Interesse da medição da velocidade da onda de pulso como preditor da gravidade da estenose aórtica (VOPRABIO)
18 de julho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A valvopatia aórtica é a terceira doença cardiovascular mais comum depois da doença arterial coronariana e da hipertensão, sendo responsável por morbidade e mortalidade graves em pacientes idosos e requer tratamento cirúrgico em sua forma mais grave de evolução.
O objetivo deste estudo é encontrar uma ligação entre rigidez arterial e estenose aórtica degenerativa.
Se esta ligação for estabelecida, a rigidez arterial pode se tornar um alvo terapêutico médico para retardar a evolução da doença.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos, sem proteção legal (tutela ou curatela),
- Estado hemodinâmico estável.
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis: PA sistólica <10 cmHg, pulso periférico rápido e giratório, manchas, obnubilação, oligúria, sudorese, coma
- História de valvulopatia significativa que não seja estenose aórtica,
- Gravidez.
- Paciente sob tutela ou curatela ou privado de direito público.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo controle de 150 indivíduos sem doenças cardíacas
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Grupo controle sem cardiopatia
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Outro: Pacientes com esclerose aórtica
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Estudar a relação entre a rigidez arterial dos grandes vasos e a presença e gravidade da constrição aórtica degenerativa
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Outro: Pacientes com stent aórtico moderado (AR)
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Estudar a relação entre a rigidez arterial dos grandes vasos e a presença e gravidade da constrição aórtica degenerativa
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Outro: Pacientes com Retenção Aórtica Grave
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Estudar a relação entre a rigidez arterial dos grandes vasos e a presença e gravidade da constrição aórtica degenerativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de medidas ecocardiográficas de possíveis diferenças entre VOP média e Sao i em termos de gravidade da AR
Prazo: 10 anos
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Análise de medidas ecocardiográficas de possíveis diferenças entre VOP média e Sao i em termos de gravidade da AR
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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