Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie pomiarem prędkości fali tętna jako predyktorem ciężkości zwężenia zastawki aortalnej (VOPRABIO)

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Patologia zastawki aortalnej jest trzecią pod względem częstości występowania chorobą sercowo-naczyniową po chorobie wieńcowej i nadciśnieniu tętniczym, która odpowiada za ciężką chorobowość i śmiertelność u pacjentów w podeszłym wieku i wymaga leczenia chirurgicznego w najcięższej postaci progresji. Celem tego badania jest znalezienie związku między sztywnością tętnic a zwyrodnieniowym zwężeniem zastawki aortalnej. Jeśli ten związek zostanie ustalony, sztywność tętnic może stać się medycznym celem terapeutycznym w celu opóźnienia rozwoju choroby.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia, bez ochrony prawnej (opiekuna lub kuratorstwo),
  • Stabilny stan hemodynamiczny.
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie: skurczowe PA <10 cmHg, szybkie tętno obwodowe i wirowanie, cętkowanie, obnubilacja, skąpomocz, pocenie się, śpiączka
  • Historia istotnej wady zastawkowej innej niż zwężenie zastawki aortalnej,
  • Ciąża.
  • Pacjent pod kuratelą lub kuratelą lub pozbawiony praw publicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna 150 osób wolnych od chorób serca
Grupa kontrolna bez chorób serca
Inny: Pacjenci ze stwardnieniem aorty
Zbadanie związku między sztywnością tętniczą dużych naczyń a obecnością i ciężkością zwyrodnieniowego zwężenia aorty
Inny: Pacjenci z umiarkowanym stentowaniem aorty (RZS)
Zbadanie związku między sztywnością tętniczą dużych naczyń a obecnością i ciężkością zwyrodnieniowego zwężenia aorty
Inny: Pacjenci z poważnym zatrzymaniem aorty
Zbadanie związku między sztywnością tętniczą dużych naczyń a obecnością i ciężkością zwyrodnieniowego zwężenia aorty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza pomiarów echokardiograficznych możliwych różnic między średnimi VOP a Sao i pod względem nasilenia RZS
Ramy czasowe: 10 lat
Analiza pomiarów echokardiograficznych możliwych różnic między średnimi VOP a Sao i pod względem nasilenia RZS
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna bez chorób serca

Subskrybuj