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뇌내출혈의 혈역학 및 중요장기기능

2017년 4월 20일 업데이트: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

전신마취에 따른 뇌내출혈의 혈역학 및 중요장기기능의 변화

자발성 비외상성 뇌내출혈(Spontaneous non-traumatic intracerebral hemorrhage, ICH)은 임상에서 흔히 볼 수 있는 증상이며 모든 유형의 뇌졸중 중에서 가장 심각합니다. III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) 연구에서 표준 수축기 혈압을 가진 환자에서 조기 집중 항고혈압 요법이 사망 또는 심각한 부작용 발생률을 증가시키지 않는 것으로 나타났습니다. 위의 연구는 초기 강력한 우울증의 안전성과 효능을 확인합니다. 2017년 Anesthesiology는 수술 중 저혈압과 혈압 대 기준선 변동에 대한 META 분석을 발표했습니다. 최종 결과는 연구에서 혈압의 20%가 MAP <65 mmHg와 유사했으며, 지속 기간에 관계없이 수술 후 심근 및 신장 손상이 있을 것입니다. 허혈은 장기 손상의 매우 중요한 원인입니다. 심근 손상은 평균 동맥압 수준과 밀접한 관련이 있으며, 허혈 및 허혈성 재관류 손상은 수술 후 급성 신장 손상과 밀접한 관련이 있습니다. 보존적 치료를 받는 ICH 환자, 외과적 치료를 받는 ICH 환자와 관련된 대부분의 연구를 연구했습니다. 수술 중 혈압 조절에 대한 보고는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

개두술에 사용되는 전신마취는 정맥마취이든 전체정맥마취이든 어느 정도의 혈압을 가지고 있어 혈압이 감소하게 되는데, 이 특별한 자발성 뇌출혈을 대상으로 혈역학의 변화와 그 변화를 관찰하는 것이 연구의 목적이다. ICH의 심장 및 신장 기능에 대해 알아보고 ICH의 마취와 혈액의 관계를 탐색합니다. 변동성의 범위.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 ~ 90세.
  2. CT 또는 MRI 혈액에 의해 결정된 초기 자발성 뇌내 출혈로 인한 급성 뇌졸중 증상 혈액: 화면 면적: 30-50ml; 소뇌 부품:> 10ml.
  3. GCS 점수 > 5점

제외 기준:

  1. ICH는 다른 요인(뇌출혈과 관련된 항응고, 동정맥 기형, 종양)에 의해 발생합니다.
  2. 뇌내 혈종은 외상과 관련이 있는 것으로 생각됩니다(단순 뇌내 출혈).
  3. 외과 적 금기 사항이 있습니다.
  4. 허혈성 뇌졸중의 병력
  5. 치매 또는 사지 기능 장애(마비 또는 실어증)가 나타나기 전의 급성 자발성 뇌출혈.
  6. 만성 신장 질환을 동반한 수술 전(사구체 여과율 60 ml · min-1 · 1.73 m2 이하 기준 또는 투석을 받은 경우).
  7. 마취 시간이 60분 미만이거나 관련 기본 정보가 부족합니다.
  8. 실험 결과 또는 질병(종양, 중증 심혈관 질환)의 추적에 지장이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전체 정맥 마취 그룹
Sufentanil, etomidate, cisatracurium 및 midazolam으로 전체 정맥 마취를 유도하고 propofol, cisatracurium 및 remifentanil 표적 조절 주입으로 유지
의약품: 전체 정맥 마취 그룹
Sufentanil, etomidate, cisatracurium 및 midazolam으로 전체 정맥 마취를 유도하고 propofol, cisatracurium 및 remifentanil 표적 조절 주입으로 유지
다른 이름들:
  • 티바
실험적: 균형 마취 그룹
Sufentanil, etomidate, cisatracurium 및 midazolam으로 유도되고 cisatracurium 및 remifentanil 표적 제어 주입 및 sevoflurane 흡입으로 유지되는 균형 잡힌 마취
의약품: 균형 마취 그룹
Sufentanil, etomidate, cisatracurium 및 midazolam으로 유도되고 cisatracurium 및 remifentanil 표적 제어 주입 및 sevoflurane 흡입으로 유지되는 균형 잡힌 마취
다른 이름들:
  • 균형 잡힌 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 전 변화와 관련된 MAP 변화
기간: 수술 중
유도 전 변화와 관련된 MAP 변화; <20%, 20% -30%, 30% -40%, > 40% 유도 전 변화에 비해 MAP 변화; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 7일
모든 원인으로 인한 사망률은 같은 기간 동안 인구의 평균 인구에 대한 일정 기간 동안 다양한 원인으로 인한 총 사망자 수의 비율입니다.
수술 후 7일
급성 신부전
기간: 수술 후 7일
증가된 절대 혈청 크레아티닌 ≥0.3mg/dl(≥26.5μmol / l), 또는 ≥50% 증가(기준선의 1.5배), 또는 6시간 이상 동안 소변 <0.5ml/(kg.h) 폐쇄성 신증 또는 탈수 상태)
수술 후 7일
CK-MB 릴리스 레벨
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
임상적으로 CK-MB 총활성도가 CK 3(이온교환칼럼크로마토그래피) 또는 10(면역억제법)보다 높아 급성 심근경색 진단의 근거가 된다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
트로포닌 T
기간: 수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
트로포닌 T 수치는 마취유도 전 6시간, 12시간, 24시간, 48시간에 방출되었다.
수술 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간
혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
마취유도 전후 24시간, 48시간에 혈청 크레아티닌 수치를 측정하였다.
수술 후 24시간, 48시간, 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xuzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XYFY-2017-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 이 시험이 끝나고 기사가 게시되면 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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