Interesse della misurazione della velocità dell'onda del polso come predittore della gravità della stenosi aortica (VOPRABIO)
18 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La patologia della valvola aortica è la terza malattia cardiovascolare più comune dopo la malattia coronarica e l'ipertensione, che è responsabile di grave morbilità e mortalità nei pazienti anziani e richiede un trattamento chirurgico nella sua forma più grave di progressione.
Lo scopo di questo studio è trovare un legame tra rigidità arteriosa e stenosi aortica degenerativa.
Se questo collegamento viene stabilito, la rigidità arteriosa può diventare un obiettivo terapeutico medico per ritardare l'evoluzione della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, senza protezione legale (tutela o curatela),
- Stato emodinamico stabile.
- Affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili: PA sistolica <10 cmHg, polso periferico rapido e rotazione, chiazze, obnubilazione, oliguria, sudorazione, coma
- Storia di valvulopatia significativa diversa da una stenosi aortica,
- Gravidanza.
- Paziente sotto tutela o curatelle o privato del diritto pubblico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo di 150 individui senza malattie cardiache
|
Gruppo di controllo senza malattie cardiache
|
|
Altro: Pazienti con sclerosi aortica
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Studiare la relazione tra la rigidità arteriosa dei grandi vasi e la presenza e la gravità della costrizione aortica degenerativa
|
|
Altro: Pazienti con stenting aortico moderato (AR)
|
Studiare la relazione tra la rigidità arteriosa dei grandi vasi e la presenza e la gravità della costrizione aortica degenerativa
|
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Altro: Pazienti con grave ritenzione aortica
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Studiare la relazione tra la rigidità arteriosa dei grandi vasi e la presenza e la gravità della costrizione aortica degenerativa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi delle misurazioni ecocardiografiche delle possibili differenze tra VOP medio e Sao i in termini di gravità dell'AR
Lasso di tempo: 10 anni
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Analisi delle misurazioni ecocardiografiche delle possibili differenze tra VOP medio e Sao i in termini di gravità dell'AR
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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