Intérêt de la mesure de la vitesse de l'onde de pouls comme prédicteur de la sévérité de la sténose aortique (VOPRABIO)
18 juillet 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La pathologie valvulaire aortique est la troisième maladie cardiovasculaire la plus fréquente après la maladie coronarienne et l'hypertension, responsable d'une morbi-mortalité sévère chez les patients âgés et nécessitant un traitement chirurgical dans sa forme d'évolution la plus sévère.
Le but de cette étude est de trouver un lien entre la rigidité artérielle et la sténose aortique dégénérative.
Si ce lien est établi, la raideur artérielle peut devenir une cible thérapeutique médicale afin de retarder l'évolution de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans, sans protection légale (tutelle ou curatelle),
- Statut hémodynamique stable.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients hémodynamiquement instables : PA systolique < 10 cmHg, pouls périphérique rapide et rotation, marbrures, obnubilation, oligurie, transpiration, coma
- Antécédents de valvulopathie importante autre qu'une sténose aortique,
- Grossesse.
- Malade sous tutelle ou curatelle ou privé de droit public.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe témoin de 150 personnes sans maladie cardiaque
|
Groupe témoin sans maladie cardiaque
|
|
Autre: Patients atteints de sclérose aortique
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Étudier la relation entre la rigidité artérielle des gros vaisseaux et la présence et la sévérité de la constriction aortique dégénérative
|
|
Autre: Patients avec stenting aortique modéré (PR)
|
Étudier la relation entre la rigidité artérielle des gros vaisseaux et la présence et la sévérité de la constriction aortique dégénérative
|
|
Autre: Patients présentant une rétention aortique grave
|
Étudier la relation entre la rigidité artérielle des gros vaisseaux et la présence et la sévérité de la constriction aortique dégénérative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des mesures échocardiographiques des différences possibles entre VOP moyen et Sao i en termes de sévérité de PR
Délai: 10 années
|
Analyse des mesures échocardiographiques des différences possibles entre VOP moyen et Sao i en termes de sévérité de PR
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2017
Première publication (Réel)
4 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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