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Interés de la Medición de la Velocidad de la Onda del Pulso como Predictor de la Severidad de la Estenosis Aórtica (VOPRABIO)

18 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La patología de la válvula aórtica es la tercera enfermedad cardiovascular más común después de la enfermedad arterial coronaria y la hipertensión arterial, la cual es responsable de morbimortalidad severa en pacientes de edad avanzada y requiere tratamiento quirúrgico en su forma más severa de progresión. El propósito de este estudio es encontrar un vínculo entre la rigidez arterial y la estenosis aórtica degenerativa. Si se establece este vínculo, la rigidez arterial puede convertirse en una diana terapéutica médica para retrasar la evolución de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años, sin amparo legal (tutela o curaduría),
  • Estado hemodinámico estable.
  • Afiliación a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hemodinámicamente inestables: PA sistólica <10 cmHg, pulso periférico rápido y giratorio, moteado, obnubilación, oliguria, sudoración, coma
  • Antecedentes de valvulopatía significativa distinta de una estenosis aórtica,
  • El embarazo.
  • Paciente bajo tutela o curatela o privado de derecho público.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control de 150 individuos libres de enfermedades del corazón
Otro: Grupo control sin cardiopatía
Grupo control sin cardiopatía
Otro: Pacientes con esclerosis aórtica
Otro: Estudiar la relación entre la rigidez arterial de grandes vasos y la presencia y severidad de la constricción aórtica degenerativa
Estudiar la relación entre la rigidez arterial de grandes vasos y la presencia y severidad de la constricción aórtica degenerativa
Otro: Pacientes con stent aórtico moderado (AR)
Otro: Estudiar la relación entre la rigidez arterial de grandes vasos y la presencia y severidad de la constricción aórtica degenerativa
Estudiar la relación entre la rigidez arterial de grandes vasos y la presencia y severidad de la constricción aórtica degenerativa
Otro: Pacientes con Retención Aórtica Grave
Otro: Estudiar la relación entre la rigidez arterial de grandes vasos y la presencia y severidad de la constricción aórtica degenerativa
Estudiar la relación entre la rigidez arterial de grandes vasos y la presencia y severidad de la constricción aórtica degenerativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de medidas ecocardiográficas de posibles diferencias entre VOP promedio y Sao i en términos de severidad de AR
Periodo de tiempo: 10 años
Análisis de medidas ecocardiográficas de posibles diferencias entre VOP promedio y Sao i en términos de severidad de AR
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2016_843_0035

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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