunden gemessen
24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY-2017-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird verfügbar sein, wenn diese Testversion abgeschlossen ist und der Artikel veröffentlicht wurde

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppe mit vollständiger intravenöser Anästhesie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren