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Interesse an der Messung der Pulswellengeschwindigkeit als Prädiktor für den Schweregrad einer Aortenstenose (VOPRABIO)

18. Juli 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Pathologie der Aortenklappe ist nach koronarer Herzkrankheit und Bluthochdruck die dritthäufigste Herz-Kreislauf-Erkrankung, die für schwere Morbidität und Mortalität bei älteren Patienten verantwortlich ist und in ihrer schwersten Verlaufsform eine chirurgische Behandlung erfordert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Zusammenhang zwischen arterieller Steifheit und degenerativer Aortenstenose zu finden. Wenn dieser Zusammenhang hergestellt wird, kann die Arteriensteifheit zu einem medizinischen Therapieziel werden, um die Entwicklung der Krankheit zu verzögern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, ohne Rechtsschutz (Vormundschaft oder Pflegschaft),
  • Stabiler hämodynamischer Status.
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamisch instabile Patienten: Systolischer PA <10 cmHg, schneller peripherer Puls und Drehung, Fleckenbildung, Obnubation, Oligurie, Schwitzen, Koma
  • Vorgeschichte einer signifikanten Klappenerkrankung außer einer Aortenstenose,
  • Schwangerschaft.
  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratelle oder ohne öffentliche Rechte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe von 150 herzkrankheitsfreien Personen
Sonstiges: Kontrollgruppe ohne Herzerkrankung
Kontrollgruppe ohne Herzerkrankung
Sonstiges: Patienten mit Aortensklerose
Sonstiges: Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der arteriellen Steifheit großer Gefäße und dem Vorhandensein und der Schwere einer degenerativen Aortenverengung
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der arteriellen Steifheit großer Gefäße und dem Vorhandensein und der Schwere einer degenerativen Aortenverengung
Sonstiges: Patienten mit mittelschwerem Aortenstenting (RA)
Sonstiges: Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der arteriellen Steifheit großer Gefäße und dem Vorhandensein und der Schwere einer degenerativen Aortenverengung
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der arteriellen Steifheit großer Gefäße und dem Vorhandensein und der Schwere einer degenerativen Aortenverengung
Sonstiges: Patienten mit schwerer Aortenretention
Sonstiges: Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der arteriellen Steifheit großer Gefäße und dem Vorhandensein und der Schwere einer degenerativen Aortenverengung
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der arteriellen Steifheit großer Gefäße und dem Vorhandensein und der Schwere einer degenerativen Aortenverengung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse echokardiographischer Messungen möglicher Unterschiede zwischen dem durchschnittlichen VOP und Sao i im Hinblick auf den RA-Schweregrad
Zeitfenster: 10 Jahre
Analyse echokardiographischer Messungen möglicher Unterschiede zwischen dem durchschnittlichen VOP und Sao i im Hinblick auf den RA-Schweregrad
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2016_843_0035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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