Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamika i funkcje życiowe narządów w krwotoku śródmózgowym

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Zmiany hemodynamiki i funkcji ważnych narządów w krwotoku śródmózgowym w różnych znieczuleniach ogólnych

Spontaniczny nieurazowy krwotok śródmózgowy (ICH) jest częstym objawem w praktyce klinicznej i najpoważniejszym spośród wszystkich typów udarów mózgu. Ostatnio, jako względnie główny i uznany INTERACT2 (pięć dobrze znanych międzynarodowych badań dotyczących naczyń mózgowych: IMS- III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) wykazały, że u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem skurczowym wczesna intensywna terapia hipotensyjna nie zwiększa częstości zgonów ani poważnych działań niepożądanych. Powyższe badania potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność wczesnej silnej depresji. W 2017 roku Anesthesiology opublikowało analizę META śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego i ciśnienia tętniczego w porównaniu do wahań wyjściowych. Końcowy wynik wykazał, że 20% ciśnienia krwi w badaniu było zbliżone do MAP <65 mmHg, niezależnie od czasu trwania. Dojdzie do pooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego i nerek. Niedokrwienie jest bardzo ważną przyczyną uszkodzeń narządów. Uszkodzenie mięśnia sercowego jest ściśle związane z poziomem średniego ciśnienia tętniczego, podczas gdy niedokrwienie i niedokrwienne uszkodzenie reperfuzyjne są ściśle związane z pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek. Nie ma ukierunkowanych wytycznych dotyczących okołooperacyjnego leczenia ICH, zwłaszcza śródoperacyjnego ciśnienia krwi, ani wcześniejszych badań przestudiowali większość badań obejmujących pacjentów z ICH leczonych zachowawczo, pacjentów z ICH leczonych chirurgicznie Istnieje niewiele doniesień dotyczących kontroli ciśnienia krwi podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne stosowane w kraniotomii, czy to znieczulenie dożylne, czy całkowite znieczulenie dożylne, mają pewien stopień ciśnienia krwi i prowadzą do spadku ciśnienia krwi, badanie ma na celu samoistny krwotok mózgowy, ten specjalny I obserwacja zmian hemodynamiki i zmian funkcji serca i nerek w ICH oraz zbadać związek między znieczuleniem a krwią w ICH. Zakres zmienności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 lat do 90 lat.
  2. objawy ostrego udaru spowodowane początkowym samoistnym krwotokiem śródmózgowym, stwierdzone za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego Krew: powierzchnia ekranu: 30-50 ml; części móżdżku:> 10 ml.
  3. Wynik GCS > 5 punktów

Kryteria wyłączenia:

  1. ICH jest spowodowane innymi czynnikami (antykoagulacja związana z krwotokiem mózgowym, malformacjami tętniczo-żylnymi, nowotworami)
  2. uważa się, że krwiak śródmózgowy jest związany z urazem (prosty krwotok śródmózgowy)
  3. istnieją przeciwwskazania chirurgiczne.
  4. historia udaru niedokrwiennego
  5. ostry samoistny krwotok śródmózgowy przed wystąpieniem otępienia lub dysfunkcji kończyn (porażenie lub afazja).
  6. przedoperacyjna połączona z przewlekłą chorobą nerek (norma dla filtracji kłębuszkowej poniżej 60 ml · min-1 · 1,73 m2 lub otrzymywana dializa).
  7. czas znieczulenia krótszy niż 60 min lub brak odpowiednich podstawowych informacji.
  8. podczas gdy ma miejsce ingerencja w wyniki eksperymentów lub kontynuację choroby (guz, ciężka choroba układu krążenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita grupa znieczulenia dożylnego
Całkowite znieczulenie dożylne wywołane sufentanylem, etomidatem, cisatrakurium i midazolamem i podtrzymywane propofolem, cisatrakurium i remifentanylem w kontrolowanym wlewie dożylnym
Lek: Całkowita grupa znieczulenia dożylnego
Całkowite znieczulenie dożylne wywołane sufentanylem, etomidatem, cisatrakurium i midazolamem i podtrzymywane propofolem, cisatrakurium i remifentanylem w kontrolowanym wlewie dożylnym
Inne nazwy:
  • TIVA
Eksperymentalny: Zrównoważona grupa anestezjologiczna
Zrównoważone znieczulenie indukowane sufentanylem, etomidatem, cisatrakurium i midazolamem i podtrzymywane cisatrakurium i remifentanylem w kontrolowanym wlewie oraz inhalacja sewofluranu
Lek: Zrównoważona grupa anestezjologiczna
Zrównoważone znieczulenie indukowane sufentanylem, etomidatem, cisatrakurium i midazolamem i podtrzymywane cisatrakurium i remifentanylem w kontrolowanym wlewie oraz inhalacja sewofluranu
Inne nazwy:
  • Zrównoważone znieczulenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany MAP względem zmian przed indukcją
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zmiany MAP w stosunku do zmian przed indukcją; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40% zmiany MAP w stosunku do zmian przed indukcją; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Umieralność z jakiejkolwiek przyczyny to stosunek całkowitej liczby zgonów wynikających z różnych przyczyn w danym okresie do średniej liczby ludności w tym samym okresie.
7 dni po zabiegu
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Zwiększone stężenie kreatyniny bezwzględnej w surowicy ≥0,3 mg/dl (≥26,5 μmol / l) lub wzrost o ≥50% (1,5-krotność wartości początkowej) lub mocz <0,5 ml / (kg.h) przez ponad 6 godzin Nefropatia zaporowa lub stan odwodnienia)
7 dni po zabiegu
Poziom wydania CK-MB
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Klinicznie CK-MB przewyższa całkowitą aktywność CK 3 (kolumnowa chromatografia jonowymienna) lub 10 (metoda immunosupresyjna) jako podstawa rozpoznania ostrego zawału mięśnia sercowego.
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Troponina T
Ramy czasowe: 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Poziomy troponiny T zostały uwolnione przed indukcją znieczulenia po 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach
6 godzin, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny po operacji
Stężenia kreatyniny w surowicy mierzono przed i po indukcji znieczulenia po 24 godzinach i 48 godzinach
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY-2017-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD będzie dostępne po zakończeniu tego okresu próbnego i opublikowaniu artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj