Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamica en vitale orgaanfunctie bij intracerebrale bloeding

20 april 2017 bijgewerkt door: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Veranderingen van hemodynamica en vitale orgaanfunctie bij intracerebrale bloeding tijdens verschillende algemene anesthesie

Spontane niet-traumatische intracerebrale bloeding (ICH) is een veel voorkomend symptoom in de klinische praktijk en is de ernstigste van alle soorten beroerte. III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) studies hebben aangetoond dat bij patiënten met standaard systolische bloeddruk Vroege intensieve antihypertensieve therapie de incidentie van overlijden of ernstige bijwerkingen niet verhoogt. Bovenstaande onderzoeken bevestigen de veiligheid en werkzaamheid van vroege krachtige depressie. In 2017 publiceerde Anesthesiology een META-analyse van intraoperatieve hypotensie en bloeddruk versus basislijnfluctuaties. Het uiteindelijke resultaat toonde aan dat 20% van de bloeddruk in het onderzoek vergelijkbaar was met MAP <65 mmHg, ongeacht de duur van de duur. Er zal postoperatieve myocard- en nierbeschadiging zijn. Ischemie is een zeer belangrijke oorzaak van orgaanschade. Myocardletsel hangt nauw samen met het niveau van de gemiddelde arteriële druk, terwijl ischemie en ischemische reperfusieschade nauw verband houden met postoperatief acuut nierletsel. hebben de meeste onderzoeken bestudeerd met ICH-patiënten met conservatieve behandeling, ICH-patiënten met chirurgische behandeling. Er zijn weinig meldingen over bloeddrukcontrole tijdens operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De algemene anesthesie die wordt gebruikt bij craniotomie, of het nu gaat om intraveneuze anesthesie of totale intraveneuze anesthesie, heeft een bepaalde mate van bloeddruk en leidt tot een verlaging van de bloeddruk. hart- en nierfunctie in ICH, en om de relatie tussen de anesthesie en het bloed van ICH te onderzoeken. Het bereik van volatiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar tot 90 jaar.
  2. acute symptomen van een beroerte veroorzaakt door initiële spontane intracerebrale bloeding zoals bepaald door CT of MRI Bloed: het schermoppervlak: 30-50 ml; delen van het cerebellum:> 10ml.
  3. GCS-score > 5 punten

Uitsluitingscriteria:

  1. ICH wordt veroorzaakt door andere factoren (antistolling geassocieerd met hersenbloeding, arterioveneuze misvormingen, tumoren)
  2. intracerebrale hematoom wordt verondersteld te worden geassocieerd met trauma (eenvoudige intracerebrale bloeding)
  3. er zijn chirurgische contra-indicaties.
  4. geschiedenis van ischemische beroerte
  5. acute spontane intracerebrale bloeding vóór de aanwezigheid van dementie of ledemaatdisfunctie (verlamming of afasie).
  6. preoperatief gecombineerd met chronische nierziekte (standaard voor glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 60 ml · min-1 · 1,73 m2 of dialyse ondergaan).
  7. anesthesietijd korter dan 60 min of ontbreken van relevante basisinformatie.
  8. terwijl er interferentie is met de experimentele resultaten of opvolging van de ziekte (tumor, ernstige hart- en vaatziekten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Totale intraveneuze anesthesiegroep
Totale intraveneuze anesthesie geïnduceerd met sufentanil, etomidaat, cisatracurium en midazolam en onderhouden met propofol, cisatracurium en remifentanil target controlled infusion
Geneesmiddel: Totale intraveneuze anesthesiegroep
Totale intraveneuze anesthesie geïnduceerd met sufentanil, etomidaat, cisatracurium en midazolam en onderhouden met propofol, cisatracurium en remifentanil target controlled infusion
Andere namen:
  • TIV
Experimenteel: Evenwichtige anesthesiegroep
Gebalanceerde anesthesie geïnduceerd met sufentanil, etomidaat, cisatracurium en midazolam en onderhouden met cisatracurium en remifentanil target controlled infusion en sevofluraan inhalatie
Geneesmiddel: Evenwichtige anesthesiegroep
Gebalanceerde anesthesie geïnduceerd met sufentanil, etomidaat, cisatracurium en midazolam en onderhouden met cisatracurium en remifentanil target controlled infusion en sevofluraan inhalatie
Andere namen:
  • Evenwichtige anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MAP-veranderingen ten opzichte van de veranderingen vóór inductie
Tijdsspanne: Intraoperatief
MAP-veranderingen ten opzichte van de veranderingen vóór inductie; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40% MAP verandert ten opzichte van de veranderingen voor inductie; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Sterfte door alle oorzaken is de verhouding tussen het totale aantal sterfgevallen als gevolg van verschillende oorzaken gedurende een bepaalde periode en de gemiddelde bevolking van de bevolking over dezelfde periode.
7 dagen na de operatie
Acuut nierfalen
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Verhoogd absoluut serumcreatinine ≥0,3mg/dl (≥26,5μmol /l), of ≥50% toename (1,5 keer de basislijn), of urine <0,5ml / (kg.u) gedurende meer dan 6 uur Obstructieve nefropathie of dehydratiestatus)
7 dagen na de operatie
CK-MB-releaseniveau
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
Klinisch, CK-MB meer dan de totale activiteit van CK 3 (ionenuitwisselingskolomchromatografie) of 10 (immunosuppressieve methode) als basis voor de diagnose van acuut myocardinfarct.
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
Troponine T
Tijdsspanne: 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
De niveaus van troponine T werden vrijgegeven vóór anesthesie-inductie na 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur
6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur na de operatie
Serumcreatinine
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 72 uur na de operatie
Serumcreatininespiegels werden gemeten voor en na anesthesie-inductie na 24 uur, 48 uur
24 uur, 48 uur, 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XYFY-2017-008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD zal beschikbaar zijn wanneer deze studie is afgelopen en het artikel is gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale intraveneuze anesthesiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren