- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03140735
A pulzushullám sebesség mérése az aorta szűkület súlyosságának előrejelzőjeként (VOPRABIO)
2023. július 18. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az aortabillentyű-patológia a koszorúér-betegség és a magas vérnyomás után a harmadik leggyakoribb kardiovaszkuláris betegség, amely idős betegek súlyos morbiditásáért és mortalitásáért felelős, és legsúlyosabb progressziójában sebészeti kezelést igényel.
A tanulmány célja az artériás merevség és a degeneratív aorta szűkület közötti kapcsolat megtalálása.
Ha ez a kapcsolat létrejön, az artériás merevség orvosi terápiás célponttá válhat a betegség kialakulásának késleltetése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, jogi védelem (gyámság vagy gondnokság) nélküli betegek,
- Stabil hemodinamikai állapot.
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag instabil betegek: szisztolés PA <10 Hgcm, gyors perifériás pulzus és forgás, foltosodás, obnubiláció, oliguria, izzadás, kóma
- A kórtörténetben az aortaszűkületen kívüli jelentős billentyű-elégtelenség,
- Terhesség.
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló, vagy közjogtól megfosztott beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 150 szívbetegségtől mentes egyénből álló kontrollcsoport
|
Kontroll csoport szívbetegség nélkül
|
|
Egyéb: Aorta szklerózisban szenvedő betegek
|
Vizsgálja meg a kapcsolatot a nagy erek artériás merevsége és a degeneratív aorta-szűkület jelenléte és súlyossága között
|
|
Egyéb: Mérsékelt aorta stenteléssel (RA) szenvedő betegek
|
Vizsgálja meg a kapcsolatot a nagy erek artériás merevsége és a degeneratív aorta-szűkület jelenléte és súlyossága között
|
|
Egyéb: Súlyos aortaretencióban szenvedő betegek
|
Vizsgálja meg a kapcsolatot a nagy erek artériás merevsége és a degeneratív aorta-szűkület jelenléte és súlyossága között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos VOP és a Sao i közötti lehetséges különbségek echokardiográfiás méréseinek elemzése az RA súlyossága tekintetében
Időkeret: 10 év
|
Az átlagos VOP és a Sao i közötti lehetséges különbségek echokardiográfiás méréseinek elemzése az RA súlyossága tekintetében
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0035
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aorta stenosis
-
Bnai Zion Medical CenterIsmeretlenSpinális érzéstelenítés | Általános érzéstelenítés | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Ruibao chenMég nincs toborzás
-
Mansoura UniversityBefejezveSubglotticus stenosis (SGS)Egyiptom
-
Jiangsu Topcel-KH Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveHipertrófiás pylorus stenosisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásLégúti szövődmény | Hipertrófiás pylorus stenosisFranciaország
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásEgyéb daganatok, nos | Nem neoplasztikus állapot, NOSEgyesült Államok
-
Xuanwu Hospital, BeijingMég nincs toborzásTüneti intrakraniális ateroszklerotikus stenosis
-
Beijing Tiantan HospitalToborzásTüneti intrakraniális ateroszklerotikus stenosisKína
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaIsmeretlenEgészséges | Hipertrófiás pylorus stenosis
Klinikai vizsgálatok a Kontroll csoport szívbetegség nélkül
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health (NIH) és más munkatársakMég nincs toborzásSzimulációs képzés | Súlyos tüdőgyulladás | Súlyos alultápláltság | Súlyos malária | Újszülött újraélesztése | Súlyos kiszáradás | Továbbképzés | Számítógéppel támogatott oktatásTanzánia
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
University of SharjahMég nincs toborzás