Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamik och vital organfunktion vid intracerebral blödning

20 april 2017 uppdaterad av: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Förändringar av hemodynamik och vitala organfunktioner vid intracerebral blödning under olika allmänna anestesi

Spontan icke-traumatisk intracerebral blödning (ICH) är ett vanligt symptom i klinisk praxis och är det allvarligaste bland alla typer av stroke. Nyligen, som en relativt vanlig och erkänd INTERACT2 (fem välkända internationella studier inom det cerebrovaskulära området: IMS- III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) studier har visat att hos patienter med standard systoliskt blodtryck tidig intensiv antihypertensiv behandling inte ökar incidensen av dödsfall eller allvarliga biverkningar. Ovanstående studier bekräftar säkerheten och effekten av tidig potent depression. Under 2017 publicerade Anesthesiology en META-analys av intraoperativ hypotoni och blodtryck kontra baslinjefluktuationer. Slutresultatet visade att 20 % av blodtrycket i studien liknade MAP <65 mmHg, oavsett varaktigheten av durationen. Det kommer att finnas postoperativa myokard- och njurskador. Ischemi är en mycket viktig orsak till organskador. Myokardskada är nära relaterade till nivån av medelartärtryck, medan ischemi och ischemisk reperfusionsskada är nära relaterade till postoperativ akut njurskada. Det finns ingen riktad riktlinje för ICH perioperativ blodtryckshantering, särskilt intraoperativ blodtryckshantering, och inga tidigare studier har studerat de flesta studier som involverar ICH-patienter med konservativ behandling, ICH-patienter med kirurgisk behandling Det finns få rapporter om blodtryckskontroll under operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den allmänna anestesi som används vid kraniotomi, oavsett om det är intravenös anestesi eller total intravenös anestesi, har en viss grad av blodtryck och leder till en minskning av blodtrycket, studien syftar till att spontan hjärnblödning denna speciella Och att observera förändringarna av hemodynamiken och förändringarna hjärt- och njurfunktion i ICH, och att utforska sambandet mellan anestesin och blodet hos ICH. Omfånget av volatilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år till 90 år.
  2. akuta strokesymtom orsakade av initial spontan intracerebral blödning som bestäms av CT eller MRT Blod: skärmytan: 30-50 ml; cerebellum delar:> 10ml.
  3. GCS poäng > 5 poäng

Exklusions kriterier:

  1. ICH orsakas av andra faktorer (antikoagulation i samband med hjärnblödning, arteriovenösa missbildningar, tumörer)
  2. intracerebralt hematom tros vara associerat med trauma (enkel intracerebral blödning)
  3. det finns kirurgiska kontraindikationer.
  4. historia av ischemisk stroke
  5. akut spontan intracerebral blödning före förekomsten av demens eller dysfunktion i extremiteterna (förlamning eller afasi.
  6. preoperativ i kombination med kronisk njursjukdom (standard för glomerulär filtrationshastighet under 60 ml · min-1 · 1,73 m2 eller fått dialys).
  7. anestesitid kortare än 60 min eller brist på relevant basinformation.
  8. medan det finns störningar på experimentresultaten eller uppföljningen av sjukdomen (tumör, allvarlig hjärt-kärlsjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenös anestesigrupp
Total intravenös anestesi inducerad med sufentanil, etomidat, cisatracurium och midazolam och upprätthålls med propofol, cisatracurium och remifentanil målkontrollerad infusion
Läkemedel: Total intravenös anestesigrupp
Total intravenös anestesi inducerad med sufentanil, etomidat, cisatracurium och midazolam och upprätthålls med propofol, cisatracurium och remifentanil målkontrollerad infusion
Andra namn:
  • TIVA
Experimentell: Balanserad anestesigrupp
Balanserad anestesi inducerad med sufentanil, etomidat, cisatracurium och midazolam och upprätthålls med cisatracurium och remifentanil målkontrollerad infusion och sevofluraninhalation
Läkemedel: Balanserad anestesigrupp
Balanserad anestesi inducerad med sufentanil, etomidat, cisatracurium och midazolam och upprätthålls med cisatracurium och remifentanil målkontrollerad infusion och sevofluraninhalation
Andra namn:
  • Balanserad anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MAP-förändringar i förhållande till förändringarna före induktion
Tidsram: Intraoperativ
MAP-förändringar i förhållande till förändringarna före induktion; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%MAP-förändringar i förhållande till förändringarna före induktion; <20 %, 20 % -30 %, 30 % -40 %, > 40 %
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Dödlighet av alla orsaker är förhållandet mellan det totala antalet dödsfall till följd av en mängd olika orsaker under en tidsperiod och den genomsnittliga befolkningen i befolkningen under samma period.
7 dagar efter operationen
Akut njursvikt
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Ökat absolut serumkreatinin ≥0,3mg/dl (≥26,5μmol /l), eller ≥50 % ökning (1,5 gånger baslinjen), eller urin <0,5ml / (kg.h) i mer än 6 timmar Obstruktiv nefropati eller uttorkningsstatus)
7 dagar efter operationen
CK-MB utlösningsnivå
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Kliniskt, CK-MB mer än den totala aktiviteten av CK 3 (jonbyteskolonnkromatografi) eller 10 (immunsuppressiv metod) som grund för diagnos av akut hjärtinfarkt.
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Troponin T
Tidsram: 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Nivåerna av troponin T frigjordes före anestesiinduktion vid 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar
6 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
Serum kreatinin
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter operationen
Serumkreatininnivåer mättes före och efter anestesiinduktion vid 24 timmar, 48 timmar
24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY-2017-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att finnas tillgänglig när denna testversion är klar och artikeln har publicerats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intracerebral blödning

Kliniska prövningar på Total intravenös anestesigrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera