Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för mätning av pulsvågshastighet som en prediktor för svårighetsgraden av aortastenos (VOPRABIO)

18 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Aortaklaffpatologi är den tredje vanligaste hjärt-kärlsjukdomen efter kranskärlssjukdom och hypertoni, som är ansvarig för allvarlig sjuklighet och mortalitet hos äldre patienter och kräver kirurgisk behandling i sin allvarligaste form av progression. Syftet med denna studie är att hitta ett samband mellan arteriell stelhet och degenerativ aortastenos. Om denna koppling etableras kan arteriell stelhet bli ett medicinskt terapeutiskt mål för att fördröja utvecklingen av sjukdomen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år, utan rättsligt skydd (förmyndarskap eller kuratorskap),
  • Stabil hemodynamisk status.
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamiskt instabila patienter: Systolisk PA <10 cmHg, snabb perifer puls och spinning, fläckar, obnubilation, oliguri, svettning, koma
  • Tidigare signifikant valvulopati annan än aortastenos,
  • Graviditet.
  • Patient under handledning eller curatelle eller berövad allmänna rättigheter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp på 150 hjärtsjukdomsfria individer
Kontrollgrupp utan hjärtsjukdom
Övrig: Patienter med aortaskleros
Studera sambandet mellan den arteriella stelheten hos stora kärl och förekomsten och svårighetsgraden av degenerativ aortakonstriktion
Övrig: Patienter med måttlig aortastentning (RA)
Studera sambandet mellan den arteriella stelheten hos stora kärl och förekomsten och svårighetsgraden av degenerativ aortakonstriktion
Övrig: Patienter med allvarlig aortaretention
Studera sambandet mellan den arteriella stelheten hos stora kärl och förekomsten och svårighetsgraden av degenerativ aortakonstriktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av ekokardiografiska mätningar av möjliga skillnader mellan genomsnittlig VOP och Sao i när det gäller RA svårighetsgrad
Tidsram: 10 år
Analys av ekokardiografiska mätningar av möjliga skillnader mellan genomsnittlig VOP och Sao i när det gäller RA svårighetsgrad
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortastenos

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp utan hjärtsjukdom

Prenumerera