Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van pulsgolfsnelheidsmeting als voorspeller van de ernst van aortastenose (VOPRABIO)

18 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Aortakleppathologie is de derde meest voorkomende cardiovasculaire aandoening na coronaire hartziekte en hypertensie, die verantwoordelijk is voor ernstige morbiditeit en mortaliteit bij oudere patiënten en chirurgische behandeling vereist in de meest ernstige vorm van progressie. Het doel van deze studie is om een ​​verband te vinden tussen arteriële stijfheid en degeneratieve aortastenose. Als deze link wordt gelegd, kan arteriële stijfheid een medisch therapeutisch doelwit worden om de evolutie van de ziekte te vertragen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar, zonder wettelijke bescherming (voogdij of curatele),
  • Stabiele hemodynamische status.
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamisch onstabiele patiënten: systolische PA <10 cmHg, snelle perifere pols en ronddraaien, vlekken, obnubilatie, oligurie, zweten, coma
  • Geschiedenis van significante valvulopathie anders dan een aortastenose,
  • Zwangerschap.
  • Patiënt onder curatele of curatele of beroofd van publiek recht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep van 150 personen zonder hartziekte
Ander: Controlegroep zonder hartziekte
Controlegroep zonder hartziekte
Ander: Patiënten met aortasclerose
Ander: Bestudeer de relatie tussen de arteriële stijfheid van grote vaten en de aanwezigheid en ernst van degeneratieve aortavernauwing
Bestudeer de relatie tussen de arteriële stijfheid van grote vaten en de aanwezigheid en ernst van degeneratieve aortavernauwing
Ander: Patiënten met matige aortastenting (RA)
Ander: Bestudeer de relatie tussen de arteriële stijfheid van grote vaten en de aanwezigheid en ernst van degeneratieve aortavernauwing
Bestudeer de relatie tussen de arteriële stijfheid van grote vaten en de aanwezigheid en ernst van degeneratieve aortavernauwing
Ander: Patiënten met ernstige aortaretentie
Ander: Bestudeer de relatie tussen de arteriële stijfheid van grote vaten en de aanwezigheid en ernst van degeneratieve aortavernauwing
Bestudeer de relatie tussen de arteriële stijfheid van grote vaten en de aanwezigheid en ernst van degeneratieve aortavernauwing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van echocardiografische metingen van mogelijke verschillen tussen gemiddelde VOP en Sao i in termen van RA-ernst
Tijdsspanne: 10 jaar
Analyse van echocardiografische metingen van mogelijke verschillen tussen gemiddelde VOP en Sao i in termen van RA-ernst
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2016_843_0035

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aortastenose

Klinische onderzoeken op Controlegroep zonder hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren