- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03140735
Zainteresowanie pomiarem prędkości fali tętna jako predyktorem ciężkości zwężenia zastawki aortalnej (VOPRABIO)
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Patologia zastawki aortalnej jest trzecią pod względem częstości występowania chorobą sercowo-naczyniową po chorobie wieńcowej i nadciśnieniu tętniczym, która odpowiada za ciężką chorobowość i śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku i wymaga leczenia chirurgicznego w najcięższej postaci progresji.
Celem tego badania jest znalezienie związku między sztywnością tętnic a zwyrodnieniowym zwężeniem zastawki aortalnej.
Jeśli ten związek zostanie ustalony, sztywność tętnic może stać się medycznym celem terapeutycznym w celu opóźnienia rozwoju choroby.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, bez ochrony prawnej (opiekuna lub kuratorstwo),
- Stabilny stan hemodynamiczny.
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie: skurczowe PA <10 cmHg, szybkie tętno obwodowe i wirowanie, cętkowanie, obnubilacja, skąpomocz, pocenie się, śpiączka
- Historia istotnej wady zastawkowej innej niż zwężenie zastawki aortalnej,
- Ciąża.
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą lub pozbawiony praw publicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna 150 osób wolnych od chorób serca
|
Grupa kontrolna bez chorób serca
|
|
Inny: Pacjenci ze stwardnieniem aorty
|
Zbadanie związku między sztywnością tętniczą dużych naczyń a obecnością i ciężkością zwyrodnieniowego zwężenia aorty
|
|
Inny: Pacjenci z umiarkowanym stentowaniem aorty (RZS)
|
Zbadanie związku między sztywnością tętniczą dużych naczyń a obecnością i ciężkością zwyrodnieniowego zwężenia aorty
|
|
Inny: Pacjenci z poważnym zatrzymaniem aorty
|
Zbadanie związku między sztywnością tętniczą dużych naczyń a obecnością i ciężkością zwyrodnieniowego zwężenia aorty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza pomiarów echokardiograficznych możliwych różnic między średnimi VOP a Sao i pod względem nasilenia RZS
Ramy czasowe: 10 lat
|
Analiza pomiarów echokardiograficznych możliwych różnic między średnimi VOP a Sao i pod względem nasilenia RZS
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna bez chorób serca
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
University Hospital MuensterBioMérieuxZakończonyOstre uszkodzenie nerekHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Holandia, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone