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Hemodinámica y función de órganos vitales en la hemorragia intracerebral

20 de abril de 2017 actualizado por: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Cambios Hemodinámicos y de Función de Órganos Vitales en Hemorragia Intracerebral Durante Diferentes Anestesias Generales

La hemorragia intracerebral espontánea no traumática (HIC) es un síntoma común en la práctica clínica y es el más grave entre todos los tipos de accidente cerebrovascular. III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) han demostrado que en pacientes con presión arterial sistólica estándar, la terapia antihipertensiva intensiva temprana no aumenta la incidencia de muerte o eventos adversos graves. Los estudios anteriores confirman la seguridad y eficacia de la depresión potente temprana. En 2017, Anesthesiology publicó un análisis META de hipotensión intraoperatoria y presión arterial versus fluctuaciones basales. El resultado final mostró que el 20% de la presión arterial en el estudio fue similar a PAM <65 mmHg, independientemente de la duración de la duración Habrá daño miocárdico y renal postoperatorio. La isquemia es una causa muy importante de daño orgánico. La lesión miocárdica está estrechamente relacionada con el nivel de presión arterial media, mientras que la isquemia y la lesión por reperfusión isquémica están estrechamente relacionadas con la lesión renal aguda posoperatoria. han estudiado la mayoría de los estudios que involucran pacientes con HIC con tratamiento conservador, pacientes con HIC con tratamiento quirúrgico Hay pocos informes sobre el control de la presión arterial durante la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anestesia general utilizada en la craneotomía, ya sea anestesia intravenosa o anestesia intravenosa total, tienen un cierto grado de presión arterial y conducen a una disminución de la presión arterial, el estudio tiene como objetivo la hemorragia cerebral espontánea este especial y para observar los cambios de la hemodinámica y los cambios. de la función cardíaca y renal en la HIC, y explorar la relación entre la anestesia y la sangre de la HIC. El rango de volatilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18 años a 90 años.
  2. síntomas de accidente cerebrovascular agudo causados ​​por una hemorragia intracerebral espontánea inicial según lo determinado por CT o MRI Sangre: el área de la pantalla: 30-50 ml; partes del cerebelo: > 10ml.
  3. Puntaje GCS> 5 puntos

Criterio de exclusión:

  1. La HIC es causada por otros factores (anticoagulación asociada a hemorragia cerebral, malformaciones arteriovenosas, tumores)
  2. Se cree que el hematoma intracerebral está asociado con un traumatismo (hemorragia intracerebral simple)
  3. existen contraindicaciones quirúrgicas.
  4. antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico
  5. hemorragia intracerebral espontánea aguda ante la presencia de demencia o disfunción de las extremidades (parálisis o afasia).
  6. preoperatorio combinado con enfermedad renal crónica (estándar para tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml · min-1 · 1,73 m2 o recibió diálisis).
  7. tiempo de anestesia inferior a 60 min o falta de información básica relevante.
  8. mientras haya interferencia con los resultados experimentales o de seguimiento de la enfermedad (tumor, enfermedad cardiovascular grave).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de anestesia total intravenosa
Anestesia total intravenosa inducida con sufentanilo, etomidato, cisatracurio y midazolam y mantenida con propofol, cisatracurio y remifentanilo en infusión controlada por diana
Droga: Grupo de anestesia total intravenosa
Anestesia total intravenosa inducida con sufentanilo, etomidato, cisatracurio y midazolam y mantenida con propofol, cisatracurio y remifentanilo en infusión controlada por diana
Otros nombres:
  • TIVA
Experimental: Grupo de anestesia balanceada
Anestesia balanceada inducida con sufentanilo, etomidato, cisatracurio y midazolam y mantenida con cisatracurio y remifentanilo infusión controlada por diana e inhalación de sevoflurano
Droga: Grupo de anestesia balanceada
Anestesia balanceada inducida con sufentanilo, etomidato, cisatracurio y midazolam y mantenida con cisatracurio y remifentanilo infusión controlada por diana e inhalación de sevoflurano
Otros nombres:
  • Anestesia balanceada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de MAP en relación con los cambios antes de la inducción
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
MAP cambia en relación con los cambios antes de la inducción; <20 %, 20 % -30 %, 30 % -40 %, > 40 % Cambios en el MAP en relación con los cambios antes de la inducción; <20%, 20% -30%, 30% -40%, > 40%
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
La mortalidad por todas las causas es la relación entre el número total de muertes resultantes de una variedad de causas durante un período de tiempo y la población promedio de la población durante el mismo período.
7 días después de la cirugía
Fallo renal agudo
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
Creatinina sérica absoluta elevada ≥0,3mg/dl (≥26,5μmol /l), o aumento ≥50% (1,5 veces el basal), u orina <0,5ml/(kg.h) durante más de 6 horas Nefropatía obstructiva o estado de deshidratación)
7 días después de la cirugía
Nivel de liberación de CK-MB
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas después de la cirugía
Clínicamente, CK-MB más que la actividad total de CK 3 (cromatografía en columna de intercambio iónico) o 10 (método inmunosupresor) como base para el diagnóstico de infarto agudo de miocardio.
6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas después de la cirugía
Troponina T
Periodo de tiempo: 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas después de la cirugía
Los niveles de troponina T fueron liberados antes de la inducción anestésica a las 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas
6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas después de la cirugía
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas después de la cirugía
Los niveles de creatinina sérica se midieron antes y después de la inducción de la anestesia a las 24 horas, 48 ​​horas
24 horas, 48 ​​horas, 72 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xuzhou Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XYFY-2017-008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

IPD estará disponible cuando finalice este ensayo y se haya publicado el artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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