Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamikk og vital organfunksjon ved intracerebral blødning

20. april 2017 oppdatert av: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University

Endringer i hemodynamikk og vital organfunksjon ved intracerebral blødning under forskjellig generell anestesi

Spontan ikke-traumatisk intracerebral blødning (ICH) er et vanlig symptom i klinisk praksis og er det mest alvorlige blant alle typer slag. Nylig, som en relativt mainstream og anerkjent INTERACT2 (fem kjente internasjonale studier innen det cerebrovaskulære feltet: IMS- III, MR RESCUE, SYNTHESIS EXPANSION, INTERACT2, CHANCE) studier har vist at hos pasienter med standard systolisk blodtrykk, øker tidlig intensiv antihypertensiv behandling ikke forekomsten av død eller alvorlige bivirkninger. Studiene ovenfor bekrefter sikkerheten og effekten av tidlig potent depresjon. I 2017 publiserte Anesthesiology en META-analyse av intraoperativ hypotensjon og blodtrykk versus baseline-fluktuasjoner. Sluttresultatet viste at 20 % av blodtrykket i studien var lik MAP <65 mmHg, uavhengig av varigheten av varigheten. Det vil være postoperativ myokard- og nyreskade. Iskemi er en svært viktig årsak til organskader. Myokardskade er nært knyttet til nivået av gjennomsnittlig arterielt trykk, mens iskemi og iskemisk reperfusjonsskade er nært relatert til postoperativ akutt nyreskade. Det er ingen målrettet retningslinje for ICH perioperativ blodtrykksbehandling, spesielt intraoperativ blodtrykksbehandling, og ingen tidligere studier har studert de fleste studiene som involverer ICH-pasienter med konservativ behandling, ICH-pasienter med kirurgisk behandling Det er få rapporter om blodtrykkskontroll under operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den generelle anestesi som brukes i kraniotomi, enten det er intravenøs anestesi eller total intravenøs anestesi, har en viss grad av blodtrykk og fører til en nedgang i blodtrykket, studien tar sikte på å spontan hjerneblødning denne spesielle Og å observere endringene i hemodynamikk og endringene av hjerte- og nyrefunksjon i ICH, og for å utforske forholdet mellom anestesi og blodet til ICH. Utvalget av volatilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år til 90 år.
  2. akutte slagsymptomer forårsaket av initial spontan intracerebral blødning som bestemt av CT eller MR Blod: skjermområdet: 30-50 ml; lillehjernens deler:> 10ml.
  3. GCS-score> 5 poeng

Ekskluderingskriterier:

  1. ICH er forårsaket av andre faktorer (antikoagulasjon assosiert med hjerneblødning, arteriovenøse misdannelser, svulster)
  2. intracerebralt hematom antas å være assosiert med traumer (enkel intracerebral blødning)
  3. det er kirurgiske kontraindikasjoner.
  4. historie med iskemisk hjerneslag
  5. akutt spontan intracerebral blødning før tilstedeværelse av demens eller dysfunksjon i lemmer (lammelse eller afasi.
  6. preoperativ kombinert med kronisk nyresykdom (standard for glomerulær filtrasjonshastighet under 60 ml · min-1 · 1,73 m2 eller mottatt dialyse).
  7. anestesitid kortere enn 60 min eller mangel på relevant grunnleggende informasjon.
  8. mens det er interferens med eksperimentelle resultater eller oppfølging av sykdommen (svulst, alvorlig hjerte- og karsykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Total intravenøs anestesigruppe
Total intravenøs anestesi indusert med sufentanil, etomidat, cisatracurium og midazolam og opprettholdes med propofol, cisatracurium og remifentanil målkontrollert infusjon
Legemiddel: Total intravenøs anestesigruppe
Total intravenøs anestesi indusert med sufentanil, etomidat, cisatracurium og midazolam og opprettholdes med propofol, cisatracurium og remifentanil målkontrollert infusjon
Andre navn:
  • TIVA
Eksperimentell: Balansert anestesigruppe
Balansert anestesi indusert med sufentanil, etomidat, cisatracurium og midazolam og opprettholdes med cisatracurium og remifentanil målkontrollert infusjon og sevofluraninhalasjon
Legemiddel: Balansert anestesigruppe
Balansert anestesi indusert med sufentanil, etomidat, cisatracurium og midazolam og opprettholdes med cisatracurium og remifentanil målkontrollert infusjon og sevofluraninhalasjon
Andre navn:
  • Balansert anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MAP-endringer i forhold til endringene før induksjon
Tidsramme: Intraoperativt
MAP-endringer i forhold til endringene før induksjon; <20%, 20% -30%, 30% -40%,> 40%MAP endringer i forhold til endringene før induksjon; <20 %, 20 % -30 %, 30 % -40 %,> 40 %
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Dødelighet av alle årsaker er forholdet mellom det totale antallet dødsfall som følge av en rekke årsaker over en periode og gjennomsnittlig befolkning i befolkningen i samme periode.
7 dager etter operasjonen
Akutt nyresvikt
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Økt absolutt serumkreatinin ≥0,3mg/dl (≥26,5μmol / l), eller ≥50 % økning (1,5 ganger baseline), eller urin <0,5 ml / (kg.t) i mer enn 6 timer Obstruktiv nefropati eller dehydreringsstatus)
7 dager etter operasjonen
CK-MB utgivelsesnivå
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjonen
Klinisk, CK-MB mer enn den totale aktiviteten til CK 3 (ionebytter kolonnekromatografi) eller 10 (immunsuppressiv metode) som grunnlag for diagnosen akutt hjerteinfarkt.
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjonen
Troponin T
Tidsramme: 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjonen
Nivåene av troponin T ble frigjort før anestesiinduksjon etter 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer
6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjonen
Serum kreatinin
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer etter operasjonen
Serumkreatininnivåer ble målt før og etter anestesiinduksjon ved 24 timer, 48 timer
24 timer, 48 timer, 72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYFY-2017-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig når denne prøveversjonen er ferdig og artikkelen er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intracerebral blødning

Kliniske studier på Total intravenøs anestesigruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere