Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамика и функция жизненно важных органов при внутримозговом кровоизлиянии

20 апреля 2017 г. обновлено: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Изменения гемодинамики и функции жизненно важных органов при внутримозговых кровоизлияниях при различных видах общей анестезии

Спонтанное нетравматическое внутримозговое кровоизлияние (ВМК) является частым симптомом в клинической практике и является наиболее серьезным среди всех видов инсульта. III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) показали, что у пациентов со стандартным систолическим артериальным давлением ранняя интенсивная антигипертензивная терапия не увеличивает частоту летального исхода или серьезных нежелательных явлений. Вышеуказанные исследования подтверждают безопасность и эффективность ранней сильной депрессии. В 2017 году журнал «Анестезиология» опубликовал МЕТА-анализ интраоперационной гипотензии и артериального давления по сравнению с исходными колебаниями. Окончательный результат показал, что 20% артериального давления в исследовании были аналогичны САД <65 мм рт.ст., независимо от продолжительности. Будет послеоперационное поражение миокарда и почек. Ишемия является очень важной причиной повреждения органов. Повреждение миокарда тесно связано с уровнем среднего артериального давления, в то время как ишемия и реперфузионное повреждение тесно связаны с послеоперационным острым повреждением почек. изучили большинство исследований с участием пациентов с ВМК с консервативным лечением, пациентов с ВМК с хирургическим лечением. Имеются немногочисленные сообщения о контроле артериального давления во время операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая анестезия, используемая при трепанации черепа, будь то внутривенная анестезия или тотальная внутривенная анестезия, имеют определенную степень артериального давления и приводят к снижению артериального давления, исследование направлено на спонтанное кровоизлияние в мозг, это особое И наблюдать за изменениями гемодинамики и изменениями функции сердца и почек при ВЧГ, а также изучить взаимосвязь между анестезией и кровью ВЧГ. Диапазон волатильности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 90 лет.
  2. симптомы острого инсульта, обусловленные исходным спонтанным внутримозговым кровоизлиянием по данным КТ или МРТ Кровь: площадь скрининга: 30-50мл; части мозжечка:> 10 мл.
  3. Оценка по ШКГ > 5 баллов

Критерий исключения:

  1. ВЧГ обусловлен другими факторами (антикоагулянтная терапия, связанная с кровоизлиянием в мозг, артериовенозными мальформациями, опухолями)
  2. считается, что внутримозговая гематома связана с травмой (простое внутримозговое кровоизлияние)
  3. имеются противопоказания к хирургическому вмешательству.
  4. ишемический инсульт в анамнезе
  5. острое спонтанное внутримозговое кровоизлияние до наличия деменции или дисфункции конечностей (паралич или афазия.
  6. предоперационная в сочетании с хронической болезнью почек (стандартная скорость клубочковой фильтрации ниже 60 мл·мин-1·1,73 м2 или получавшие диализ).
  7. время анестезии менее 60 минут или отсутствие соответствующей базовой информации.
  8. при вмешательстве в результаты эксперимента или последующем наблюдении за заболеванием (опухоль, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа тотальной внутривенной анестезии
Тотальная внутривенная анестезия, индуцированная суфентанилом, этомидатом, цисатракурием и мидазоламом и поддерживающаяся инфузией пропофола, цисатракурия и ремифентанила с целевым контролем
Лекарство: Группа тотальной внутривенной анестезии
Тотальная внутривенная анестезия, индуцированная суфентанилом, этомидатом, цисатракурием и мидазоламом и поддерживающаяся инфузией пропофола, цисатракурия и ремифентанила с целевым контролем
Другие имена:
  • ТИВА
Экспериментальный: Группа сбалансированной анестезии
Сбалансированная анестезия, индуцированная суфентанилом, этомидатом, цисатракурием и мидазоламом и поддерживаемая цисатракурием и ремифентанилом, контролируемая инфузия и ингаляция севофлюрана
Лекарство: Группа сбалансированной анестезии
Сбалансированная анестезия, индуцированная суфентанилом, этомидатом, цисатракурием и мидазоламом и поддерживаемая цисатракурием и ремифентанилом, контролируемая инфузия и ингаляция севофлюрана
Другие имена:
  • Сбалансированная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения САД по сравнению с изменениями до индукции
Временное ограничение: Интраоперационный
САД изменяется по сравнению с изменениями до индукции; <20%, 20%-30%, 30%-40%,> 40% изменения САД по сравнению с изменениями до индукции; <20%, 20%-30%, 30%-40%,> 40%
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 7 дней после операции
Смертность от всех причин представляет собой отношение общего числа умерших от различных причин за определенный период времени к средней численности населения за тот же период.
7 дней после операции
Острая почечная недостаточность
Временное ограничение: 7 дней после операции
Повышение абсолютного креатинина сыворотки ≥0,3 мг/дл (≥26,5 мкмоль / л), или ≥50% увеличение (в 1,5 раза от исходного уровня), или моча <0,5мл/(кг.ч) в течение более 6 часов Обструктивная нефропатия или состояние обезвоживания)
7 дней после операции
Уровень выпуска CK-MB
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Клинически CK-MB больше, чем суммарная активность CK 3 (колоночная ионообменная хроматография) или 10 (иммуносупрессивный метод), что является основанием для диагностики острого инфаркта миокарда.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Тропонин Т
Временное ограничение: 6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Уровни тропонина Т высвобождались до индукции анестезии через 6 часов, 12 часов, 24 часа и 48 часов.
6 часов, 12 часов, 24 часа, 48 часов после операции
Креатинин сыворотки
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 72 часа после операции
Уровни креатинина в сыворотке измеряли до и после индукции анестезии через 24 часа, 48 часов.
24 часа, 48 часов, 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuzhou Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY-2017-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD будет доступен, когда это испытание будет завершено и статья будет опубликована.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться