脑出血的血流动力学和重要器官功能
2017年4月20日 更新者：Jin Dong Liu、Xuzhou Medical University
不同全身麻醉下脑出血血流动力学及重要脏器功能的变化
自发性非外伤性脑出血（spontaneous non-traumatic intracerebral hemorrhage，ICH）是临床上常见的症状，也是所有类型脑卒中中最严重的。近期，作为比较主流和公认的INTERACT2（脑血管领域国际知名的五项研究：IMS- III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) 研究表明，在标准收缩压患者中，早期强化降压治疗不会增加死亡或严重不良事件的发生率。
上述研究证实了早期强效抑郁症的安全性和有效性。2017 年，Anesthesiology 发表了一项关于术中低血压和血压与基线波动的 META 分析。
最终结果显示，研究中有20%的血压类似于MAP <65 mmHg，无论持续时间长短，都会出现术后心肌和肾脏损害。
局部缺血是器官损伤的一个非常重要的原因。
心肌损伤与平均动脉压水平密切相关，而缺血和缺血再灌注损伤与术后急性肾损伤密切相关。ICH围手术期血压管理，尤其是术中血压管理尚无针对性指南，既往无研究已有的研究大多涉及ICH患者的保守治疗，ICH患者的手术治疗很少有关于手术过程中血压控制的报道。
研究概览
详细说明
开颅手术所采用的全身麻醉，无论是静脉麻醉还是全静脉麻醉，都有一定的降压作用并导致血压下降，本研究旨在针对自发性脑出血这一特殊情况，并观察其血流动力学的变化及其变化ICH 心肾功能的影响，探讨 ICH 麻醉与血液的关系。
波动范围。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至90岁。
- CT或MRI确定的初始自发性脑出血引起的急性中风症状血液：屏幕面积：30-50ml；小脑部分：＞10ml。
- GCS分数> 5分
排除标准：
- ICH是由其他因素引起的（与脑出血、动静脉畸形、肿瘤相关的抗凝）
- 脑内血肿被认为与外伤有关（单纯性脑出血）
- 有手术禁忌症。
- 缺血性中风病史
- 出现痴呆或肢体功能障碍（瘫痪或失语）之前的急性自发性脑出血。
- 术前合并慢性肾脏病（标准为肾小球滤过率低于60 ml·min-1·1.73 m2或接受透析）。
- 麻醉时间小于 60 分钟或缺乏相关基础信息。
- 同时存在干扰疾病（肿瘤、严重心血管疾病）的实验结果或随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：全麻组
舒芬太尼、依托咪酯、顺式阿曲库铵、咪达唑仑诱导全麻，丙泊酚、顺式阿曲库铵、瑞芬太尼靶控输注维持
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舒芬太尼、依托咪酯、顺式阿曲库铵、咪达唑仑诱导全麻，丙泊酚、顺式阿曲库铵、瑞芬太尼靶控输注维持
其他名称：
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实验性的：平衡麻醉组
舒芬太尼、依托咪酯、顺式阿曲库铵和咪达唑仑诱导平衡麻醉，顺式阿曲库铵和瑞芬太尼靶控输注和七氟醚吸入维持
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舒芬太尼、依托咪酯、顺式阿曲库铵和咪达唑仑诱导平衡麻醉，顺式阿曲库铵和瑞芬太尼靶控输注和七氟醚吸入维持
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MAP 相对于诱导前变化的变化
大体时间：术中
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MAP变化相对于诱导前的变化； <20%、20%-30%、30%-40%、>40%MAP相对于诱导前的变化； <20%, 20% -30%, 30% -40%, > 40%
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：术后7天
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全因死亡率是指一定时期内各种原因造成的死亡总人数与同期人口平均数的比值。
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术后7天
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急性肾功能衰竭
大体时间：术后7天
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绝对血清肌酐升高≥0.3mg/dl（≥26.5μmol
/l），或增加≥50%（基线的1.5倍），或尿液<0.5ml/（kg.h）超过6小时 梗阻性肾病或脱水状态）
|
术后7天
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CK-MB 释放级别
大体时间：术后6小时、12小时、24小时、48小时
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临床上以CK-MB总活性超过CK 3（离子交换柱层析法）或10（免疫抑制法）作为诊断急性心肌梗死的依据。
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术后6小时、12小时、24小时、48小时
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肌钙蛋白T
大体时间：术后6小时、12小时、24小时、48小时
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麻醉诱导前6、12、24、48小时肌钙蛋白T释放水平
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术后6小时、12小时、24小时、48小时
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血清肌酐
大体时间：术后24小时、48小时、72小时
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分别于麻醉诱导前后24小时、48小时测定血清肌酐水平
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术后24小时、48小时、72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin Dong Liu, M.S、The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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