Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamik og vital organfunktion ved intracerebral blødning

20. april 2017 opdateret af: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Ændringer i hæmodynamik og vital organfunktion i intracerebral blødning under forskellige generel anæstesi

Spontan ikke-traumatisk intracerebral blødning (ICH) er et almindeligt symptom i klinisk praksis og er det mest alvorlige blandt alle typer slagtilfælde. For nylig, som en relativt almindelig og anerkendt INTERACT2 (fem velkendte internationale undersøgelser inden for det cerebrovaskulære område: IMS- III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) undersøgelser har vist, at hos patienter med standard systolisk blodtryk, øger tidlig intensiv antihypertensiv behandling ikke forekomsten af ​​død eller alvorlige bivirkninger. Ovenstående undersøgelser bekræfter sikkerheden og effekten af ​​tidlig potent depression. I 2017 offentliggjorde Anæsthesiology en META-analyse af intraoperativ hypotension og blodtryk versus baseline-udsving. Det endelige resultat viste, at 20 % af blodtrykket i undersøgelsen svarede til MAP <65 mmHg, uanset varigheden af ​​varigheden. Der vil være postoperativ myokardie- og nyreskade. Iskæmi er en meget vigtig årsag til organskader. Myokardieskade er tæt forbundet med niveauet af middelarterielt tryk, mens iskæmi og iskæmisk reperfusionsskade er tæt forbundet med postoperativ akut nyreskade. Der er ingen målrettet retningslinje for ICH perioperativ blodtryksstyring, især intraoperativ blodtryksstyring, og ingen tidligere undersøgelser har undersøgt de fleste undersøgelser, der involverer ICH-patienter med konservativ behandling, ICH-patienter med kirurgisk behandling. Der er få rapporter om blodtrykskontrol under operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den generelle anæstesi, der anvendes i kraniotomi, uanset om det er intravenøs anæstesi eller total intravenøs anæstesi, har en vis grad af blodtryk og fører til et fald i blodtrykket, undersøgelsen har til formål at spontan hjerneblødning denne særlige Og at observere ændringerne i hæmodynamikken og ændringerne af hjerte- og nyrefunktion i ICH, og at udforske forholdet mellem bedøvelsen og blodet fra ICH. Omfanget af volatilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år til 90 år.
  2. akutte slagtilfælde symptomer forårsaget af initial spontan intracerebral blødning som bestemt ved CT eller MR Blod: skærmområdet: 30-50ml; cerebellum dele:> 10ml.
  3. GCS score> 5 point

Ekskluderingskriterier:

  1. ICH er forårsaget af andre faktorer (antikoagulation forbundet med hjerneblødning, arteriovenøse misdannelser, tumorer)
  2. intracerebralt hæmatom menes at være forbundet med traumer (simpel intracerebral blødning)
  3. der er kirurgiske kontraindikationer.
  4. historie med iskæmisk slagtilfælde
  5. akut spontan intracerebral blødning før tilstedeværelsen af ​​demens eller dysfunktion af lemmer (lammelse eller afasi.
  6. præoperativ kombineret med kronisk nyresygdom (standard for glomerulær filtrationshastighed under 60 ml · min-1 · 1,73 m2 eller modtaget dialyse).
  7. anæstesitid kortere end 60 min eller mangel på relevant grundlæggende information.
  8. mens der er interferens med de eksperimentelle resultater eller opfølgning af sygdommen (tumor, alvorlig hjerte-kar-sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenøs anæstesigruppe
Total intravenøs anæstesi induceret med sufentanil, etomidat, cisatracurium og midazolam og opretholdt med propofol, cisatracurium og remifentanil målstyret infusion
Medicin: Total intravenøs anæstesigruppe
Total intravenøs anæstesi induceret med sufentanil, etomidat, cisatracurium og midazolam og opretholdt med propofol, cisatracurium og remifentanil målstyret infusion
Andre navne:
  • TIVA
Eksperimentel: Afbalanceret anæstesigruppe
Afbalanceret anæstesi induceret med sufentanil, etomidat, cisatracurium og midazolam og vedligeholdt med cisatracurium og remifentanil målstyret infusion og sevofluran-inhalation
Medicin: Afbalanceret anæstesigruppe
Afbalanceret anæstesi induceret med sufentanil, etomidat, cisatracurium og midazolam og vedligeholdt med cisatracurium og remifentanil målstyret infusion og sevofluran-inhalation
Andre navne:
  • Balanceret anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MAP-ændringer i forhold til ændringerne før induktion
Tidsramme: Intraoperativt
MAP-ændringer i forhold til ændringerne før induktion; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%MAP ændringer i forhold til ændringerne før induktion; <20 %, 20 % -30 %, 30 % -40 %, > 40 %
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Dødelighed af alle årsager er forholdet mellem det samlede antal dødsfald som følge af en række forskellige årsager over en periode og den gennemsnitlige befolkning i befolkningen i samme periode.
7 dage efter operationen
Akut nyresvigt
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Øget absolut serumkreatinin ≥0,3mg/dl (≥26,5μmol /l), eller ≥50 % stigning (1,5 gange baseline), eller urin <0,5ml / (kg.h) i mere end 6 timer Obstruktiv nefropati eller dehydreringsstatus)
7 dage efter operationen
CK-MB frigivelsesniveau
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Klinisk er CK-MB mere end den samlede aktivitet af CK 3 (ionbyttersøjlekromatografi) eller 10 (immunsuppressiv metode) som grundlag for diagnosticering af akut myokardieinfarkt.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Troponin T
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Niveauerne af troponin T blev frigivet før anæstesiinduktion efter 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Serum kreatinin
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer efter operationen
Serumkreatininniveauer blev målt før og efter anæstesiinduktion efter 24 timer, 48 timer
24 timer, 48 timer, 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY-2017-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig, når denne prøveversion er færdig, og artiklen er blevet offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning

Kliniske forsøg med Total intravenøs anæstesigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner