Hemodinâmica e Função dos Órgãos Vitais na Hemorragia Intracerebral
20 de abril de 2017 atualizado por: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Alterações da Hemodinâmica e da Função dos Órgãos Vitais na Hemorragia Intracerebral Durante Diferentes Anestesias Gerais
A hemorragia intracerebral espontânea não traumática (ICH) é um sintoma comum na prática clínica e é o mais grave entre todos os tipos de acidente vascular cerebral.Recentemente, como um INTERACT2 relativamente popular e reconhecido (cinco estudos internacionais bem conhecidos no campo cerebrovascular: IMS- III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) demonstraram que, em pacientes com pressão arterial sistólica padrão, a terapia anti-hipertensiva intensiva precoce não aumenta a incidência de morte ou eventos adversos graves.
Os estudos acima confirmam a segurança e a eficácia da depressão potente precoce. Em 2017, a Anesthesiology publicou uma análise META de hipotensão intraoperatória e pressão arterial versus flutuações basais.
O resultado final mostrou que 20% da pressão arterial no estudo foi semelhante à PAM < 65 mmHg, independentemente da duração Haverá dano miocárdico e renal pós-operatório.
A isquemia é uma causa muito importante de danos aos órgãos.
A lesão miocárdica está intimamente relacionada ao nível da pressão arterial média, enquanto a isquemia e a lesão isquêmica de reperfusão estão intimamente relacionadas à lesão renal aguda pós-operatória. estudaram a maioria dos estudos envolvendo pacientes com HIC com tratamento conservador, pacientes com HIC com tratamento cirúrgico Existem poucos relatos sobre o controle da pressão arterial durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral utilizada na craniotomia, seja anestesia intravenosa ou anestesia venosa total, tem um certo grau de pressão arterial e leva a uma queda da pressão arterial, o estudo visa a hemorragia cerebral espontânea neste especial e observar as alterações da hemodinâmica e as alterações da função cardíaca e renal na HIC e explorar a relação entre a anestesia e o sangue da HIC.
A gama de volatilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 anos a 90 anos.
- sintomas agudos de AVC causados por hemorragia intracerebral espontânea inicial determinada por TC ou RM Sangue: a área da tela: 30-50ml; partes do cerebelo:> 10ml.
- Pontuação GCS > 5 pontos
Critério de exclusão:
- A HIC é causada por outros fatores (anticoagulação associada a hemorragia cerebral, malformações arteriovenosas, tumores)
- acredita-se que o hematoma intracerebral esteja associado a trauma (hemorragia intracerebral simples)
- há contra-indicações cirúrgicas.
- história de acidente vascular cerebral isquêmico
- hemorragia intracerebral espontânea aguda antes da presença de demência ou disfunção do membro (paralisia ou afasia.
- pré-operatório combinado com doença renal crônica (padrão para taxa de filtração glomerular abaixo de 60 ml · min-1 · 1,73 m2 ou diálise recebida).
- tempo de anestesia inferior a 60 min ou falta de informações básicas relevantes.
- enquanto houver interferência nos resultados experimentais ou no seguimento da doença (tumor, doença cardiovascular grave).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de anestesia intravenosa total
Anestesia venosa total induzida com sufentanil, etomidato, cisatracúrio e midazolam e mantida com propofol, cisatracúrio e remifentanil em infusão alvo controlada
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Anestesia venosa total induzida com sufentanil, etomidato, cisatracúrio e midazolam e mantida com propofol, cisatracúrio e remifentanil em infusão alvo controlada
Outros nomes:
|
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Experimental: Grupo de anestesia balanceada
Anestesia balanceada induzida com sufentanil, etomidato, cisatracúrio e midazolam e mantida com infusão alvo controlada de cisatracúrio e remifentanil e inalação de sevoflurano
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Anestesia balanceada induzida com sufentanil, etomidato, cisatracúrio e midazolam e mantida com infusão alvo controlada de cisatracúrio e remifentanil e inalação de sevoflurano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MAP muda em relação às mudanças antes da indução
Prazo: Intraoperatório
|
Alterações de MAP em relação às alterações antes da indução; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40% Alterações MAP em relação às alterações antes da indução; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%
|
Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 7 dias pós cirurgia
|
A mortalidade por todas as causas é a razão entre o número total de mortes resultantes de uma variedade de causas durante um período de tempo e a população média da população durante o mesmo período.
|
7 dias pós cirurgia
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Insuficiência renal aguda
Prazo: 7 dias pós cirurgia
|
Aumento da creatinina sérica absoluta ≥0,3mg/dl (≥26,5μmol
/ l), ou aumento ≥50% (1,5 vezes a linha de base), ou urina <0,5ml / (kg.h) por mais de 6 horas Nefropatia obstrutiva ou estado de desidratação)
|
7 dias pós cirurgia
|
|
Nível de liberação CK-MB
Prazo: 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas após a cirurgia
|
Clinicamente, CK-MB mais do que a atividade total de CK 3 (cromatografia em coluna de troca iônica) ou 10 (método imunossupressor) como base para o diagnóstico de infarto agudo do miocárdio.
|
6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas após a cirurgia
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Troponina T
Prazo: 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas após a cirurgia
|
Os níveis de troponina T foram liberados antes da indução anestésica em 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas
|
6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas após a cirurgia
|
|
Creatinina sérica
Prazo: 24 horas, 48 horas, 72 horas após a cirurgia
|
Os níveis de creatinina sérica foram medidos antes e após a indução da anestesia em 24 horas, 48 horas
|
24 horas, 48 horas, 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Liu M, Wu B, Wang WZ, Lee LM, Zhang SH, Kong LZ. Stroke in China: epidemiology, prevention, and management strategies. Lancet Neurol. 2007 May;6(5):456-64. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70004-2.
- van Asch CJ, Luitse MJ, Rinkel GJ, van der Tweel I, Algra A, Klijn CJ. Incidence, case fatality, and functional outcome of intracerebral haemorrhage over time, according to age, sex, and ethnic origin: a systematic review and meta-analysis. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):167-76. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70340-0. Epub 2010 Jan 5.
- Mayer SA, Rincon F. Treatment of intracerebral haemorrhage. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):662-72. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70195-2.
- Mendelow AD, Gregson BA, Fernandes HM, Murray GD, Teasdale GM, Hope DT, Karimi A, Shaw MD, Barer DH; STICH investigators. Early surgery versus initial conservative treatment in patients with spontaneous supratentorial intracerebral haematomas in the International Surgical Trial in Intracerebral Haemorrhage (STICH): a randomised trial. Lancet. 2005 Jan 29-Feb 4;365(9457):387-97. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17826-X.
- Qureshi AI, Ezzeddine MA, Nasar A, Suri MF, Kirmani JF, Hussein HM, Divani AA, Reddi AS. Prevalence of elevated blood pressure in 563,704 adult patients with stroke presenting to the ED in the United States. Am J Emerg Med. 2007 Jan;25(1):32-8. doi: 10.1016/j.ajem.2006.07.008.
- Zhang Y, Reilly KH, Tong W, Xu T, Chen J, Bazzano LA, Qiao D, Ju Z, Chen CS, He J. Blood pressure and clinical outcome among patients with acute stroke in Inner Mongolia, China. J Hypertens. 2008 Jul;26(7):1446-52. doi: 10.1097/HJH.0b013e328300a24a.
- Rodriguez-Luna D, Pineiro S, Rubiera M, Ribo M, Coscojuela P, Pagola J, Flores A, Muchada M, Ibarra B, Meler P, Sanjuan E, Hernandez-Guillamon M, Alvarez-Sabin J, Montaner J, Molina CA. Impact of blood pressure changes and course on hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Eur J Neurol. 2013 Sep;20(9):1277-83. doi: 10.1111/ene.12180. Epub 2013 May 5.
- Sakamoto Y, Koga M, Yamagami H, Okuda S, Okada Y, Kimura K, Shiokawa Y, Nakagawara J, Furui E, Hasegawa Y, Kario K, Arihiro S, Sato S, Kobayashi J, Tanaka E, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K; SAMURAI Study Investigators. Systolic blood pressure after intravenous antihypertensive treatment and clinical outcomes in hyperacute intracerebral hemorrhage: the stroke acute management with urgent risk-factor assessment and improvement-intracerebral hemorrhage study. Stroke. 2013 Jul;44(7):1846-51. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.001212. Epub 2013 May 23.
- Butcher KS, Jeerakathil T, Hill M, Demchuk AM, Dowlatshahi D, Coutts SB, Gould B, McCourt R, Asdaghi N, Findlay JM, Emery D, Shuaib A; ICH ADAPT Investigators. The Intracerebral Hemorrhage Acutely Decreasing Arterial Pressure Trial. Stroke. 2013 Mar;44(3):620-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000188. Epub 2013 Feb 7.
- Arima H, Huang Y, Wang JG, Heeley E, Delcourt C, Parsons M, Li Q, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT1 Investigators. Earlier blood pressure-lowering and greater attenuation of hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage: INTERACT pilot phase. Stroke. 2012 Aug;43(8):2236-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.651422. Epub 2012 Jun 7.
- Arima H, Anderson CS, Wang JG, Huang Y, Heeley E, Neal B, Woodward M, Skulina C, Parsons MW, Peng B, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Morgenstern LB, Chalmers J; Intensive Blood Pressure Reduction in Acute Cerebral Haemorrhage Trial Investigators. Lower treatment blood pressure is associated with greatest reduction in hematoma growth after acute intracerebral hemorrhage. Hypertension. 2010 Nov;56(5):852-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.154328. Epub 2010 Sep 7.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
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- POISE Study Group, Devereaux PJ, Yang H, Yusuf S, Guyatt G, Leslie K, Villar JC, Xavier D, Chrolavicius S, Greenspan L, Pogue J, Pais P, Liu L, Xu S, Malaga G, Avezum A, Chan M, Montori VM, Jacka M, Choi P. Effects of extended-release metoprolol succinate in patients undergoing non-cardiac surgery (POISE trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2008 May 31;371(9627):1839-47. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60601-7. Epub 2008 May 12.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- XYFY-2017-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IPD estará disponível quando este estudo terminar e o artigo for publicado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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